Oral Oral 1

Enax

Para que serve

Este medicamento é indicado como preventivo e coadjuvante na terapia de resfriados e infecções do trato respiratório e urinário.

Como funciona

Age como imunomodulador, aumentando a defesa do organismo a infecções.

Contraindicações

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a plantas da família Asteraceae ou a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.

Não se recomenda a administração deste medicamento a pacientes com esclerose múltipla, asma, colagenose, Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS) ou tuberculose, sem supervisão médica.

Este medicamento é contraindicado para uso por menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou lactantes, exceto sob orientação médica.

Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

O que devo saber antes de usar

Não há estudos disponíveis sobre o uso deste medicamento em mulheres grávidas ou lactantes.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Enax é um estimulante do sistema imunológico. Por isso não deve ser usado por longos períodos sem indicação médica. Recomenda-se que o uso de Equinácea não ultrapasse oito semanas consecutivas.

Como usar

Ingerir 1 (um) comprimido revestido, 2 (duas) a 3 (três) vezes ao dia, ou a critério médico.

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros e sem mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidos.

O uso não deve exceder o período de oito semanas consecutivas.

Limite máximo diário de 3 comprimidos revestidos, ou a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O que fazer se esquecer de tomar

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Não há estudos disponíveis sobre o uso deste medicamento em mulheres grávidas ou lactantes.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Enax é um estimulante do sistema imunológico. Por isso não deve ser usado por longos períodos sem indicação médica. Recomenda-se que o uso de Equinácea não ultrapasse oito semanas consecutivas.

Atenção: Contém os corantes azul de indigotina 132 laca de alumínio e dióxido de titânio.

Reações adversas

Este medicamento pode causar febre passageira e distúrbios gastrintestinais, como náusea, vômito e gosto desagradável na boca após a tomada.

Pode causar raras reações alérgicas diversas, como coceira, e agravar crises asmáticas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Apresentações: Comprimido Revestido de 200 mg: caixa com 8 ou 30 comprimidos revestidos.

USO: ORAL

Público: USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS

Posologia recomendada: Ingerir 1 (um) comprimido revestido, 2 (duas) a 3 (três) vezes ao dia, ou a critério médico.

Limite máximo diário de 3 comprimidos revestidos, ou a critério médico.

O uso não deve exceder o período de oito semanas consecutivas.

Composição

Cada comprimido revestido contém:

Extrato seco de Echinacea purpurea ............................................................................................. 200,00mg

Extrato seco a 5,25% da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico. Cada comprimido revestido contém 10,5 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico.

Excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, copolímero de metacrilato de butila metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, talco, dióxido de titânio, azul de indigotina 132 laca de alumínio, macrogol.

O medicamento é um comprimido revestido, biconvexo, de cor azul e odor característico.

Atenção: Contém os corantes azul de indigotina 132 laca de alumínio e dióxido de titânio.

Superdose

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

INTERAÇÕES:

Não são conhecidas interações medicamentosas de extratos de E. purpurea com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Gravidez e amamentação

Não há estudos disponíveis sobre o uso deste medicamento em mulheres grávidas ou lactantes.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou lactantes, exceto sob orientação médica.

Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Cuidados de armazenamento

Armazenar o medicamento em sua embalagem original, protegendo-o da luz e umidade, em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

12/2025

Nº do expediente

-

Assunto

10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

10/12/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Item 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Item 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO? 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Versões (VP / VPS)

VP/ VPS

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Nº do expediente

0248251/24-4

Assunto

10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

29/02/2024

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP/ VPS

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09/2021

Nº do expediente

-

Assunto

10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

09/09/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Não houve alteração, somente inclusão da bula do paciente e do profissional da saúde no Bulário Eletrônico

Versões (VP / VPS)

VP/ VPS

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03/2021

Nº do expediente

0904971/21-1

Assunto

1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula

Data do expediente

08/03/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Item 9. Reações adversas: Alteração da frase de alerta conforme adequação à Resolução RDC Nº 406/2020 e NT N° 60/2020

Versões (VP / VPS)

VPS

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Nº do expediente

2141242/19-1

Assunto

1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula

Data do expediente

10/09/2019

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Item 9. Reações adversas: Alteração da frase de alerta conforme comunicado da ANVISA

Versões (VP / VPS)

VPS

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04/2019

Nº do expediente

0299855/19-6

Assunto

1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula

Data do expediente

03/04/2019

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Item 9. Reações adversas: Alteração da frase de alerta conforme comunicado da ANVISA

Versões (VP / VPS)

VPS

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06/2018

Nº do expediente

0455422/18-1

Assunto

1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula

Data do expediente

07/06/2018

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Composição: exclusão dos excipientes água e álcool Dizeres legais: Alteração de Responsável Técnico

Versões (VP / VPS)

VP/ VPS

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08/2017

Nº do expediente

1652100/17-5

Assunto

10460- MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

07/08/2017

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Versões (VP / VPS)

VP/ VPS

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200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 200 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8
SAC
(19) 3829-6600

Dizeres Legais

Registro: 1.5819.0010.

Registrado e produzido por Arese Pharma Ltda.

Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I, 1081 • Caixa Postal: 4117

CEP:13273-902 • Valinhos-SP • SAC: 0800 770 79 70

CNPJ: 07.670.111/0001-54 • Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Registrado por:

Arese Pharma Distribuidora de Medicamentos Ltda - ME

CNPJ

07.670.111/0001-54

Número da Regularização

158190010

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

N/A

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