Echinacea Vitalab
Tópicos:
Para que serve
Este medicamento é usado como preventivo e coadjuvante na terapia de resfriados e infecções do trato respiratório e urinário.
Como funciona
Age como imunomodulador, aumentando a defesa do organismo contra infecções.
Contraindicações
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a plantas da família Asteraceae ou a qualquer um dos componentes da fórmula não deve fazer uso do produto.
Não se recomenda a administração deste medicamento a pacientes com esclerose múltipla, asma, colagenose, Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS) ou tuberculose, sem supervisão médica.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
O que devo saber antes de usar
Não há estudos disponíveis sobre o uso deste medicamento em mulheres e lactantes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Não são conhecidas interações medicamentosas de extratos de equinácea com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Como usar
USO ORAL/USO INTERNO
Ingerir 1 (uma) cápsula dura, 3 (três) vezes ao dia ou a critério médico (equivalente a 30 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico/dia).
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Limite máximo diário de administração de 3 cápsulas dura/dia. A dose diária deve estar entre 13 e 36 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a plantas da família Asteraceae ou a qualquer um dos componentes da fórmula não deve fazer uso do produto.
Não se recomenda a administração deste medicamento a pacientes com esclerose múltipla, asma, colagenose, Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS) ou tuberculose, sem supervisão médica.
Não há estudos disponíveis sobre o uso deste medicamento em mulheres e lactantes. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Reações adversas
Este medicamento pode causar febre passageira e distúrbios gastrointestinais, como náusea, vômito e gosto desagradável na boca após a tomada.
Pode causar raras reações alérgicas diversas, como coceira, e agravar crises asmáticas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Ingerir 1 (uma) cápsula dura, 3 (três) vezes ao dia ou a critério médico (equivalente a 30 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico/dia).
Limite máximo diário de administração de 3 cápsulas dura/dia. A dose diária deve estar entre 13 e 36 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Composição
Cada cápsula dura contém:
Extrato seco das partes aéreas floridas de Echinacea purpurea (L.) Moench ..... 250 mg* (padronizado em 4 % da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico).
Excipientes (lactose, maltodextrina) q.s.p..........................................................1 cápsula dura
*Equivalente a 10 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico/cápsula dura.
Superdose
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Não são conhecidas interações medicamentosas de extratos de equinácea com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.
Gravidez e amamentação
Não há estudos disponíveis sobre o uso deste medicamento em mulheres e lactantes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Cuidados de armazenamento
Armazenamento: ECHINACEA VITALAB deve ser guardada em locais com temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC), ao abrigo da luz e umidade.
Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, consumir em, no máximo, 45 dias.
Apresentação física: ECHINACEA VITALAB apresenta-se na forma de cápsula dura, incolor, transparente, contendo pó fino, higroscópico, homogêneo, de coloração bege clara e odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
09/2022
Nº do expediente
N/AAssunto
1° submissão de Bula. VP/VPSData do expediente
12/09/2022Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
1° submissão de Bula. VP/VPSVersões (VP / VPS)
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1697Assunto
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Registro de MedicamentoData de aprovação
N/AItens de Bula
Inclusão Inicial de Texto de Bula publicação no Bulário RDC 60/12Versões (VP / VPS)
N/AApresentações relacionadas
N/ADizeres Legais
DIZERES LEGAIS
MS: 1.5400.0051
Farm. Responsável: Tânia R. Isquierdo Lopes Fam – CRF/SP nº 9762
Laboratório Vitalab Ltda.
Rua Nove de Novembro, 241/253
Vila Nova Cachoeirinha – São Paulo – CEP 02615-060
CNPJ 56.646.953/0001-86
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800 7726 519
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2014.
Registrado por:
Laboratório Vitalab Ltda.
CNPJ
56.646.953/0001-86
Número da Regularização
154000051
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1054002