Oftálmica Adulto

Colírio Legrand

Para que serve

Este medicamento é destinado ao tratamento das irritações nos olhos causadas por poeira, vento, calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos.

Como funciona

Os componentes da fórmula de COLÍRIO LEGRAND possuem ação vasoconstritora (contrai os vasos sanguíneos) e adstringente ocular, diminuindo a vermelhidão e aliviando as irritações nos olhos.

Tempo médio de início de ação: possui resposta inicial a partir de 5 minutos.

Contraindicações

  • por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes da fórmula;
  • em casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão dentro do olho);
  • em casos de doenças graves dos olhos;
  • se estiver se medicando com um inibidor da MAO (tipo de medicamento para tratar a depressão).

O que devo saber antes de usar

Devido à nafazolina este colírio deve ser usado com precaução em pacientes com: problemas no coração ou na circulação, diabetes, pressão arterial elevada, hipertireoidismo (produção excessiva de hormônio pela glândula tireoide), asma brônquica (bronquite) e arteroesclerose cerebral (acúmulo de placas de gordura nos vasos do cérebro). Não utilizar quando estiver com lentes de contato.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.

Gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Populações especiais

Deve-se ter cautela na administração em pacientes idosos com graves problemas no coração ou na circulação como arritmia (descompasso dos batimentos do coração) e pressão alta, pois pode ocorrer piora destas condições.

Como usar

Utilizar 1 ou 2 gotas sobre o olho afetado até 4 vezes ao dia.

Modo de usar

1. Recline a cabeça para trás com os olhos fechados, aproxime o gotejador no canto do olho.

2. Aperte levemente o frasco plástico, para gotejar o produto. Abra e feche os olhos duas ou três vezes.

Se a irritação persistir ou se sentir dores nos olhos ou alteração na visão, consulte o médico.

Evite tocar a ponta do frasco nos olhos.

Remover as lentes de contato antes de utilizar o colírio.

Não há estudos dos efeitos de COLÍRIO LEGRAND, solução oftálmica, administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica oftálmica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que fazer se esquecer de tomar

Caso esqueça de usar uma dose, use-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Não usar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reações adversas

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dilatação da pupila, aumento da pressão dentro dos olhos, dor de cabeça, pressão alta, enjôo, transpiração excessiva, fraqueza, aumento da irritação nos olhos, hipertireoidismo, alteração da visão e persistência da vermelhidão.

Dados de Farmacovigilância têm mostrado a ocorrência de alguns casos de irritação dos olhos, visão embaçada e inchaço nos olhos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Utilizar 1 ou 2 gotas sobre o olho afetado até 4 vezes ao dia.

Cada 1 mL de COLÍRIO LEGRAND corresponde a 28 gotas e 1 gota contém 0,0107 mg de sulfato de zinco heptaidratado e 0,0050 mg de cloridrato de nafazolina.

Composição

Cada mL contém:

sulfato de zinco heptaidratado ..................................................................................................... 0,300 mg

cloridrato de nafazolina ................................................................................................................... 0,15 mg

veículo q.s.p. ..................................................................................................................................... 1 mL

(ácido bórico, borato de sódio decaidratado, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, povidona, cloreto de benzalcônio, água para injetáveis.)

Cada 1 mL de COLÍRIO LEGRAND corresponde a 28 gotas e 1 gota contém 0,0107 mg de sulfato de zinco heptaidratado e 0,0050 mg de cloridrato de nafazolina.

Superdose

Lavar os olhos com água ou soro fisiológico quando um excesso do produto for gotejado no olho.

Se acidentalmente ingerido, beber bastante líquido.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

O uso concomitante deste colírio é desaconselhável em casos em que o paciente esteja fazendo uso de um medicamento com ação inibidora da MAO.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Cuidados de armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 graus c). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 60 dias se conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e umidade.

Aspecto do medicamento

Solução límpida, incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

04/2022

Nº do expediente

2462609/22-1

Assunto

Alteração maior do processo de produção do medicamento

Data do expediente

19/04/2022

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

02/01/2023

Itens de Bula

I-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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Solução oftálmica: embalagem contendo frasco com 20 mL.
04/2021

Nº do expediente

1627448/21-2

Assunto

(10450) – SIMILAR- Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

28/04/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? III. DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP

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Solução oftálmica: frasco com 20 ml.
04/2021

Nº do expediente

1398748/21-8

Assunto

(10450) – SIMILAR- Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

12/04/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

9. REAÇÕES ADVERSAS

Versões (VP / VPS)

VPS

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09/2019

Nº do expediente

2296036/19-8

Assunto

(10450) – SIMILAR- Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

30/09/2019

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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Solução oftálmica: embalagem contendo frasco com 20 mL.
10/2018

Nº do expediente

0959578/18-3

Assunto

(10450) – SIMILAR- Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

02/10/2018

Nº do expediente

0161400/18-2

Assunto

11039 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de local de fabricação de medicamento estéril

Data de aprovação

03/02/2018

Itens de Bula

DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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12/2017

Nº do expediente

2301115/17-7

Assunto

(10450) – SIMILAR- Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

19/12/2017

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Versões (VP / VPS)

VP

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08/2016

Nº do expediente

2204561/16-9

Assunto

(10450) – SIMILAR- Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

22/08/2016

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Alterações nos itens abaixo: - Como este medicamento funciona? - Quando não devo usar este medicamento? - O que devo saber antes de usar este medicamento? - Como devo usar este medicamento? - O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? - Quais os males que este medicamento pode me causar? - O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? - Resultados de eficácia - Características farmacológicas - Contraindicações - Advertências e precauções - Posologia e modo de usar - Reações adversas - Superdose

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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04/2014

Nº do expediente

0311763/14-4

Assunto

(10457) – SIMILAR- Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

24/04/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Atualização de texto de bula conforme bula padrão publicada no bulário. Submissão eletrônica para disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA.

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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Solução oftálmica: embalagem contendo frasco com 20 mL.
SAC
(19) 3887-9997

Dizeres Legais

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

M.S. nº. 1.6773.0272

Farm. Resp.: Dra. Maria Betânia Pereira

CRF-SP nº 37.788

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SA em 25/02/
/2021.
DUTOS

Registrado por:

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.

CNPJ

05.044.984/0001-26

Número da Regularização

167730272

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1067738

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