Colírio Legrand
Tópicos:
Para que serve
Este medicamento é destinado ao tratamento das irritações nos olhos causadas por poeira, vento, calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos.
Como funciona
Os componentes da fórmula de COLÍRIO LEGRAND possuem ação vasoconstritora (contrai os vasos sanguíneos) e adstringente ocular, diminuindo a vermelhidão e aliviando as irritações nos olhos.
Tempo médio de início de ação: possui resposta inicial a partir de 5 minutos.
Contraindicações
- por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes da fórmula;
- em casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão dentro do olho);
- em casos de doenças graves dos olhos;
- se estiver se medicando com um inibidor da MAO (tipo de medicamento para tratar a depressão).
O que devo saber antes de usar
Devido à nafazolina este colírio deve ser usado com precaução em pacientes com: problemas no coração ou na circulação, diabetes, pressão arterial elevada, hipertireoidismo (produção excessiva de hormônio pela glândula tireoide), asma brônquica (bronquite) e arteroesclerose cerebral (acúmulo de placas de gordura nos vasos do cérebro). Não utilizar quando estiver com lentes de contato.
Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.
Gravidez e amamentação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Deve-se ter cautela na administração em pacientes idosos com graves problemas no coração ou na circulação como arritmia (descompasso dos batimentos do coração) e pressão alta, pois pode ocorrer piora destas condições.
Como usar
Utilizar 1 ou 2 gotas sobre o olho afetado até 4 vezes ao dia.
Modo de usar
1. Recline a cabeça para trás com os olhos fechados, aproxime o gotejador no canto do olho.
2. Aperte levemente o frasco plástico, para gotejar o produto. Abra e feche os olhos duas ou três vezes.
Se a irritação persistir ou se sentir dores nos olhos ou alteração na visão, consulte o médico.
Evite tocar a ponta do frasco nos olhos.
Remover as lentes de contato antes de utilizar o colírio.
Não há estudos dos efeitos de COLÍRIO LEGRAND, solução oftálmica, administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica oftálmica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso esqueça de usar uma dose, use-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Não usar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações adversas
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dilatação da pupila, aumento da pressão dentro dos olhos, dor de cabeça, pressão alta, enjôo, transpiração excessiva, fraqueza, aumento da irritação nos olhos, hipertireoidismo, alteração da visão e persistência da vermelhidão.
Dados de Farmacovigilância têm mostrado a ocorrência de alguns casos de irritação dos olhos, visão embaçada e inchaço nos olhos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Utilizar 1 ou 2 gotas sobre o olho afetado até 4 vezes ao dia.
Cada 1 mL de COLÍRIO LEGRAND corresponde a 28 gotas e 1 gota contém 0,0107 mg de sulfato de zinco heptaidratado e 0,0050 mg de cloridrato de nafazolina.
Composição
Cada mL contém:
sulfato de zinco heptaidratado ..................................................................................................... 0,300 mg
cloridrato de nafazolina ................................................................................................................... 0,15 mg
veículo q.s.p. ..................................................................................................................................... 1 mL
(ácido bórico, borato de sódio decaidratado, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, povidona, cloreto de benzalcônio, água para injetáveis.)
Cada 1 mL de COLÍRIO LEGRAND corresponde a 28 gotas e 1 gota contém 0,0107 mg de sulfato de zinco heptaidratado e 0,0050 mg de cloridrato de nafazolina.
Superdose
Lavar os olhos com água ou soro fisiológico quando um excesso do produto for gotejado no olho.
Se acidentalmente ingerido, beber bastante líquido.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
O uso concomitante deste colírio é desaconselhável em casos em que o paciente esteja fazendo uso de um medicamento com ação inibidora da MAO.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 graus c). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 60 dias se conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e umidade.
Aspecto do medicamento
Solução límpida, incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
04/2022
Nº do expediente
2462609/22-1Assunto
Alteração maior do processo de produção do medicamentoData do expediente
19/04/2022Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
02/01/2023Itens de Bula
I-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
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1627448/21-2Assunto
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28/04/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? III. DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
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1398748/21-8Assunto
(10450) – SIMILAR- Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
12/04/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
9. REAÇÕES ADVERSASVersões (VP / VPS)
VPSApresentações relacionadas
Solução oftálmica: embalagem contendo frasco com 20 mL.09/2019
Nº do expediente
2296036/19-8Assunto
(10450) – SIMILAR- Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
30/09/2019Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTOVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0959578/18-3Assunto
(10450) – SIMILAR- Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
02/10/2018Nº do expediente
0161400/18-2Assunto
11039 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Substituição de local de fabricação de medicamento estérilData de aprovação
03/02/2018Itens de Bula
DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
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Solução oftálmica: embalagem contendo frasco com 20 mL.12/2017
Nº do expediente
2301115/17-7Assunto
(10450) – SIMILAR- Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
19/12/2017Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Versões (VP / VPS)
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Nº do expediente
2204561/16-9Assunto
(10450) – SIMILAR- Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
22/08/2016Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Alterações nos itens abaixo: - Como este medicamento funciona? - Quando não devo usar este medicamento? - O que devo saber antes de usar este medicamento? - Como devo usar este medicamento? - O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? - Quais os males que este medicamento pode me causar? - O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? - Resultados de eficácia - Características farmacológicas - Contraindicações - Advertências e precauções - Posologia e modo de usar - Reações adversas - SuperdoseVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
Solução oftálmica: embalagem contendo frasco com 20 mL.04/2014
Nº do expediente
0311763/14-4Assunto
(10457) – SIMILAR- Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
24/04/2014Nº do expediente
N/AAssunto
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Atualização de texto de bula conforme bula padrão publicada no bulário. Submissão eletrônica para disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA.Versões (VP / VPS)
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Solução oftálmica: embalagem contendo frasco com 20 mL.Dizeres Legais
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
M.S. nº. 1.6773.0272
Farm. Resp.: Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº 37.788
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COMÉRCIO
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/2021.
DUTOS
Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
CNPJ
05.044.984/0001-26
Número da Regularização
167730272
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1067738