Comb ISO
Tópicos:
Para que serve
Comb Iso está indicado em caso de anemia por deficiência de ferro (falta de ferro).
Comb Iso está indicado em caso de anemia por deficiência de ferro (falta de ferro).
Como funciona
Comb Iso age como antianêmico em caso de anemia por deficiência de ferro, reabastecendo o organismo com este elemento, indispensável para a formação da hemoglobina.
Comb Iso age como antianêmico em caso de anemia por deficiência de ferro, reabastecendo o organismo com este elemento, indispensável para a formação da hemoglobina.
Contraindicações
Comb Iso está contraindicado nos casos de hipersensibilidade aos sais de ferro ou a qualquer um dos componentes do produto, todas as anemias não ferropênicas, particularmente aquelas causadas por acúmulo de ferro ou incapacidade de sua utilização. Comb Iso não deve ser utilizado por pacientes com doenças hepáticas agudas, doenças gastrintestinais ou com anemia não causadas por deficiência de ferro ou incapacidade da sua utilização.
Deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatite, infecções agudas, e estados inflamatórios do trato gastrintestinal, pancreatite e úlcera péptica.
A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões repetidas de sangue deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sanguíneo, visto que a concomitância da aplicação de sangue com alto nível de ferro eritrocitário e sais de ferro por via oral pode resultar em sobrecarga férrica.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Solução gotas
Comb Iso é contraindicado nos casos de hipersensibilidade aos sais de ferro ou a qualquer um dos componentes do produto. Comb Iso não deve ser utilizado por pacientes com doenças hepáticas agudas, com doenças gastrointestinais ou com anemia não ferropênicas, particularmente aquelas causadas por acúmulo de ferro ou incapacidade de sua utilização.
Deve ser administrado com cautela nos casos de alcoolismo, hepatite, infecções agudas, e estados inflamatórios do trato gastrointestinal (enterites, colite ulcerativa), pancreatite e úlcera péptica.
A administração do produto, em pacientes submetidos a repetidas transfusões sanguíneas, deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sanguíneo, visto que a concomitância da aplicação de sangue com alto nível de ferro eritrocitário e sais de ferro, por via oral, pode resultar em sobrecarga férrica.
O que devo saber antes de usar
Comb Iso deve ser ingerido durante ou imediatamente após as refeições. O uso de Comb Iso (ferripolimaltose) em estados inflamatórios do trato gastrintestinal deve ser evitado ou somente realizado sob acompanhamento médico.
Gravidez e lactação: a gravidez aumenta a necessidade materna de ferro para suprir as necessidades do bebê. Apesar do aumento da capacidade de absorção de ferro durante a gravidez, grande parte das mulheres grávidas que não recebem suplemento de ferro desenvolvem anemia.
A deficiência de ferro nos dois primeiros trimestres de gravidez, dobra a possibilidade de parto prematuro, triplica o risco de recém-nascido com baixo peso e de recém-nascido com deficiência de ferro. A deficiência de ferro da infância traz prejuízos substanciais para o desenvolvimento intelectual das crianças.
O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos: não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos.
Ingestão concomitante com outras substâncias: desaconselha-se o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento visto que pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis.
Interações medicamentosas: não foram descritos casos de interação medicamentosa com o uso do produto, diferente dos sais ferrosos Comb Iso não sofre diminuição da sua absorção por interação com certos medicamentos (por exemplo: tetraciclinas, antiácidos, hormônios esteroides e anticoncepcionais, tais como etinilestradiol, norgestrel e medroxiprogesterona) ou com certos alimentos que contém fitatos, exalatos, taninos etc. (por exemplo: legumes, grãos, verduras, frutas, chá e chocolate), porventura empregados concomitantemente.
O teste para detecção de sangue oculto nas fezes não é afetado e, portanto, não é necessário interromper a terapia.
Informe ao seu médico caso tenha se submetido a transfusões sanguíneas repetidas na vigência do uso do produto.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Solução gotas
Comb Iso deve ser ingerido durante ou imediatamente após as refeições. Ao contrário do ferro iônico, o ferro do Comb Iso não mancha o esmalte dos dentes, porém, para pacientes portadores de prótese dentária, particularmente à base de “Luva Light”, recomenda-se lavar a boca e escovar as próteses imediatamente após o uso do produto, a fim de evitar escurecimento das mesmas. O uso de Comb Iso (ferripolimaltose) em estados inflamatórios do trato gastrintestinal deve ser evitado ou somente realizado sob acompanhamento médico.
Gravidez e lactação: a gravidez aumenta a necessidade materna de ferro para suprir as necessidades do bebê. Apesar do aumento da capacidade de absorção de ferro durante a gravidez, grande parte das mulheres grávidas que não recebem suplemento de ferro desenvolvem anemia. A deficiência de ferro, nos dois primeiros trimestres de gravidez, dobra a possibilidade de parto prematuro, triplica o risco de recém-nascido com baixo peso e de recém-nascido com deficiência de ferro. A deficiência de ferro na infância traz prejuízos substanciais para o desenvolvimento intelectual das crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano.
Pacientes idosos: não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos.
Ingestão concomitante com outras substâncias: desaconselha-se o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento, visto que pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis.
Interações medicamentosas: não foram descritos casos de interação medicamentosa com o uso do produto. Diferente dos sais ferrosos, Comb Iso não sofre diminuição da sua absorção por interação com certos medicamentos (por exemplo: tetraciclinas, antiácidos, hormônios esteroides e anticoncepcionais, tais como etinilestradiol, norgestrel e medroxiprogesterona) ou com certos alimentos que contêm fitatos, exalatos, taninos etc. (por exemplo: legumes, grãos, verduras, frutas, chá e chocolate), porventura empregados concomitantemente.
O teste para detecção de sangue oculto nas fezes não é afetado e, portanto, não é necessário interromper a terapia.
Informe ao seu médico caso tenha se submetido a repetidas transfusões sanguíneas durante o uso do produto.
Contém sorbitol e sucralose (edulcorantes). Sem traços de leite.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como usar
Comprimidos
Para fins de cálculo lembre-se que o teor de ferro elementar de Comb Iso é o seguinte: 1 comprimido = 100 mg de ferro elementar.
A dose e a duração da terapia são dependentes da extensão da deficiência de ferro suficiente para normalizar os valores de hemoglobina. Comb Iso deve ser administrado preferencialmente durante ou imediatamente após as refeições.
Posologia média
- Crianças maiores de 12 anos, adultos e lactantes — Deficiência de ferro manifesta (com sintomas): 1 a 2 comprimidos revestidos (100 mg a 200 mg de ferro elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições. Uso por 3 a 5 meses até normalização; depois manter 100 mg por 2 a 3 meses para restaurar reserva.
- Deficiência de ferro latente (1 a 2 meses): 1 comprimido revestido (100 mg de ferro elementar) por dia.
- Mulheres grávidas — Deficiência manifesta: 2 comprimidos (200 mg) por dia; posteriormente 1 comprimido (100 mg) por dia até final da gravidez. Deficiência latente: 1 comprimido (100 mg) por dia.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Solução gotas
Para fins de cálculo: 1 ml de solução gotas = 100 mg de ferro elementar. Comb Iso deve ser administrado preferencialmente durante ou imediatamente após as refeições.
Posologia média
- Prematuros, lactentes e crianças até 1 ano (até 12 kg): dose diária calculada conforme a gravidade; 5,0 mg/kg/dia até 60 mg (12 gotas).
- Crianças de até 12 kg: 1 gota/kg/dia. Acima de 12 kg: 12 gotas (60 mg) ou a critério médico.
- Crianças de 1 a 12 anos: Deficiência manifesta: 1 gota/kg/dia (até 12 kg); acima: 12 gotas (60 mg). Deficiência latente: 5 a 12 gotas (25 a 60 mg) por dia.
- Crianças maiores de 12 anos, adultos e lactantes: Deficiência manifesta: 20 a 40 gotas (100 a 200 mg) por dia. Uso por 3 a 5 meses; posteriormente manter 20 gotas (100 mg) por 2 a 3 meses.
- Mulheres grávidas: Deficiência manifesta: 40 gotas (200 mg) por dia até normalização; depois 20 gotas (100 mg) por dia até o final da gravidez. Deficiência latente: 20 gotas (100 mg) por dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem conhecimento médico.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Precauções
Comb Iso está contraindicado nos casos de hipersensibilidade aos sais de ferro ou a qualquer um dos componentes do produto, todas as anemias não ferropênicas, particularmente aquelas causadas por acúmulo de ferro ou incapacidade de sua utilização. Comb Iso não deve ser utilizado por pacientes com doenças hepáticas agudas, doenças gastrintestinais ou com anemia não causadas por deficiência de ferro ou incapacidade da sua utilização.
Deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatite, infecções agudas, e estados inflamatórios do trato gastrintestinal, pancreatite e úlcera péptica.
A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões repetidas de sangue deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sanguíneo, visto que a concomitância da aplicação de sangue com alto nível de ferro eritrocitário e sais de ferro por via oral pode resultar em sobrecarga férrica.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Comb Iso deve ser ingerido durante ou imediatamente após as refeições. O uso de Comb Iso (ferripolimaltose) em estados inflamatórios do trato gastrintestinal deve ser evitado ou somente realizado sob acompanhamento médico.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto. Contém sorbitol e sucralose (edulcorantes) na forma gotas. Sem traços de leite.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações adversas
Raramente provoca fenômenos gastrintestinais (dor abdominal, constipação, diarreia, náuseas, dores epigástricas, dispepsia, vômitos, sensação de plenitude) frequentemente observados com o uso de sais ferrosos.
A manifestação de reações de hipersensibilidade (urticária, erupções cutâneas, pruridos, sensação de calor, rubor, taquicardia) também é muito rara, ocorrendo quase que exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro.
A coloração escura das fezes, durante o uso do medicamento, não é característica específica do Comb Iso, mas de todos compostos de ferro, não tendo significado clínico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Em caso de superdose, não foram observados sinais ou sintomas de intoxicação e tampouco de sobrecarga férrica, pois o ferro de Comb Iso apresenta-se sob a forma de complexo de ferripolimaltose, portanto não se encontra na forma de ferro livre no trato gastrintestinal e não é absorvido via difusão passiva.
Quando a ingestão acidental ou proposital de doses muito acima das preconizadas de sais de ferro II, não complexados, sintomas como náuseas e sensação de plenitude gástrica podem ocorrer e, nesses casos, deve-se proceder o esvaziamento gástrico e empregar medidas usuais de apoio.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Composição
Comprimidos
Cada comprimido revestido contém:
ferro elementar 100 mg
(equivalente a 400 mg de ferripolimaltose)
Excipientes: celulose microcristalina, manitol, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto.
Solução gotas
Cada ml (= 20 gotas) da solução gotas contém:
ferro elementar 100 mg
(equivalente a 400 mg de ferripolimaltose)
Excipientes: sorbitol, sucralose, metilparabeno, propilparabeno, aroma de doce de leite, hidróxido de sódio e água purificada.
Cada 1 gota contém 5 mg de ferro elementar.
Superdose
Em caso de superdose, não foram observados sinais ou sintomas de intoxicação e tampouco de sobrecarga férrica, pois o ferro de Comb Iso apresenta-se sob a forma de complexo de ferripolimaltose, portanto não se encontra na forma de ferro livre no trato gastrintestinal e não é absorvido via difusão passiva.
Quando a ingestão acidental ou proposital de doses muito acima das preconizadas de sais de ferro II, não complexados, sintomas como náuseas e sensação de plenitude gástrica podem ocorrer e, nesses casos, deve-se proceder o esvaziamento gástrico e empregar medidas usuais de apoio.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Interações medicamentosas: não foram descritos casos de interação medicamentosa com o uso do produto. Diferente dos sais ferrosos, Comb Iso não sofre diminuição da sua absorção por interação com certos medicamentos (por exemplo: tetraciclinas, antiácidos, hormônios esteroides e anticoncepcionais, tais como etinilestradiol, norgestrel e medroxiprogesterona) ou com certos alimentos que contêm fitatos, exalatos, taninos etc. (por exemplo: legumes, grãos, verduras, frutas, chá e chocolate), porventura empregados concomitantemente.
O teste para detecção de sangue oculto nas fezes não é afetado e, portanto, não é necessário interromper a terapia.
Informe ao seu médico caso tenha se submetido a transfusões sanguíneas repetidas na vigência do uso do produto.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Gravidez e amamentação
Gravidez e lactação: a gravidez aumenta a necessidade materna de ferro para suprir as necessidades do bebê. Apesar do aumento da capacidade de absorção de ferro durante a gravidez, grande parte das mulheres grávidas que não recebem suplemento de ferro desenvolvem anemia.
A deficiência de ferro nos dois primeiros trimestres de gravidez, dobra a possibilidade de parto prematuro, triplica o risco de recém-nascido com baixo peso e de recém-nascido com deficiência de ferro. A deficiência de ferro da infância traz prejuízos substanciais para o desenvolvimento intelectual das crianças.
O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas: comprimido revestido oblongo de coloração rosa-clara (comprimidos); líquido viscoso pardo-escuro (solução gotas).
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
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Histórico de Alteração para a Bula
10/2025
Nº do expediente
10461Assunto
ESPECÍFICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
24/10/2025Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Inclusão Inicial de Texto de BulaVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
Comprimidos Revestidos 400 mg Solução Gotas 100 mg/mlDizeres Legais
III- DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0573.0135
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Produzido por:
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Valinhos - SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
CNPJ
60.659.463/0029-92
Número da Regularização
105730135
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1005739