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Diclin

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Histórico de Alteração para a Bula

03/2026

Nº do expediente

10450 - SIMILAR

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

13/03/2026

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

VP: Como este medicamento funciona? / Quando não devo usar este medicamento? / O que devo saber antes de usar este medicamento? / Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? / Como devo usar este medicamento? / Quais os males que este medicamento pode me causar? VPS: Contraindicações / Advertências e precauções / Interações medicamentosas / Cuidados de armazenamento do medicamento / Posologia e modo de usar / Reações adversas VP/VPS: Apresentações / Composição / Dizeres Legais (Conforme bula padrão, publicada em 16/12/2025)

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 2 mg + 0,035 mg
08/2021

Nº do expediente

3129485/21-0

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

10/08/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

VP: Para que este medicamento é indicado? / Como este medicamento funciona? / Quando não devo usar este medicamento? / O que devo saber antes de usar este medicamento? / Como devo usar este medicamento? / O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? / Quais os males que este medicamento pode me causar? / O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? VPS: Indicações / Características farmacológicas / Contraindicações / Advertências e precauções / Interações medicamentosas / Posologia e modo de usar / Superdose (Conforme bula padrão, publicada em 14/06/2021).

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 2 mg + 0,035 mg
03/2021

Nº do expediente

1041334/21-1

Assunto

10450_SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

17/03/2021

Nº do expediente

0905830/21-3

Assunto

11006 -RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração de razão social do local de fabricação do medicamento

Data de aprovação

08/02/2021

Itens de Bula

VP & VPS: Dizeres legais VP:O que devo saber antes de usar este medicamento? / O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? VPS: Advertências e precauções / Interações medicamentosas / Reações adversas (alerta VigiMed)

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 2 mg + 0,035 mg
12/2019

Nº do expediente

3508346/19-8

Assunto

10450_SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

19/12/2019

Nº do expediente

3285875/19-2

Assunto

11105 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Redução do prazo de validade do medicamento

Data de aprovação

28/11/2019

Itens de Bula

VPS: Cuidados de armazenamento do medicamento / Reações adversas (VigiMed)

Versões (VP / VPS)

VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 2 mg + 0,035 mg
12/2017

Nº do expediente

2274274/17-3

Assunto

10450_SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

11/12/2017

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

VP: Quando não devo usar este medicamento? / O que devo saber antes de usar este medicamento? / Como devo usar este medicamento? / O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? / Quais os males que este medicamento pode me causar? / O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? VPS: Características farmacológicas / Contraindicações / Advertências e precauções / Interações medicamentosas / Posologia e modo de usar / Reações adversas / Superdose (Conforme bula padrão, publicada em 12/09/2017).

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 2 mg + 0,035 mg
09/2016

Nº do expediente

2323063/16-1

Assunto

10450_SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

26/09/2016

Nº do expediente

1988989/16-5

Assunto

10251_SIMILAR - Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise Res RE 2.301, de 25/08/16 (DOU 29/08/2016)

Data de aprovação

24/06/2016

Itens de Bula

VP & VPS: Dizeres legais (Farm. Resp. e local de fabricação)

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 2 mg + 0,035 mg
02/2015

Nº do expediente

0132435/15-7

Assunto

10756_SIMILAR - Notificação de alteração de texto de bula para adequação à intercambialidade

Data do expediente

11/02/2015

Nº do expediente

0132435/15-7

Assunto

10756 - SIMILAR - Notificação de alteração de texto de bula para adequação à intercambialidade

Data de aprovação

11/02/2015

Itens de Bula

VP & VPS: Inclusão da frase MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 2 mg + 0,035 mg
10/2014

Nº do expediente

0932028/14-8

Assunto

10450_SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

16/10/2014

Nº do expediente

0932028/14-8

Assunto

10450_SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data de aprovação

16/10/2014

Itens de Bula

VP: Quando não devo usar este medicamento? / O que devo saber antes de usar este medicamento? / Quais os males que este medicamento pode me causar? VPS: Contraindicações / Advertências e precauções / Interações medicamentosas / Reações Adversas (Conforme bula padrão, publicada em 19/08/2014).

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 2 mg + 0,035 mg
07/2014

Nº do expediente

0622510/14-1

Assunto

10457_SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

31/07/2014

Nº do expediente

0622510/14-1

Assunto

10457_SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12

Data de aprovação

31/07/2014

Itens de Bula

Não se aplica (versão inicial). Atualização de texto conforme bula padrão, publicada no bulário eletrônico da Anvisa em 20/05/2014.

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 2 mg + 0,035 mg
SAC
(21) 2444-2161

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0089.0247

Registrado por: MERCK S.A.

CNPJ 33.069.212/0001-84

Produzido por:

Blisfarma Indústria Farmacêutica Ltda.

Rua da Lua, 147

CEP: 09981-480

Diadema – SP

Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 16/12/2025.

Registrado por:

Merck S/A

CNPJ

33.069.212/0001-84

Número da Regularização

100890247

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1000898

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