Vaginal Adulto

Colpist MT

Para que serve

Colpist MT é destinado ao tratamento de corrimentos e infecções genitais.

Como funciona

Colpist MT apresenta em sua formulação uma associação de agentes específicos de ampla e comprovada eficácia contra infecções por Gardnerella vaginalis, Candida albicans e Trichomonas vaginalis, que são os principais agentes responsáveis por uma série de corrimentos genitais, como a candidíase, vaginose bacteriana e a tricomoníase.

Contraindicações

Colpist MT é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

Este medicamento está contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de álcool ou preparação que contenham propilenoglicol até 3 dias antes da administração do medicamento. Colpist MT também está contraindicado em pacientes que fazem ou fizeram uso de dissulfiram até duas semanas que antecederam o uso da medicação.

Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no primeiro trimestre de gestação.

O que devo saber antes de usar

Este medicamento deverá ser aplicado somente por via vaginal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Colpist MT deve ser usado com cautela durante a amamentação, pois dados de segurança não foram ainda determinados. Bebidas alcóolicas e medicamentos que contenham álcool e propilenoglicol na sua formulação não devem ser utilizados durante e até 3 dias após o uso de Colpist MT. O uso concomitante pode causar sintomas como cólicas abdominais, náuseas, vômitos, dores de cabeça e vermelhidão facial.

Quando utilizado ao mesmo tempo ou até duas semanas depois do uso de dissulfiram, este medicamento pode causar sintomas psicóticos e confusão mental. Caso você faça uso de anticoagulante oral a base de varfarina, pode haver um aumento de seu efeito anticoagulante com o uso de Colpist MT. O uso de lítio juntamente com Colpist MT pode causar sintomas de toxicidade como fraqueza, diarreia, confusão mental e vômitos.

Cremes vaginais com nistatina em sua formulação, como é o caso de Colpist MT, podem danificar preservativos a base de látex.

Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha (dispositivo de barreira inserido na vagina) e este medicamento, pois a nistatina, um dos componentes deste medicamento, pode danificar a borracha (látex) e, neste caso, gravidez e doenças sexualmente transmissíveis, inclusive a AIDS, podem não ser evitadas. Este efeito é temporário e ocorre somente durante o tratamento. Fale com o seu médico, se necessitar de mais informações.

É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Como usar

Introduzir um aplicador cheio (4g) por noite, profundamente na vagina, durante 10 dias consecutivos.

Para sua segurança, a bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes. A bisnaga contém quantidade suficiente para 10 aplicações. O aplicador preenchido até a trava do êmbolo consome, por dose, a quantidade máxima de 4g do produto, considerando-se inclusive o resíduo que permanece no mesmo. O conteúdo de Colpist MT é calculado para dez dias de tratamento contínuos ou a critério do médico.

Instruções de uso:

  1. Lave as mãos antes e após o uso de Colpist MT e evite o contato direto das mãos com o local de aplicação;
  2. Retire a tampa da bisnaga (Fig. 1);
  3. Perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o bico perfurante da tampa (Fig. 2);
  4. Rosqueie completamente a cânula do aplicador ao bico da bisnaga (Fig. 3);
  5. Segure a bisnaga com uma das mãos, e com a outra puxe o êmbolo do aplicador até encostar no final da cânula (fig. 4);
  6. Com o êmbolo puxado, aperte VAGAROSAMENTE a base da bisnaga com os dedos, de maneira a empurrar o creme e preencher a cânula do aplicador até a trava. Atenção: Aperte a bisnaga com cuidado para que o creme não extravase o êmbolo (fig.5);
  7. Desrosqueie o aplicador e feche a bisnaga;
  8. Introduza delicadamente a cânula do aplicador na vagina, o mais profundamente possível, e empurre o êmbolo, até esvaziar o aplicador.
  9. A aplicação faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as pernas dobradas e os joelhos afastados (Fig. 6);
  10. A cada aplicação, utilizar um novo aplicador e após o uso, inutilize-o (Fig. 7).

ATENÇÃO:

Não iniciar o preenchimento sem puxar o êmbolo até o limite da trava.

Ao preencher a cânula com Colpist MT, aperte a bisnaga com cuidado para que o creme não extravase a trava do êmbolo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar

Em caso de esquecimento, o tratamento deve ser retomado na noite seguinte a aplicação omitida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Este medicamento deverá ser aplicado somente por via vaginal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Colpist MT deve ser usado com cautela durante a amamentação, pois dados de segurança não foram ainda determinados. Bebidas alcóolicas e medicamentos que contenham álcool e propilenoglicol na sua formulação não devem ser utilizados durante e até 3 dias após o uso de Colpist MT. O uso concomitante pode causar sintomas como cólicas abdominais, náuseas, vômitos, dores de cabeça e vermelhidão facial.

Quando utilizado ao mesmo tempo ou até duas semanas depois do uso de dissulfiram, este medicamento pode causar sintomas psicóticos e confusão mental.

Reações adversas

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): corrimento vaginal, ardor genital, coceira vaginal.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, desconforto abdominal, diarreia, perda do apetite, náuseas.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): prurido e lesões na pele.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão na pele.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): síndrome de Stevens-Johnson: reação dermatológica grave decorrente de reação alérgica medicamentosa.

Colpist MT, em contato com os olhos, pode provocar lacrimejamento e irritação ocular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Introduzir um aplicador cheio (4g) por noite, profundamente na vagina, durante 10 dias consecutivos.

O aplicador preenchido até a trava do êmbolo consome, por dose, a quantidade máxima de 4g do produto, considerando-se inclusive o resíduo que permanece no mesmo. O conteúdo de Colpist MT é calculado para dez dias de tratamento contínuos ou a critério do médico.

Composição

Cada grama de Colpist MT creme contém:

benzoilmetronidazol ..........................................................................................................................62,5 mg
nistatina ...........................................................................................................................................25.000 UI
cloreto de benzalcônio .......................................................................................................................1,25 mg

Excipientes: base neutra hidrossolúvel, petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno, álcool cetílico e água para injetáveis.

Superdose

Não há relatos de superdosagem com este medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Bebidas alcóolicas e medicamentos que contenham álcool e propilenoglicol na sua formulação não devem ser utilizados durante e até 3 dias após o uso de Colpist MT. O uso concomitante pode causar sintomas como cólicas abdominais, náuseas, vômitos, dores de cabeça e vermelhidão facial.

Quando utilizado ao mesmo tempo ou até duas semanas depois do uso de dissulfiram, este medicamento pode causar sintomas psicóticos e confusão mental. Caso você faça uso de anticoagulante oral a base de varfarina, pode haver um aumento de seu efeito anticoagulante com o uso de Colpist MT. O uso de lítio juntamente com Colpist MT pode causar sintomas de toxicidade como fraqueza, diarreia, confusão mental e vômitos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no primeiro trimestre de gestação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Colpist MT deve ser usado com cautela durante a amamentação, pois dados de segurança não foram ainda determinados.

Cuidados de armazenamento

Colpist MT apresenta-se na forma de creme amarelo claro, com odor característico e livre de impurezas visíveis.

Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

06/2025

Nº do expediente

-

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

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VP

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0248050/24-9

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/2012

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

DIZERES LEGAIS

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Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/2012

Data do expediente

N/A

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N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Item 9. Reações adversas: Alteração da frase de alerta conforme adequação à Resolução RDC Nº 406/2020 e NT N° 60/2020

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0303696/19-1

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/2012

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Item 9. Reações adversas: Alteração da frase de alerta conforme comunicado da ANVISA (NOTIVISA PARA VIGIMED)

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10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/2012

Data do expediente

31/01/2017

Nº do expediente

0189049/17-2

Assunto

11203 - SIMILAR – Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Operação comercial)

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

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10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/2012

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N/A

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N/A

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10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/2012

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03/12/2015

Nº do expediente

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Assunto

10756 - SIMILAR - Notificação de alteração de texto de bula para adequação a intercambialidade

Data de aprovação

03/12/2015

Itens de Bula

Identificação do Medicamento

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N/A

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N/A

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Versão Inicial

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VP / VPS

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SAC
(19) 3829-6600

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.5819.0017

Registrado e produzido por Arese Pharma Ltda.

Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I, 1081 • Caixa Postal: 4117 • SAC: 0800 770 79 70

CEP:13273-902 • Valinhos-SP • CNPJ: 07.670.111/0001-54 • Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO – COM RETENÇÃO DA RECEITA.

Registrado por:

Arese Pharma Distribuidora de Medicamentos Ltda - ME

CNPJ

07.670.111/0001-54

Número da Regularização

158190017

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

N/A

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