Colírio Geolab
Tópicos:
Para que serve
Colírio Geolab® é destinado ao tratamento das irritações nos olhos causadas por poeira, vento, calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos.
Como funciona
Os componentes da fórmula possuem ação vasoconstritora (contrai os vasos sanguíneos) e adstringente ocular, diminuindo a vermelhidão e aliviando as irritações nos olhos.
Tempo médio de início de ação: possui resposta inicial a partir de 5 minutos.
Contraindicações
Não deve ser utilizado:
- por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes da fórmula;
- em casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão dentro do olho);
- em casos de doenças graves dos olhos;
- se estiver se medicando com um inibidor da MAO (tipo de medicamento para tratar a depressão).
O que devo saber antes de usar
Devido à nafazolina este colírio deve ser usado com precaução em pacientes com: problemas no coração ou na circulação, diabetes, pressão arterial elevada, hipertireoidismo (produção excessiva de hormônio pela glândula tireoide), asma brônquica (bronquite) e arteroesclerose cerebral (acúmulo de placas de gordura nos vasos do cérebro). Não utilizar quando estiver com lentes de contato.
Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.
Gravidez e amamentação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Deve-se ter cautela na administração em pacientes idosos com graves problemas no coração ou na circulação como arritmia (descompasso dos batimentos do coração) e pressão alta, pois pode agravar estas condições.
Interações medicamentosas
O uso concomitante deste colírio é desaconselhável em casos em que o paciente esteja fazendo uso de um medicamento com ação inibidora da MAO.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Como usar
Utilizar 1 ou 2 gotas sobre o olho afetado até 4 vezes ao dia.
Modo de usar
- Recline a cabeça para trás com os olhos fechados, aproxime o gotejador no canto do olho.
- Aperte levemente o frasco plástico, para gotejar o produto. Abra e feche os olhos duas ou três vezes.
Se a irritação persistir ou se sentir dores nos olhos ou alteração na visão, consulte o médico.
Evite tocar a ponta do frasco nos olhos.
Remover as lentes de contato antes de utilizar o colírio.
Não há estudos dos efeitos de Colírio Geolab® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica oftálmica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso esqueça de usar uma dose, use-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Não usar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Precauções
Não há estudos dos efeitos de Colírio Geolab® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica oftálmica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.
Reações adversas
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dilatação pupilar, aumento da pressão dentro dos olhos, dor de cabeça, pressão alta, enjôo, transpiração excessiva, fraqueza, aumento da irritação nos olhos, hipertireoidismo, alteração da visão e persistência da vermelhidão.
Dados de Farmacovigilância têm mostrado a ocorrência de alguns casos de irritação dos olhos, visão embaçada e inchaço nos olhos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Utilizar 1 ou 2 gotas sobre o olho afetado até 4 vezes ao dia.
Modo de usar
- Recline a cabeça para trás com os olhos fechados, aproxime o gotejador no canto do olho.
- Aperte levemente o frasco plástico, para gotejar o produto. Abra e feche os olhos duas ou três vezes.
Remover as lentes de contato antes de utilizar o colírio.
Se a irritação persistir ou se sentir dores nos olhos ou alteração na visão, consulte o médico.
Composição
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica de 0,15mg/mL + 0,3mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 20mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
- cloridrato de nafazolina ........................................................ 0,15mg
- sulfato de zinco heptaidratado ........................................ 0,3mg
Excipientes: ácido bórico, borato de sódio decaidratado, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio e água purificada.
Cada 1mL de Colírio Geolab® corresponde a 25 gotas e 1 gota contém 0,006mg de cloridrato de nafazolina e 0,012mg de sulfato de zinco heptaidratado.
Superdose
Lavar os olhos com água ou soro fisiológico quando um excesso do produto for gotejado no olho.
Se acidentalmente ingerido, beber bastante líquido.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Interação medicamentosa
O uso concomitante deste colírio é desaconselhável em casos em que o paciente esteja fazendo uso de um medicamento com ação inibidora da MAO.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Cuidados de armazenamento
O Colírio Geolab® deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.
Após aberto, válido por 8 semanas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
O Colírio Geolab® apresenta-se na forma de solução límpida, incolor e isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
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Histórico de Alteração para a Bula
01/2018
Nº do expediente
0030754/18-8Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
15/01/2018Nº do expediente
0030754/18-8Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
15/01/2018Itens de Bula
Faixa de restrição 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? Dizeres legaisVersões (VP / VPS)
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0,15 MG + 0,3 MG SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 20ML10/2016
Nº do expediente
2379673/16-1Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
10/10/2016Nº do expediente
2379673/16-1Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
10/10/2016Itens de Bula
2. Como este medicamento funciona? 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 6. Como devo usar este medicamento? 7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? 9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?Versões (VP / VPS)
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0,15 MG + 0,3 MG SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 20ML05/13
Nº do expediente
0384579/13-6Assunto
10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
15/05/13Nº do expediente
0384579/13-6Assunto
10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
15/05/13Itens de Bula
Versão InicialVersões (VP / VPS)
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0,15 MG + 0,3 MG SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 20ML12/14
Nº do expediente
1148419/14-5Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
23/12/14Nº do expediente
1148419/14-5Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
23/12/2014Itens de Bula
8. Quais os males que este medicamento pode me causar?Versões (VP / VPS)
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0,15 MG + 0,3 MG SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 20ML08/022
Nº do expediente
---Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
29/08/022Nº do expediente
---Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
29/08/022Itens de Bula
Dizeres legaisVersões (VP / VPS)
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0,15 MG + 0,3 MG SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 20MLDizeres Legais
DIZERES LEGAIS
Registro M.S. nº 1.5423.0179
Registrado por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
VP. 1B QD. 08-B Módulos 01 a 08
DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 03.485.572/0001-04
Indústria Brasileira
Farm. Resp.:
Ronan Juliano Pires Faleiro/CRF - GO nº 3772
Fabricado por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
VP. R3 QD. 02-D Módulos 01 a 05
DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 03.485.572/0006-00
Indústria Brasileira
Farm. Resp.:
Luciano Bulio Lima/CRF - GO nº 13264
SAC: 0800 701 6080
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 11/10/2017.
Registrado por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ
03.485.572/0001-04
Número da Regularização
154230179
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1054232