Diatarcom MR

DIATARCOM® MR 30mg
Gliclazida 30 mg

DIATARCOM® MR 30mg é um medicamento que reduz os níveis sanguíneos de açúcar (agente antidiabético oral da classe das sulfonilureias).

DIATARCOM® MR 30mg é destinado ao tratamento de diabetes tipo 2 (tipo de diabetes, no qual o paciente não necessita fazer uso de insulina), diabetes no paciente obeso, diabetes em paciente idoso e diabetes em pacientes com complicações vasculares.

DIATARCOM® MR 60mg
Gliclazida 60 mg

DIATARCOM® MR 60 mg é um medicamento que reduz os níveis sanguíneos de açúcar (agente antidiabético oral da classe das sulfonilureias).

DIATARCOM® MR 60 mg é destinado ao tratamento do diabetes tipo 2 (tipo de diabetes, no qual o paciente não necessita fazer uso de insulina), diabetes no paciente obeso, diabetes em paciente idoso e diabetes em pacientes com complicações vasculares.

DIATARCOM® MR 30mg

O pâncreas, assim que comemos, libera a insulina que vai manter o açúcar do sangue em níveis normais. No diabetes, a secreção de insulina é inadequada provocando aumento do açúcar (hiperglicemia).

DIATARCOM® MR 30mg estimula o pâncreas a liberar insulina no momento certo e na quantidade certa, controlando as taxas de açúcar no sangue.

Com o tempo, no diabetes podem aparecer complicações vasculares; DIATARCOM® MR 30mg opõe-se à evolução destas complicações.

O início de ação de DIATARCOM® MR 30mg, na maioria dos pacientes, pode ser notado em 2 semanas de tratamento.

DIATARCOM® MR 60mg

O pâncreas, assim que comemos, libera a insulina que vai manter o açúcar do sangue em níveis normais. No diabetes, a secreção de insulina é inadequada provocando aumento do açúcar (hiperglicemia).

DIATARCOM® MR 60 mg estimula o pâncreas a liberar insulina no momento certo e na quantidade certa, controlando as taxas de açúcar no sangue.

Com o tempo, no diabetes podem aparecer complicações vasculares; DIATARCOM® MR 60 mg opõe-se à evolução destas complicações.

O início de ação de DIATARCOM® MR 60 mg, na maioria dos pacientes, pode ser notado em 2 semanas de tratamento.

DIATARCOM® MR 30mg - Contraindicações

• Alérgico (hipersensibilidade) à gliclazida, a qualquer outro componente da fórmula, a outros medicamentos da mesma classe (sulfonilureias) ou relacionados (sulfamidas hipoglicemiantes).
• Diabetes tipo 1 (paciente que faz uso de insulina).
• Presença de corpos cetônicos ou açúcar na urina (pode indicar cetoacidose), em pré-coma ou coma diabético.
• Doença renal ou hepática graves.
• Em uso de medicamentos para tratamento de infecções fúngicas (miconazol).
• Amamentação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

DIATARCOM® MR 60mg - Contraindicações

• Alérgico (hipersensibilidade) à gliclazida, a qualquer outro componente da fórmula, a outros medicamentos da mesma classe (sulfonilureias) ou relacionados (sulfamidas hipoglicemiantes).
• Diabetes tipo 1 (paciente insulino-dependente).
• Presença de corpos cetônicos ou açúcar na urina (pode indicar cetoacidose), em pré-coma ou coma diabético.
• Doença renal ou hepática grave.
• Em uso de medicamentos para tratamento de infecções fúngicas (miconazol).
• Amamentação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Você deve seguir o tratamento prescrito pelo seu médico para alcançar os níveis de açúcar sanguíneos normais. Isso significa que além de fazer o tratamento regularmente, você deve seguir uma dieta, se exercitar e se necessário perder peso.

Durante o tratamento com DIATARCOM® MR, seu nível de açúcar sanguíneo (e possivelmente na urina) e também sua hemoglobina glicada (HbA1c) devem ser regularmente monitorados.

Nas primeiras semanas de tratamento, o risco de hipoglicemia (níveis de açúcar sanguíneos baixos) pode aumentar. Nesses casos, um controle médico rigoroso é necessário.

A hipoglicemia pode ocorrer nos seguintes casos:

• Se você não faz as refeições em intervalos regulares ou pula refeições;
• Se você faz jejum;
• Se você for desnutrido;
• Se você mudar sua dieta;
• Se você aumentar sua atividade física e sua ingesta de carboidratos não compensar este aumento;
• Se você beber álcool, especialmente se você pula refeições;
• Se você toma outros medicamentos ou medicamentos naturais ao mesmo tempo;
• Se você toma uma dose muito alta de gliclazida;
• Se você sofre de alguma desordem hormonal especial (tireoide, pituitária ou córtex adrenal);
• Se sua função renal ou hepática estiver severamente reduzida.

Se você apresentar hipoglicemia, você pode apresentar os seguintes sintomas: dor de cabeça, fome intensa, náuseas, vômitos, fadiga, distúrbios do sono, agitação, agressividade, falta de concentração, vigilância e tempo de reação reduzidos, depressão, confusão mental, distúrbios da fala ou visão, tremores, distúrbios sensoriais, tontura e sensação de impotência. Outros sinais: sudorese, pele úmida, ansiedade, batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, aumento da pressão arterial, dor súbita intensa no peito (angina pectoris).

Se os níveis de açúcar continuarem a reduzir, pode ocorrer delírio, convulsões, alteração de comportamento, dificuldade respiratória, bradicardia e inconsciência.

Na maioria dos casos, os sintomas da hipoglicemia desaparecem rapidamente se você consumir açúcar (comprimidos de glicose, torrões de açúcar, sucos adocicados). Adoçantes artificiais não são eficientes.

Os sintomas de hipoglicemia podem ser menos evidentes em pessoas idosas ou em uso de certos medicamentos (sistema nervoso central, betabloqueadores).

Em situações de estresse (acidentes, cirurgia, febre), o médico pode substituir temporariamente o tratamento por insulina.

Os sintomas de hiperglicemia podem incluir sede, necessidade frequente de urinar, boca seca, pele seca com coceira, infecções da pele e baixo rendimento. Se esses sintomas ocorrerem, procure seu médico ou farmacêutico.

Alterações da glicemia podem ocorrer quando a gliclazida é associada a fluoroquinolonas (especialmente em idosos). Informe o médico se tem história familiar ou deficiência de G6PD (risco de anemia hemolítica). Casos de porfiria aguda foram descritos com outras sulfonilureias.

Crianças e adolescentes
O uso não é recomendável devido à falta de dados.

Condução de veículos e uso de máquinas
A capacidade de reação pode ser reduzida em caso de hipo ou hiperglicemia ou problemas visuais. Pergunte ao médico antes de dirigir se houver episódios frequentes de hipoglicemia ou ausência de sinais de alerta.

Gravidez e lactação
O tratamento não é recomendado durante a gravidez. Informe o médico se estiver grávida, amamentando ou deseja engravidar. Não tome se estiver amamentando.

DIATARCOM® MR 30mg - Dose

Você sempre deve seguir a dose recomendada pelo seu médico. A dosagem é determinada em função do seu nível de açúcar sanguíneo (e possivelmente do nível de açúcar urinário). Mudanças externas (perda de peso, mudança de estilo de vida, estresse) podem requerer ajuste de dose.

Posologia usual: 1 a 4 comprimidos (máximo 120 mg) em uma única tomada por via oral no café da manhã, dependendo da resposta ao tratamento.

Modo de administração: Uso oral. Tome o(s) comprimido(s) inteiro(s) de uma vez, com um copo de água no horário do café da manhã (preferencialmente no mesmo horário todos os dias). A administração deve ser sempre seguida por uma refeição. O medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

DIATARCOM® MR 60mg - Dose

Posologia usual: meio comprimido a dois comprimidos ao dia (máximo 120 mg) em uma única tomada por via oral no café da manhã; o comprimido de 60 mg pode ser dividido igualmente pela metade.

Modo de administração: Uso oral. Tome metade ou o comprimido inteiro de uma vez. Não mastigue ou triture; o comprimido pode ser dividido em doses equivalentes. Tome com um copo de água no café da manhã e sempre seguido por uma refeição. A parte não utilizada do comprimido partido deve ser guardada na embalagem original e administrada no prazo máximo de 3 meses.

Se o tratamento for combinado com outros antidiabéticos (metformina, inibidor da alfa-glicosidase, tiazolidinediona, inibidores da DPP-4, agonistas GLP-1 ou insulina), o médico determinará as doses. Consulte seu médico antes de interromper o tratamento.

É importante tomar o medicamento regularmente todos os dias. Se esquecer uma dose de DIATARCOM® MR, tome a dose seguinte no horário habitual. A dose esquecida não deve ser compensada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções e quando não usar

• Monitorização regular da glicemia e HbA1c.
• Risco aumentado de hipoglicemia nas primeiras semanas; controle médico rigoroso.
• Evitar omissão de refeições, jejum, desnutrição, mudanças bruscas de dieta e exercício sem ajuste de carboidratos; evitar álcool.
• Ajustes de dose podem ser necessários após perda de peso, mudança de estilo de vida ou em situações de estresse.
• Cuidado com associações a fluoroquinolonas (risco de alteração de glicemia, especialmente em idosos).
• Informar histórico familiar ou deficiência de G6PD (risco de anemia hemolítica).
• Porfiria: precaução em pacientes com porfiria devido a relatos com outras sulfonilureias.
• DIATARCOM® MR 60 mg contém lactose; não usar em síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
• Crianças e adolescentes: não recomendado por falta de dados.
• Condução: evitar dirigir se houver episódios de hipoglicemia ou ausência de sinais de alerta.
• Gravidez e amamentação: não recomendado; informe o médico se estiver grávida, amamentando ou desejar engravidar.

Como todos os medicamentos, DIATARCOM® MR pode causar efeitos indesejáveis em algumas pessoas, embora nem todas as pessoas irão apresentá-los. O efeito indesejável mais comum é a hipoglicemia.

Em caso de hipoglicemia grave, procure imediatamente seu médico.

Distúrbios do fígado

Casos isolados de função hepática anormal, com possível icterícia, foram relatados. Consulte o médico se ocorrerem esses sintomas.

Distúrbios da pele

Reações como erupção cutânea, vermelhidão, prurido, urticária, bolhas e angioedema foram relatadas. Pare de tomar o medicamento e procure atendimento médico urgente se ocorrerem sinais de hipersensibilidade. Foram relatadas reações graves (DRESS).

Distúrbios sanguíneos

Redução de células sanguíneas (plaquetas, leucócitos, eritrócitos) pode ocorrer, causando palidez, sangramentos, contusões, dor de garganta e febre; geralmente regridem com a suspensão.

Distúrbios digestivos

Dor abdominal, náusea, vômito, indigestão, diarreia e constipação. Tomar com as refeições pode reduzir esses efeitos.

Distúrbios visuais

Alterações visuais transitórias, especialmente no início do tratamento, decorrentes de variações na glicemia.

Outros eventos observados com outras sulfonilureias: alterações severas no número de células sanguíneas, vasculite alérgica, hiponatremia e distúrbios hepáticos que, embora geralmente reversíveis, podem, em casos isolados, levar a insuficiência hepática com risco de vida.

Se ocorrer algum evento adverso, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico e comunique ao fabricante via SAC.

Posologia / Dosagem

DIATARCOM® MR 30mg

Posologia usual: 1 a 4 comprimidos (máximo 120 mg) em uma única tomada por via oral no café da manhã, conforme resposta clínica.

Tomar o comprimido inteiro com um copo de água no café da manhã; sempre seguido por uma refeição. Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.

DIATARCOM® MR 60mg

Posologia usual: meio comprimido a dois comprimidos ao dia (máximo 120 mg) em uma única tomada por via oral no café da manhã. O comprimido de 60 mg pode ser dividido pela metade.

Tomar metade ou o comprimido inteiro de uma vez; não mastigar ou triturar. Tomar com um copo de água no café da manhã e sempre seguido por uma refeição. A parte não utilizada do comprimido partido deve ser guardada na embalagem original e administrada no prazo máximo de 3 meses.

Apresentações

• 30 mg: comprimidos de liberação prolongada em embalagem com 15 ou 60 comprimidos.
• 60 mg: comprimidos de liberação prolongada em embalagem com 15 ou 30 comprimidos.

DIATARCOM® MR 30mg — Composição

Cada comprimido de liberação prolongada contém:

gliclazida 30 mg

Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, hipromelose, estearato de magnésio, maltodextrina, dióxido de silício.

DIATARCOM® MR 60mg — Composição

Cada comprimido de liberação prolongada contém:

gliclazida 60 mg

Excipientes: lactose monoidratada, hipromelose, estearato de magnésio, maltodextrina, dióxido de silício.

Se você tomar muitos comprimidos, entre imediatamente em contato com seu médico ou os serviços de emergência do hospital mais próximo.

Os sinais de overdose são os sinais de hipoglicemia (ver item 4). Trate imediatamente com administração de açúcar (4 a 6 torrões de açúcar) ou bebida adocicada, seguida de lanche ou refeição substancial.

Se o paciente estiver inconsciente, informe um médico e ligue para os serviços de emergência. Não dê alimentos ou bebidas a um paciente inconsciente. Em caso de ingestão em grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Interações medicamentosas

Informe ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que estiver tomando. A gliclazida pode interagir com diversos fármacos.

Medicamentos que podem aumentar os efeitos hipoglicêmicos:

• Outros antidiabéticos orais, agonistas GLP-1 ou insulina;
• Antibióticos (sulfonamidas, claritromicina);
• Medicamentos para hipertensão/insuficiência cardíaca (betabloqueadores, IECAs como captopril e enalapril);
• Antifúngicos (miconazol, fluconazol);
• Antagonistas dos receptores H2 para úlceras;
• Inibidores da MAO;
• Fenilbutazona, ibuprofeno;
• Medicamentos contendo álcool.

Medicamentos que podem reduzir o efeito hipoglicêmico (causar hiperglicemia):

• Antipsicóticos do tipo clorpromazina;
• Corticosteroides;
• Broncodilatadores/tocolíticos (salbutamol intravenoso, ritodrina, terbutalina);
• Danazol;
• Preparações com Erva de São João (Hypericum perforatum).

Alterações da glicemia podem ocorrer com fluoroquinolonas, especialmente em idosos. DIATARCOM® MR pode aumentar efeitos de anticoagulantes (por exemplo, varfarina).

Alimentos e bebidas: Pode ser tomado com alimentos ou bebidas não alcoólicas. Evitar bebidas alcoólicas, pois podem modificar o controle da diabetes de maneira imprevisível.

Gravidez e amamentação

O tratamento com DIATARCOM® MR (30 mg ou 60 mg) não é recomendado durante a gravidez. Informe seu médico se estiver grávida, amamentando, se pensa que pode estar grávida ou se deseja engravidar. Um tratamento mais adequado deverá ser iniciado.

Não tome DIATARCOM® MR se estiver amamentando.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: o medicamento pode ser excretado no leite humano e causar reações indesejáveis no bebê; o médico deve apresentar alternativas de tratamento ou de alimentação do bebê.

Conservação

DIATARCOM® MR deve ser armazenado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade. Número do lote e datas: vide embalagem. Não use após o prazo de validade. Mantenha fora do alcance das crianças.

Características físicas

30 mg: comprimidos oblongos brancos, sem cheiro, gravados "DIA 30".

60 mg: comprimidos oblongos brancos, sulcados, sem odor, gravados "DIA 60" em ambas as faces.

Antes de usar, verifique o aspecto do medicamento; se observar alterações dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.