Dalí

Dalí é indicado para o tratamento da disfunção erétil (DE).

Dalí é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos incluindo aqueles com disfunção erétil.

Apresentação 20 mg: Dalí é indicado para o tratamento da disfunção erétil.

Definição de disfunção erétil: quando existe um estímulo sexual, o pênis se enche de sangue e o homem tem uma ereção. Se o homem tiver DE, o pênis não se enche de sangue de forma adequada e a ereção não é suficiente para ocorrer uma relação sexual. A DE, também chamada de impotência sexual, pode ter diversas causas. É importante consultar um médico para descobrir a natureza desse problema. Dalí pode ajudar o homem com DE a obter e manter uma ereção quando estiver sexualmente excitado.

Ação do medicamento: Dalí é um medicamento para o tratamento da dificuldade de obtenção e/ou manutenção da ereção do pênis (disfunção erétil - DE). Quando um homem é sexualmente estimulado, a resposta física normal do seu corpo é o aumento do fluxo sanguíneo no pênis. Isso resulta em uma ereção. Dalí ajuda a aumentar o fluxo de sangue no pênis e pode auxiliar homens com DE a obter e manter uma ereção satisfatória para a atividade sexual. Uma vez completa a atividade sexual, o fluxo sanguíneo do pênis diminui e a ereção termina. Para Dalí funcionar, é necessária uma excitação sexual. O homem não terá uma ereção apenas por tomar um comprimido de Dalí, sem a estimulação sexual.

Definição de hiperplasia prostática benigna (HPB): a HPB é um aumento benigno da próstata que pode causar o estreitamento da uretra e dificuldade de micção. Ação do Medicamento: Dalí atua relaxando a musculatura da próstata, da bexiga e dos vasos sanguíneos. O relaxamento da vasculatura resulta no aumento do suprimento de sangue para a próstata e bexiga e pode reduzir os sintomas da HPB. O relaxamento da próstata e da bexiga podem complementar estes efeitos vasculares.

Apresentação 20 mg: Dalí age, em média, a partir de 30 minutos, podendo ter ação por até 36 horas.

Dalí não é indicado para homens que não apresentam disfunção erétil e/ou sinais e sintomas de Hiperplasia Prostática Benigna (HPB).

Dalí não deve ser usado por pacientes alérgicos à tadalafila ou a qualquer um dos componentes do comprimido. Dalí não deve ser administrado a pacientes que estejam utilizando medicamentos contendo nitratos, tais como: propatilnitrato (Sustrate®), isossorbida (Monocordil®, Cincordil®, Isordil®), nitroglicerina (Nitradisc®, Nitroderm TTS®, Nitronal® e Tridil®) e dinitrato de isossorbitol (Isocord®).

Não há recomendações e advertências especiais quanto ao uso de Dalí por idosos. Apresentação 20 mg: Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

Advertências e Precauções

Dalí deve ser administrado com cuidado àqueles pacientes que apresentem um dos seguintes problemas de saúde: problemas do coração, tais como angina (dor no peito), insuficiência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares ou que tenham tido ataque cardíaco, pressão baixa ou pressão alta não controlada, derrame, problemas de fígado, problemas com os rins ou que necessitem de diálise, úlceras no estômago, problemas de sangramento, deformação do pênis ou doença de Peyronie, condições que predispõem ao priapismo (ereção com mais de quatro horas), tais como anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemia.

Lembrando também que a atividade sexual pode ser desaconselhada em pacientes com doenças cardíacas graves, assim como os exercícios físicos em geral. O médico sempre deverá ser informado sobre os problemas cardíacos do paciente com disfunção erétil (DE) e, então, ele decidirá qual é o tratamento mais adequado para a DE. O uso de Dalí com outros inibidores da fosfodiesterase 5 (PDE5) ou com tratamentos para DE não foi estudado e, portanto, não é recomendado. A combinação de tadalafila e medicamentos que estimulam a enzima guanilato ciclase, tal como o riociguate, não é recomendada, pois pode causar hipotensão sintomática. A administração de tadalafila uma vez ao dia não foi extensivamente avaliada em pacientes com insuficiência hepática. Se Dalí for prescrito, o médico prescritor deverá avaliar cuidadosamente a relação risco-benefício individualmente.

Foram relatados raros casos de perda de visão em homens tomando medicamentos para a disfunção erétil, incluindo a tadalafila. Este tipo de perda de visão é chamado de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica. Pessoas que tenham diabetes, pressão alta, aumento da taxa de colesterol, doença cardíaca e fumantes possuem um risco mais alto de ter esta doença ocular. Caso você tenha alteração na visão durante o tratamento com Dalí, pare de tomar o medicamento e procure seu médico.

Os médicos devem recomendar aos pacientes que interrompam o uso de inibidores da PDE5, incluindo tadalafila, bem como a procurar uma orientação especializada em casos de diminuição ou perda repentina de audição. Estes eventos, que podem estar acompanhados de zumbido e vertigem, foram relatados em associação temporal à introdução de inibidores PDE5, incluindo tadalafila.

Pacientes com suspeita de Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) devem ser examinados para descartar a presença de carcinoma prostático.

Dalí não é indicado para uso em mulheres. Não há estudos de tadalafila em mulheres grávidas (Categoria B). Este medicamento contém LACTOSE. Portanto, deve ser usado com cautela em pacientes que apresentem intolerância à lactose.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Interações medicamentosas

Você deve falar para o médico todos os medicamentos que usa, sejam os receitados ou não, principalmente os remédios para problemas de coração, pressão alta, problemas da próstata, antibióticos, medicamentos para o tratamento da AIDS, medicamentos para o tratamento de infecções causadas por fungos e leveduras e medicamentos indicados para o tratamento de doenças que afetem o estômago, como, por exemplo, gastrite e úlcera.

A tadalafila não afetou as concentrações alcoólicas e o álcool não afetou as concentrações plasmáticas de tadalafila. Em altas doses de álcool (0,7 g/kg), a adição de tadalafila não induziu diminuição estatisticamente significativa na pressão sanguínea média. Em alguns indivíduos, foram observadas tontura postural e hipotensão ortostática. Quando tadalafila foi administrada com baixas doses de álcool (0,6 g/kg), hipotensão não foi observada e tonturas ocorreram com frequência similar ao álcool administrado isoladamente.

Dalí pode ser tomado com ou sem alimento. Não foram conduzidos estudos clínicos com o propósito de investigar possíveis interações entre tadalafila e plantas medicinais, nicotina, testes laboratoriais e não laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

O comprimido de Dalí deve ser administrado somente por via oral e ingerido inteiro, podendo ser tomado independente das refeições.

Modo de uso (5 mg): Disfunção erétil: a dose recomendada de Dalí é de 5 mg, administrada uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário. A duração do tratamento deve ocorrer a critério médico. Hiperplasia Prostática Benigna (HPB): a dose recomendada de Dalí é de 5 mg, administrada uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário. Homens com insuficiência renal: não é necessário o ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve ou moderate. A administração de Dalí uma vez ao dia não é recomendada para pacientes com insuficiência renal grave.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Modo de uso (20 mg): A dose máxima recomendada de Dalí é 20 mg, tomada antes da relação sexual. A frequência máxima de dose recomendada é uma vez ao dia. Tadalafila provou ser eficaz a partir de 30 minutos após sua administração, por até 36 horas. Pacientes podem iniciar a atividade sexual em tempos variáveis em relação à administração, de maneira a determinar seu próprio intervalo ótimo de resposta.

Não administrar mais que a quantidade total de Dalí recomendada pelo médico para períodos de 24 horas. Caso se esqueça de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Apresentação 20 mg: A dose máxima diária recomendada de Dalí é 20 mg, tomada antes da relação sexual e independente das refeições. Portanto, seu uso é sob demanda.

Dalí não é indicado para homens que não apresentam disfunção erétil e/ou sinais e sintomas de Hiperplasia Prostática Benigna (HPB). Dalí não deve ser usado por pacientes alérgicos à tadalafila ou a qualquer um dos componentes do comprimido.

Dalí não deve ser administrado a pacientes que estejam utilizando medicamentos contendo nitratos, tais como: propatilnitrato (Sustrate®), isossorbida (Monocordil®, Cincordil®, Isordil®), nitroglicerina (Nitradisc®, Nitroderm TTS®, Nitronal® e Tridil®) e dinitrato de isossorbitol (Isocord®).

Precauções adicionais: pacientes com problemas do coração, pressão baixa ou alta não controlada, derrame, problemas de fígado ou rins, úlceras no estômago, problemas de sangramento, deformação do pênis ou doença de Peyronie, condições que predispõem ao priapismo. A atividade sexual pode ser desaconselhada em pacientes com doenças cardíacas graves.

Dalí não é indicado para uso em mulheres. Este medicamento contém LACTOSE; usar com cautela em pacientes com intolerância à lactose.

Durante os estudos clínicos para o tratamento de disfunção erétil (5 mg):

• Reação comum (1% a 10%): dor nas costas, dispepsia, rubor facial, mialgia e congestão nasal.
• Reação incomum (0,1% a 1%): dispneia.

Durante os estudos clínicos para HPB (5 mg):

• Reação comum (1% a 10%): cefaleia, dispepsia, dor nas extremidades, mialgia e refluxo gastroesofágico.
• Reação incomum (0,1% a 1%): dispneia.

No acompanhamento pós-comercialização:

• Reação muito rara (<0,01%): reações de hipersensibilidade (erupção cutânea, urticária), inchaço facial, síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa.
• Cardiovascular e cerebrovascular: eventos graves (infarto do miocárdio, morte súbita cardíaca, acidente vascular cerebral, dor no peito, palpitações, taquicardia).
• Outros: hipotensão, hipertensão, síncope, dor abdominal, refluxo gastroesofágico, hiperidrose, visão borrada, neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, oclusão da veia retiniana, diminuição do campo visual, priapismo e ereção prolongada, enxaqueca, epistaxe, relatos de diminuição ou perda repentina da audição.

Apresentação 20 mg: Reações muito comuns (>10%): cefaleia. Reações comuns (1% a 10%): dor nas costas, tontura, dispepsia, rubor facial, mialgia, congestão nasal, diarreia em idosos, náusea e fadiga. Reações incomuns (0,1% a 1%): hiperemia conjuntival, dor nos olhos, inchaço das pálpebras, dispneia, vômitos e edema periférico.

5 mg: Disfunção erétil: dose recomendada de 5 mg, administrada uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário. HPB: 5 mg, uma vez ao dia. Em insuficiência renal leve ou moderada não é necessário ajuste; não recomendado em insuficiência renal grave.

20 mg: Dose máxima recomendada de 20 mg, tomada antes da relação sexual. Frequência máxima: uma vez ao dia. Eficaz a partir de 30 minutos, por até 36 horas.

Siga a orientação do seu médico. Não partir ou mastigar o comprimido.

Composição (5 mg):

Cada comprimido revestido contém: tadalafila 5 mg. Excipientes q.s.p.: lactose monoidratada, lactose, hiprolose, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina e dióxido de titânio.

Composição (20 mg):

Cada comprimido revestido contém: tadalafila 20 mg. Excipientes q.s.p.: lactose monoidratada, lactose, hiprolose, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina e dióxido de titânio.

Doses únicas de até 500 mg de tadalafila foram administradas a indivíduos sadios e, doses múltiplas diárias de até 100 mg de tadalafila, a pacientes. Os eventos adversos foram similares àqueles observados com doses menores. Em casos de superdose, medidas de suporte padrão devem ser adotadas conforme necessário. Hemodiálise contribui de modo não significativo para a eliminação da tadalafila.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Você deve informar ao médico todos os medicamentos que usa, especialmente remédios para problemas do coração, pressão alta, problemas da próstata, antibióticos, medicamentos para HIV/AIDS, antifúngicos e medicamentos para gastrite/úlcera.

A tadalafila não afetou as concentrações alcoólicas e o álcool não afetou as concentrações plasmáticas de tadalafila. Em altas doses de álcool (0,7 g/kg), a adição de tadalafila não induziu diminuição estatisticamente significativa na pressão sanguínea média, mas em alguns indivíduos observaram-se tontura postural e hipotensão ortostática. Com baixas doses de álcool (0,6 g/kg), hipotensão não foi observada.

Dalí pode ser tomado com ou sem alimento. Não foram conduzidos estudos clínicos para interações com plantas medicinais, nicotina, testes laboratoriais e não laboratoriais.

O uso de Dalí com outros inibidores da PDE5 ou tratamentos para DE não foi estudado e não é recomendado. A combinação de tadalafila com medicamentos que estimulam a guanilato ciclase (por exemplo, riociguate) não é recomendada por risco de hipotensão sintomática.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Dalí não é indicado para uso em mulheres. Não há estudos de tadalafila em mulheres grávidas (Categoria B).

Dalí deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: comprimido revestido, branco e sem vinco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.