Clopin DUO

Clopin Duo é indicado para a prevenção secundária de eventos aterotrombóticos em (complicações relacionadas à obstrução de artérias por processo de deposição de gordura) em pacientes adultos que já tomam clopidogrel e ácido acetilsalicílico com:

• Síndrome coronariana aguda (SCA) sem elevação do segmento ST (angina instável ou infarto do miocárdio (IM) sem onda Q), incluindo aqueles submetidos à intervenção coronária percutânea (angioplastia) com colocação de stent.
• Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST em pacientes tratados com terapia trombolítica, exceto na fase aguda.

Clopin Duo é indicado para a prevenção de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral (AVC) em pacientes com fibrilação atrial (FA) documentada (FA permanente ou pelo menos dois episódios de FA intermitente nos últimos 6 meses), que não podem fazer uso de terapia com antagonistas da vitamina K (anticoagulantes) ou que o uso destes é inapropriado, e que possuem pelo menos um dos seguintes fatores de risco para AVC:

• Idade maior ou igual a 75 anos;
• Hipertensão sistêmica tratada;
• Acidente vascular cerebral (AVC) anterior;
• Ataque isquêmico transitório (AIT), ou embolia sistêmica fora do sistema nervoso central;
• Disfunção ventricular esquerda com fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 45%;
• Doença vascular periférica documentada;
• Idade de 55 a 74 anos e diabetes mellitus ou doença arterial coronariana necessitando de medicamento.

Clopin Duo é indicado para prevenção secundária de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos. Não deve ser utilizado na dose de ataque (dose maior que a dose recomendada para uso diário).

Clopin Duo é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada bissulfato de clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antiplaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas do sangue, menores que as células sanguíneas vermelhas e brancas, que se agrupam durante a coagulação sanguínea. Prevenindo este agrupamento, o bissulfato de clopidogrel age no sangue reduzindo a chance de formação de trombos (coágulos sanguíneos). Por isso, Clopin Duo é prescrito pelo médico para prevenir a ocorrência de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico (“derrame”) ou outras doenças decorrentes da obstrução dos vasos sanguíneos.

O uso repetido de bissulfato de clopidogrel produz inibição substancial na agregação plaquetária a partir do primeiro dia, aumentando progressivamente até atingir o estado de equilíbrio entre o terceiro e o sétimo dia de tratamento. Uma vez descontinuado o tratamento, a agregação plaquetária e o tempo de sangramento retornam gradualmente aos valores apresentados antes do início do tratamento dentro de 5 dias, em geral.

Clopin Duo possui também em sua fórmula o ácido acetilsalicílico, que inibe a agregação plaquetária bloqueando a síntese do tromboxano A2 nas plaquetas. Seu mecanismo de ação baseia-se na inibição irreversível da ciclo-oxigenase (COX-1). Esse efeito inibitório é especialmente acentuado nas plaquetas, porque estas não são capazes de sintetizar novamente essa enzima.

A combinação desses dois agentes potencializa a antiagregação das plaquetas, agindo por dois mecanismos diferentes e auxiliando a prevenir eventos causados pela formação de trombos (coágulos sanguíneos) no interior das artérias coronarianas e cerebrais.

Clopin Duo não deve ser utilizado caso você apresente alergia ou intolerância ao clopidogrel ou ácido acetilsalicílico ou mesmo a qualquer outro componente do produto.

Outras situações em que este medicamento não deve ser utilizado:

• Sangramento ativo, como úlcera péptica (estômago ou duodeno) ou hemorragia intracraniana (sangramento cerebral);
• Histórico de asma induzida pela administração de salicilatos ou substâncias com ação similar, principalmente fármacos anti-inflamatórios não esteroides;
• Diátese hemorrágica (situações que propiciam a ocorrência de sangramento);
• Insuficiência renal grave;
• Insuficiência hepática grave (insuficiência da função do fígado);
• Insuficiência cardíaca grave;
• Combinação com metotrexato em dose de 15 mg/semana ou mais;
• Último trimestre de gravidez;
• Alergia ou intolerância a outros anti-inflamatórios não esteroidais;
• Presença de asma, rinite e pólipos nasais (tipo de tumor benigno nas narinas).

Clopin Duo é contraindicado para o tratamento de crianças e adolescentes menores de 18 anos.

O início do tratamento deve ser realizado sob supervisão médica.

Distúrbios hematológicos e sangramento

Devido ao risco de sangramento e efeitos hematológicos indesejáveis, a contagem de células sanguíneas e/ou outros testes apropriados devem ser considerados sempre que surgirem sintomas clínicos suspeitos durante o tratamento e devido ao risco aumentado de sangramento.

Deve ser utilizado com cautela caso se encontre sob risco aumentado de sangramento decorrente de trauma, cirurgia ou outras condições patológicas. Se for submetido a uma cirurgia eletiva e não for desejável o efeito antiplaquetário, o clopidogrel deve ser descontinuado 5 a 7 dias antes da cirurgia.

O clopidogrel prolonga o tempo de sangramento e deve ser usado com cautela em pacientes que tiveram lesões com propensão a sangrar (particularmente gastrintestinal e intraocular).

Clopin Duo pode demorar mais que o usual para parar o sangramento. Você deve relatar qualquer sangramento incomum (local ou duração) ao médico.

Informe aos seus médicos e dentistas que está tomando clopidogrel e ácido acetilsalicílico antes que qualquer cirurgia seja marcada e antes de tomar qualquer outro medicamento.

Deve ser usado com cautela caso tenha histórico de úlceras gastrintestinais, incluindo úlcera crônica ou recidivas ou ainda histórico de sangramentos gastrintestinais.

Acidente vascular cerebral recente

Em pacientes com alto risco de eventos isquêmicos recorrentes com ataque isquêmico transitório ou AVC recente, a associação de AAS e clopidogrel pode acarretar aumento de sangramentos maiores. O médico sempre deverá ser informado do uso de Clopin Duo em tais situações.

Púrpura trombocitopênica trombótica – PTT

Muito raramente têm sido reportados casos de púrpura trombocitopênica trombótica, uma doença funcional das plaquetas (PTT) após o uso de clopidogrel).

Hemofilia adquirida

Hemofilia adquirida tem sido relatada após o uso de clopidogrel. Pacientes com diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida devem ser monitorados e tratados por especialistas e clopidogrel deve ser descontinuado.

Insuficiência renal ou cardiovascular

Em pacientes com insuficiência renal ou pacientes com insuficiência cardiovascular, o ácido acetilsalicílico pode aumentar o risco de dano renal ou insuficiência renal aguda.

Portadores de doenças respiratórias obstrutivas

O ácido acetilsalicílico pode desencadear broncoespasmo e induzir ataques de asma ou outras reações de hipersensibilidade.

Hiperuricemia

Em doses baixas, o ácido acetilsalicílico reduz a excreção do ácido úrico. Essa redução pode desencadear crises de gota em pacientes predispostos.

Portadores de deficiência da G6PD

Em pacientes que sofrem com deficiência da enzima G6PD, doença hereditária que afeta as células vermelhas do sangue, podendo induzir a hemólise ou anemia hemolítica, com risco aumentado nos casos de dose alta, febre ou infecções agudas.

Infecções virais

Em certas doenças virais, especialmente as causadas por varicela e vírus influenza A e B, pode haver risco de alterações plaquetárias devendo-se avaliar o quadro.

Hipersensibilidade a analgésicos, anti-inflamatórios ou antirreumáticos e síndrome de Reye

Deve-se avaliar o histórico de hipersensibilidade prévia e em casos de suspeita de Síndrome de Reye, que é uma doença muito rara e que pode afetar todos os órgãos do corpo, sendo mais prejudicial ao cérebro e fígado e com potencial risco para a vida do paciente, e que exige necessidade de ação médica imediata.

Farmacogenética

Em pacientes metabolizadores lentos da enzima hepática CYP2C19, clopidogrel nas doses recomendadas forma menos do metabólito ativo de clopidogrel e tem um efeito menor na função plaquetária.

Populações especiais

• Insuficiência renal: a experiência com clopidogrel é limitada em pacientes com insuficiência renal grave. Portanto, clopidogrel deve ser usado com cautela nesta população.
• Doença hepática: a experiência é limitada em pacientes com doença hepática grave que possam apresentar diátese hemorrágica. Clopidogrel deve ser utilizado com cautela nesta população.

Efeitos na capacidade de conduzir/operar máquinas

Clopin Duo não tem ou tem uma influência mínima sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas. Observe a ocorrência de sensação de tontura ou vertigem durante a terapia com Clopin Duo; em caso positivo, você deve evitar essas tarefas.

Gravidez

Se você estiver grávida ou sob suspeita, converse com seu médico imediatamente. Ele irá avaliar os benefícios para você e os riscos para o bebê do uso de Clopin Duo durante a gravidez.

A ação do ácido acetilsalicílico se dá pela inibição da síntese de prostaglandinas e isto pode afetar adversamente a gravidez e/ou o desenvolvimento embrio/fetal.

Durante a gravidez, o uso de salicilatos devem ser tomados somente após rigorosa avaliação de risco-benefício. Clopidogrel e ácido acetilsalicílico não devem ser usados durante a gravidez a menos que na opinião do médico seja evidente a sua necessidade.

Clopin Duo não deve ser utilizado durante os dois primeiros trimestres da gravidez, a menos que as condições clínicas da gestante requeiram tratamento com clopidogrel em associação com o ácido acetilsalicílico.

Clopin Duo é contraindicado no terceiro trimestre da gravidez pelo potencial de ocorrência de risco fetal humano.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Amamentação

Os componentes de Clopin Duo podem passar pelo leite materno. A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Clopin Duo.

Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Interações medicamentosas

Você deve informar ao seu médico se estiver tomando ou tenha tomado diversos medicamentos (entre eles defibrotida, vacina da gripe, diclofenamida) e múltiplas classes de fármacos que podem aumentar o risco de sangramento ou alterar a eficácia de clopidogrel ou ácido acetilsalicílico. O rótulo descreve classes e exemplos específicos e recomenda cautela ou desaconselhamento conforme o caso.

Interações entre Clopin Duo e alimentos, álcool, resultados de exames laboratoriais e tabaco também foram descritas no rótulo e devem ser observadas.

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico.

Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro medicamento com ação parecida ou caso tenha problemas no estômago.

O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em crianças ou adolescentes com sintomas gripais ou catapora.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Dependendo da sua condição, o seu médico irá determinar o período de tempo durante o qual você precisa tomar Clopin Duo.

Clopin Duo deve ser administrado com um pouco de líquido, por via oral, com ou sem alimentos.

Clopin Duo deve ser administrado em dose única diária (1 comprimido no mesmo horário).

Você deve tomar o medicamento regularmente e no mesmo horário todos os dias. Caso tenha uma cirurgia programada (inclusive dentária), informe seu médico e/ou cirurgião-dentista que você toma Clopin Duo.

Pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) sem elevação do segmento ST, angina instável ou infarto do miocárdio (IM) sem onda Q: a administração consiste em 1 comprimido ao dia de Clopin Duo. A duração ideal do tratamento não foi estabelecida. Estudos clínicos suportam o uso do medicamento por 12 meses e o benefício máximo foi alcançado com 3 meses de uso.

Pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST: a administração consiste em 1 comprimido ao dia de Clopin Duo. A terapêutica deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas. O benefício da combinação de clopidogrel e AAS por mais de quatro semanas não foi estudado.

Prevenção de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral (AVC) em pacientes com fibrilação atrial (FA) documentada do tipo permanente ou que tenha ocorrido em pelo menos dois episódios intermitentes nos últimos 6 meses, que não podem fazer uso de terapia com anticoagulantes orais (antagonistas da vitamina K): a dose recomendada é de 1 comprimido de Clopin Duo ao dia.

Pacientes Pediátricos: a segurança e a eficácia não foram estabelecidas na população pediátrica.

Pacientes idosos: nenhum ajuste na dosagem se faz necessário para os pacientes idosos.

Pacientes com insuficiência renal: Clopin Duo não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência renal grave; e a experiência terapêutica é limitada em pacientes com insuficiência renal leve e moderada.

Pacientes com insuficiência hepática: Clopin Duo não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência hepática grave; e a experiência terapêutica é limitada em pacientes com doença hepática moderada, que podem ter risco aumentado de hemorragias.

Pacientes que estejam atualmente controlados com doses terapêuticas equivalentes e concomitantes de ácido acetilsalicílico e clopidogrel: nesta situação, a terapia pode ser mudada diretamente para Clopin Duo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Caso você se esqueça de tomar uma dose de Clopin Duo, mas se lembre até 12 horas do horário habitual, tome sua dose assim que possível e continue o tratamento no horário habitual. Caso você se lembre após 12 horas do horário habitual, simplesmente espere pelo horário e tome a próxima dose, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Não tome duas doses com intervalo menor que 12 horas, e nunca tome duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções e situações a considerar antes de usar Clopin Duo incluem, entre outras, risco de sangramento e necessidade de monitorização hematológica sempre que surgirem sintomas clínicos suspeitos. Deve ser utilizado com cautela em caso de risco aumentado de sangramento decorrente de trauma, cirurgia ou outras condições patológicas. Se for submetido a cirurgia eletiva e não for desejável o efeito antiplaquetário, o clopidogrel deve ser descontinuado 5 a 7 dias antes da cirurgia.

Deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de úlceras gastrintestinais. Em pacientes com alto risco de eventos isquêmicos recorrentes (AIT ou AVC recente), a associação de AAS e clopidogrel pode aumentar sangramentos maiores.

Clopin Duo não deve ser utilizado durante os dois primeiros trimestres da gravidez, a menos que as condições clínicas exijam, e é contraindicado no terceiro trimestre. A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Clopin Duo.

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue. Contém dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho, que podem causar reações alérgicas. Informe seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos em uso.

O sangramento é a reação mais comum relatada tanto em estudos clínicos quanto na experiência pós-comercialização; principalmente durante o primeiro mês de tratamento. O sangramento pode ocorrer como sangramento no estômago ou intestino, em contusões, hematoma (sangramento anormal ou hematomas sob a pele), sangramento nasal e sangue na urina. Em um pequeno número de casos, sangramento no olho, dentro da cabeça (especialmente em idosos), no pulmão ou nas articulações também foi relatado. Se você cortar ou se ferir, pode levar mais tempo do que o normal para que o sangramento pare. Isto acontece devido à forma como o medicamento funciona, uma vez que o medicamento impede a formação de coágulos sanguíneos. Se você estiver preocupado com a sua hemorragia, deve procurar o seu médico imediatamente.

Procure o seu médico imediatamente se sentir:

• Febre, sinais de infecção ou cansaço extremo. Estes sinais podem ser devidos a uma diminuição rara de algumas células sanguíneas.
• Sinais de problemas hepáticos, como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associados ou não a sangramento que aparece sob a pele, como pontos vermelhos; e ou confusão.
• Inchaço na boca ou distúrbios da pele, como erupções cutâneas, coceira e bolhas na pele. Estes podem ser sinais de uma reação alérgica.

As reações adversas que ocorreram com clopidogrel e ácido acetilsalicílico, isolados ou em combinação, durante estudos clínicos ou relatadas espontaneamente, foram descritas abaixo e classificadas conforme frequência de ocorrência.

Reações comuns (> 1/100 e ≤ 1/10)

• Distúrbios vasculares: hematoma.
• Distúrbios respiratórios, torácicos ou do mediastino: sangramento nasal.
• Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: contusão.
• Distúrbios gerais e do local de administração: sangramento no local da punção.
• Distúrbios gastrintestinais: dor abdominal, diarreia, sangramento gastrintestinal, indigestão.

Reações incomuns (> 1/1.000 e ≤ 1/100)

• Distúrbios do sangue e sistema linfático: aumento do número de eosinófilos, leucopenia, trombocitopenia.
• Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça, sangramento intracraniano (especialmente em idosos), dormência/formigamento, tontura.
• Distúrbios oftalmológicos: sangramento ocular.
• Distúrbios gastrintestinais: úlcera, gastrite, vômito, náusea, constipação, flatulência.
• Distúrbios dermatológicos: prurido, erupção cutânea, púrpura.
• Distúrbios renais e urinários: sangue na urina.
• Exames complementares: tempo de sangramento prolongado, diminuição de neutrófilos e plaquetas.

Reações raras (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000) e muito raras (≤ 1/10.000)

Incluem neutropenia grave, vertigem, sangramento abdominal, ginecomastia, púrpura trombótica trombocitopênica, insuficiência da medula óssea, anemia aplástica, agranulocitose, trombocitopenia grave, hemofilia A adquirida, anemia hemolítica em pacientes com deficiência de G6PD, síndrome de Kounis, choque anafilático, reações cutâneas graves (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), broncoespasmo, pneumonia eosinofílica, sangramentos gastrointestinais graves, pancreatite, insuficiência hepática aguda, colite, glomerulonefrite, falência renal, entre outras reações descritas no rótulo.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos de 75 mg + 100 mg: embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

USO ORAL - USO ADULTO

Clopin Duo deve ser administrado em dose única diária (1 comprimido no mesmo horário).

Pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) sem elevação do segmento ST, angina instável ou infarto do miocárdio (IM) sem onda Q: 1 comprimido ao dia. Estudos clínicos suportam o uso por 12 meses; benefício máximo alcançado com 3 meses.

Pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST: 1 comprimido ao dia, iniciando o mais cedo possível após os sintomas e prolongando por pelo menos quatro semanas. Benefício por mais de quatro semanas não foi estudado.

Prevenção de eventos aterotrombóticos e tromboembólicos em pacientes com fibrilação atrial que não podem usar anticoagulantes orais: 1 comprimido de Clopin Duo ao dia.

Pacientes pediátricos: segurança e eficácia não estabelecidas.

Pacientes idosos: nenhum ajuste necessário.

Pacientes com insuficiência renal grave e insuficiência hepática grave: Clopin Duo não deve ser utilizado; experiência limitada em insuficiência leve a moderada.

Pacientes já controlados com doses concomitantes de ácido acetilsalicílico e clopidogrel podem ser mudados diretamente para Clopin Duo.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Cada comprimido revestido de Clopin Duo contém:

bissulfato de clopidogrel....................................................................................................................97,9 mg
(equivalente a 75 mg de clopidogrel)

ácido acetilsalicílico............................................................................................................................100 mg

Excipientes: manitol, macrogol, hiprolose, celulose microcristalina, estearilfumarato de sódio, amido, dióxido de silício, ácido esteárico, óxido de ferro vermelho, hipromelose, dióxido de titânio e polissorbato 80.

A superdosagem com clopidogrel pode levar a um aumento do tempo de sangramento e resultar em hemorragia. Procure um serviço de saúde em caso de ingestão de dose maior que a recomendada, ou a qualquer indício de sangramento.

A ingestão de até 150 mg/kg ou 6,5 g de ácido acetilsalicílico não foi associada a toxicidade significativa. Os principais sintomas que podem ser observados são desconforto gastrintestinal, zumbido, taquipneia (respiração acelerada).

Doses muito altas de ácido acetilsalicílico podem resultar em morbidade e mortalidade significativas. Pode ocorrer hiperpneia, diaforese, febre, estado mental alterado, convulsões, coma, edema no cérebro ou pulmão e morte.

A ingestão contínua de doses acima da indicada pode causar, especialmente em idosos, manifestações neurológicas, como confusão, delírio e agitação. Coagulopatia, lesão do fígado e arritmias são complicações raras de sobredosagem grave.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Você deve informar ao seu médico se estiver tomando ou tenha tomado os seguintes medicamentos:

• Defibrotida: pode ocorrer risco aumentado de sangramento; o uso concomitante de Clopin Duo com este medicamento é desaconselhado;
• Vacina da gripe (influenza): pode ocorrer aumento do risco de desenvolvimento da Síndrome de Reye; o uso concomitante de Clopin Duo com este medicamento é desaconselhado;
• Diclofenamida: pode resultar no aumento dos níveis de salicilato. O uso concomitante é desaconselhado.

Medicamentos que podem aumentar o risco de sangramento, tais como:

• Agentes antiplaquetários orais: dipiridamol, cloridrato de prasugrel, ticagrelor, cloridrato de ticlopidina;
• Agentes antiplaquetários injetáveis: abciximabe, eptifibatida, tirofibana;
• Anticoagulantes orais: apixabana, dabigatrana, rivaroxabana, varfarina, cumarina;
• Anticoagulantes injetáveis: argatrobana, bemiparina, bivalirudina, certoparina sódica, dalteparina sódica, enoxaparina, fondaparinux sódico, heparina, nadroparina cálcica;
• Agentes fibrinolíticos: alteplase recombinante, reteplase, tenecteplase, estreptoquinase;
• Vasodilatadores: pentoxifilina, treprostinila, cilostazol;
• Antagonistas da trombina: anagrelida;
• Outros medicamentos que podem aumentar o risco de sangramento: cloranfenicol, modafinila, isoniazida, nitroglicerina, quinidina; vitamina A, sulfimpirazona;
• Medicamentos com propriedades semelhantes às da heparina: polissulfato sódico de pentosana;
• Anti-inflamatórios não esteroidais e inibidores da COX-2: uso concomitante não é recomendado;
• Fitoterápicos que aumentam risco de sangramento: Ginkgo biloba, alho, entre outros listados no rótulo;
• Medicamentos para depressão e ansiedade: uso concomitante com clopidogrel deve ser realizado com cautela;
• Inibidores de bomba de prótons/protetores gástricos (omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, rabeprazol): uso concomitante é desaconselhado;
• Metotrexato: risco de toxicidade da medula óssea;
• Acetazolamida: risco aumentado de acidose metabólica;
• Nicorandil: uso concomitante é desaconselhado;
• Medicamentos para gota: cautela;
• Medicamentos para HIV: cautela por risco renal;
• Anticonvulsivantes: cautela;
• Vacina contra varicela: evitar salicilatos por 6 semanas após a vacina;
• Substâncias químicas que reduzem a eficácia do AAS: antácidos e sais listados no rótulo;
• Diclofenamida: contraindicado com Clopin Duo;
• Bloqueadores do canal de cálcio, betabloqueadores, inibidores da ECA e magaldrato: uso concomitante pode reduzir eficácia desses medicamentos;
• Corticosteroides e Ephedra: aumento do risco de lesão intestinal;
• Antibióticos fluoroquinolonas: aumento do risco de convulsão com AAS;
• Medicamentos para diabetes: AAS pode aumentar risco de hipoglicemia;
• Medicamentos que podem ter concentração aumentada com AAS ou clopidogrel: repaglinida, amiodarona, digoxina, bupropiona, paclitaxel, pemetrexede, lítio, entre outros;
• Analgésicos potentes (morfina, fentanil, codeína): podem aumentar concentração de clopidogrel;
• Medicamentos que podem reduzir a eficácia do clopidogrel: cimetidina, cetoconazol, fluconazol, felbamato;
• Diuréticos: uso concomitante pode resultar em redução da eficácia diurética, hipercalemia ou possível dano aos rins.

Interações entre Clopin Duo e alimentos

• Suco de toranja: pode resultar na redução da exposição à forma ativa do clopidogrel;
• Alimentos que podem aumentar risco de sangramento com clopidogrel: suco de toranja, mirtilo, alho, ômega 3, aipo;
• Tamarindo: pode resultar no aumento da toxicidade dos salicilatos.

Interações entre Clopin Duo e álcool

Por conter ácido acetilsalicílico, o uso concomitante com álcool pode resultar em risco aumentado de sangramento gastrintestinal.

Interações entre Clopin Duo e resultados de exames laboratoriais

• AAS pode levar a resultados falso positivos de hemocultura fecal (teste de Guaiac) devido à possibilidade de sangramento gastrintestinal;
• AAS pode interferir em ensaios, resultando em falso aumento de acetaminofeno e glicose.

Interação entre Clopin Duo e tabaco

Por conter clopidogrel, o uso concomitante de Clopin Duo e tabaco pode resultar em aumento dos efeitos antiplaquetários do clopidogrel.

Gravidez:

Se você estiver grávida ou sob suspeita, converse com seu médico imediatamente. Ele irá avaliar os benefícios para você e os riscos para o bebê do uso de Clopin Duo durante a gravidez.

A ação do ácido acetilsalicílico se dá pela inibição da síntese de prostaglandinas e isto pode afetar adversamente a gravidez e/ou o desenvolvimento embrio/fetal.

Durante a gravidez, o uso de salicilatos devem ser tomados somente após rigorosa avaliação de risco-benefício. Clopidogrel e ácido acetilsalicílico não devem ser usados durante a gravidez a menos que na opinião do médico seja evidente a sua necessidade.

Clopin Duo não deve ser utilizado durante os dois primeiros trimestres da gravidez, a menos que as condições clínicas da gestante requeiram tratamento com clopidogrel em associação com o ácido acetilsalicílico.

Clopin Duo é contraindicado no terceiro trimestre da gravidez pelo potencial de ocorrência de risco fetal humano.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Amamentação:

Os componentes de Clopin Duo podem passar pelo leite materno. A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Clopin Duo.

Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: comprimidos revestidos de cor rosa, circulares, biconvexos e lisos em ambas as faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.