Citoneurin

Citoneurin® Control 1000 é um medicamento que contém vitaminas B1, B6 e B12 e somente deve ser usado por adultos. É indicado para prevenir ou para tratar a deficiência dessas vitaminas em seu organismo, que pode se manifestar em sintomas como dor, sensação de queimação, alterações da sensibilidade, dormência e formigamento em mãos e pés.

Você pode apresentar um maior risco para desenvolvimento de deficiência de vitaminas B1, B6 e B12 se:

• Você for idoso;
• Você não consegue absorver vitaminas dos alimentos por conta de condições de saúde específicas (doenças do estômago e intestino, doenças neurológicas, diabetes, uso de medicamentos, como metformina, omeprazol e outros da mesma classe);
• Você tenha realizado uma cirurgia no estômago ou intestinos (incluindo bariátrica) e isso possa afetar a forma como os nutrientes são absorvidos;
• Você tem certas condições que podem aumentar a quantidade de vitaminas que seu organismo usa (abuso de álcool e cirrose);
• Você tem condições que podem fazer seu corpo remover mais vitaminas do que o normal (como doenças dos rins).

Citoneurin® é usado como auxiliar no tratamento de neuralgia e neurite (dor e inflamação dos nervos), que são manifestações de neuropatia e podem se evidenciar através de sintomas como: formigamento, dormência e hipersensibilidade ao toque.

Citoneurin® Control 1000 oferece uma suplementação de vitaminas B1, B6 e B12, auxiliando na manutenção ou restabelecimento dos níveis destas vitaminas no organismo, melhorando o funcionamento do organismo e regulando as manifestações clínicas já existentes devido à carência destas vitaminas.

Citoneurin® exerce efeito analgésico em casos de neuralgias, além de favorecer a regeneração das fibras nervosas lesadas. As vitaminas B1, B6 e B12 também auxiliam na melhora sobre o sistema nervoso e cardiovascular devido à ação na redução da concentração sanguínea da homocisteína (aminoácido presente no plasma do sangue que está relacionado com o surgimento de doenças do coração).

Citoneurin® Control 1000 não deve ser utilizado por pessoas com reconhecida hipersensibilidade (alergia) à tiamina (vitamina B1), piridoxina (vitamina B6), cianocobalamina (vitamina B12) ou a qualquer outro componente do produto.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Citoneurin® (5000) não deve ser utilizado por pessoas com reconhecida hipersensibilidade (alergia) à tiamina (vitamina B1) ou a qualquer outro componente do produto. O uso também é contraindicado em pacientes com mal de Parkinson sob tratamento com medicamento contendo somente levodopa.

Uso em crianças: Este medicamento é contraindicado em crianças de qualquer faixa etária.

Converse com seu médico ou farmacêutico, se você sofre de anemia megaloblástica. A vitamina B12 (cianocobalamina) pode melhorar a anemia megaloblástica deficiente de folato. O uso de Citoneurin® Control 1000 pode melhorar esta condição devido à presença de vitamina B12 (cianocobalamina) e deve-se tomar cuidado para que o correto diagnóstico não seja mascarado pelo uso deste medicamento.

Pare de tomar o medicamento e consulte seu médico ou farmacêutico se você experimentar qualquer novo sintoma após ingerir o Citoneurin® Control 1000.

Crianças e adolescentes
Citoneurin® Control 1000 não é adequado para crianças e adolescentes abaixo de 18 anos devido aos altos níveis de vitaminas B1, B6 e B12.

Gravidez e amamentação
O uso durante a amamentação deve ser feito apenas sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em idosos
Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Direção de veículos e operação de máquinas
Citoneurin® Control 1000 não influencia a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Interações com alimentos e outros medicamentos
Informe seu médico ou farmacêutico se você está tomando, ou tomou recentemente outros medicamentos.

Pacientes com mal de Parkinson tratados com medicamentos contendo somente levodopa não devem fazer uso simultâneo de outros medicamentos contendo doses elevadas de vitamina B6, uma vez que esta vitamina reduz o efeito da levodopa e pode aumentar os seus efeitos adversos.

Antagonistas de piridoxina como a isoniazida, ciclosserina, penicilamina ou hidralazina podem reduzir a eficácia de vitamina B6 (piridoxina).

O uso prolongado de diuréticos de alça, como a furosemida, pode acelerar a eliminação e, consequentemente, reduzir os níveis sérios de vitamina B1 (tiamina) e também pode diminuir os níveis sanguíneos da vitamina B6.

O álcool reduz a absorção da vitamina B1.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Os comprimidos revestidos de Citoneurin® Control 1000 devem ser ingeridos inteiros com um pouco de líquido, junto ou após as refeições.

A dose recomendada é de 1 comprimido revestido ao dia.

O tratamento deve ser iniciado tão logo quanto possível para evitar o desenvolvimento de sintomas graves.

Você deve informar ao seu médico se não se sentir melhor ou se sentir pior após 30 dias de tratamento.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Uso em crianças
Citoneurin® Control 1000 não é recomendado para crianças ou adolescentes menores de 18 anos por causa dos altos níveis dos ingredientes ativos.

Citoneurin® (5000) — comprimidos revestidos:
Os comprimidos revestidos de Citoneurin® devem ser ingeridos com um pouco de líquido, após às refeições.

Tratamento de neuralgia e neurite:
A dose usualmente recomendada é de um comprimido revestido três vezes ao dia. Em casos graves, a dose poderá ser aumentada a critério médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Uso em crianças
Citoneurin® é contraindicado em crianças de qualquer faixa etária.

Citoneurin® injetável:
Para aplicar Citoneurin® injetável, aspirar para uma seringa com capacidade mínima de 2 ml, o conteúdo de uma ampola I e o de uma ampola II. A mistura deve ser aplicada por via intramuscular profunda, de preferência nas nádegas. Uma vez abertas, as ampolas devem ser imediatamente utilizadas. Não guardar ampolas já abertas para aplicação posterior.

Tratamento de neuralgia e neurite:
A posologia usual é uma injeção (ampola I + ampola II – solução vermelha) a cada três dias. A duração do tratamento deve ser determinada pelo seu médico.

Uso em crianças
Citoneurin® injetável é contraindicado em crianças de qualquer faixa etária.

Uso em idosos
Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Práticas seguras para utilização de injetáveis
Não reutilizar seringas e agulhas. Seringas e agulhas devem ser descartadas imediatamente após o uso.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O uso do medicamento deve ser suspenso e o médico deverá ser consultado caso os sintomas persistam.

Se você se esquecer de tomar Citoneurin® Control 1000, tome um comprimido assim que se lembrar junto com sua próxima refeição, no mesmo dia. Não tome uma dose dobrada para compensar um comprimido esquecido.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Para Citoneurin® (5000) e injetável: Nesta situação, deve ser retomado logo que possível o esquema posológico previamente estabelecido pelo médico. Não aplique uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Advertências e precauções

O tratamento com Citoneurin® não deve ser interrompido bruscamente em pacientes com anemia macrocítica. Medicamentos contendo vitamina B12 não devem ser usados por pacientes com doença ocular conhecida como Atrofia Óptica Hereditária de Leber. Citoneurin® não deve ser utilizado em neuralgias e neurites graves. Há relatos de neuropatia induzida pela vitamina B6 quando utilizada em doses diárias superiores a 50 mg durante uso prolongado (6-12 meses); assim, recomenda-se monitoramento regular em tratamentos de longa duração.

Caso novos sintomas apareçam, o tratamento com Citoneurin® deve ser interrompido e o médico deve ser procurado.

A ingestão prolongada de vitamina B12 pode melhorar a anemia megaloblástica devido à deficiência de folato e deve-se tomar cuidado para que um diagnóstico correto não seja mascarado.

O uso do medicamento deve ser suspenso e o médico deverá ser consultado caso os sintomas persistam.

Atenção: Contém corantes (quando aplicável) conforme descrição na composição.

Pacientes com mal de Parkinson tratados com medicamentos contendo somente levodopa não devem fazer uso simultâneo de outros medicamentos contendo doses elevadas de vitamina B6, uma vez que esta vitamina reduz o efeito da levodopa.

Antagonistas de piridoxina como a isoniazida, ciclosserina, penicilamina ou hidralazina podem reduzir a eficácia de vitamina B6 (piridoxina).

O uso prolongado de diuréticos de alça, como a furosemida, pode acelerar a eliminação e, consequentemente, reduzir os níveis de vitamina B1 (tiamina).

O uso prolongado de agentes redutores da secreção gástrica pode levar à deficiência de vitamina B12.

Como todos os medicamentos, Citoneurin® Control 1000 / Citoneurin® / Citoneurin® injetável pode causar algumas reações adversas; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

Podem ocorrer as seguintes reações, em frequência desconhecida:

• Reações alérgicas como suor, frequência cardíaca acelerada, ou reações cutâneas com coceira e urticária.
• Náusea, vômitos, diarreia e dor abdominal.
• Urina avermelhada (cromatúria), que pode aparecer durante as primeiras horas após a ingestão do comprimido e geralmente desaparece logo após a interrupção do tratamento.
• Dor de cabeça.

Para Citoneurin® injetável também foram relatados:

• Muito raros: choque anafilático.
• Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: casos isolados de acne ou eczema após doses parenterais elevadas de vitamina B12; reações no local de aplicação.
• Distúrbios no local de administração: reações no local da injeção, tais como dor.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Atenção: este produto é um medicamento que possui uma nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Citoneurin® Control 1000 (comprimidos revestidos): A dose recomendada é de 1 comprimido revestido ao dia. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com um pouco de líquido, junto ou após as refeições.

Citoneurin® 5000 (comprimidos revestidos): A dose usualmente recomendada é de um comprimido revestido três vezes ao dia. Em casos graves, a dose poderá ser aumentada a critério médico. Os comprimidos devem ser ingeridos com um pouco de líquido, após as refeições.

Citoneurin® 5000 Solução Injetável: A posologia usual é uma injeção (ampola I + ampola II – solução vermelha) a cada três dias. Para aplicar, aspirar o conteúdo de uma ampola I e uma ampola II em seringa e aplicar por via intramuscular profunda, de preferência nas nádegas. Uma vez abertas, as ampolas devem ser imediatamente utilizadas. Não guardar ampolas já abertas para aplicação posterior.

O tratamento deve ser iniciado tão logo quanto possível para evitar o desenvolvimento de sintomas graves. Você deve informar ao seu médico se não se sentir melhor ou se sentir pior após 30 dias de tratamento (comprimidos). Não parta, não mastigue ou não aplique dose dobrada para compensar dose esquecida sem orientação médica.

Composição — Citoneurin® Control 1000 (cada comprimido revestido contém):

Vitamina B1 (nitrato de tiamina) ....................................................100 mg (equivalente a 81 mg de tiamina)
Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) ......................................... 50 mg (equivalente a 41 mg de piridoxina)
Vitamina B12 (cianocobalamina) .................................................. 1000 mcg

Excipientes: gelatina, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, croscarmelose sódica, hipromelose, dióxido de sí­lio, estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco, monocaprilocaprato de glicerila, lauril sulfato de sódio, polidextrose, dióxido de titânio, macrogol, cera de abelha, cera de carnaúba.

Composição — Citoneurin® 5000 comprimidos (cada comprimido revestido contém):

Vitamina B1 (nitrato de tiamina) 100 mg (equivalente a 81 mg de tiamina)
Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) 100 mg (equivalente a 82 mg de piridoxina)
Vitamina B12 (cianocobalamina) 5.000 mcg

Excipientes: álcool polivinílico, amidoglicolato de sódio, azul de indigotina 132 laca de alumínio, celulose microcristalina, cera de abelha branca, cera de carnaúba, croscarmelose sódica, dióxido de sí­lio, dióxido de titânio, estearato de magnésio, gelatina, hipromelose, laurilsulfato de sódio, macrogol, monocaprilato de glicerila, talco e vermelho de eritrosina laca de alumínio.

Composição — Citoneurin® 5000 Solução Injetável:

Cada ampola I (1 ml) contém:
cloridrato de tiamina (vitamina B1) 100 mg
cloridrato de piridoxina (vitamina B6) 100 mg
Excipiente: água para injeção.

Cada ampola II (1 ml) contém:
cianocobalamina (vitamina B12) 5.000 mcg
Excipientes: água para injeção, ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico di-hidratado e hidróxido de sódio.

Se você acidentalmente tomou mais comprimidos que o recomendado, informe seu médico ou farmacêutico ou dirija-se à unidade de emergência mais próxima para orientação.

Se você tomou mais que 1 comprimido ao dia por 6 meses ou mais (no caso do produto com vitamina B6 em dose elevada), você pode experimentar sinais de neuropatia, como por exemplo sensação aumentada ou diminuída de pressão, temperatura e dor nos braços, mãos, pés ou pernas, dormência, formigamento, dor como resposta a estímulos que normalmente não provocam dor (alodinia), fraqueza muscular e reflexos reduzidos ou outros sintomas neurológicos. Neste caso, pare de tomar o medicamento e consulte seu médico ou farmacêutico.

O uso de doses elevadas de vitamina B6 durante mais de dois meses pode causar efeitos adversos sobre os nervos. Neuropatias sensoriais e outras síndromes neuropáticas que podem ser ocasionadas pela administração de altas doses de piridoxina por longo tempo têm seus efeitos melhorados gradativamente com a suspensão de uso da vitamina, obtendo-se recuperação completa após algum tempo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Pacientes com mal de Parkinson tratados com medicamentos contendo somente levodopa não devem fazer uso simultâneo de outros medicamentos contendo doses elevadas de vitamina B6, uma vez que esta vitamina reduz o efeito da levodopa e pode aumentar os seus efeitos adversos.

Antagonistas de piridoxina como a isoniazida, ciclosserina, penicilamina ou hidralazina podem reduzir a eficácia de vitamina B6 (piridoxina).

O uso prolongado de diuréticos de alça, como a furosemida, pode acelerar a eliminação e, consequentemente, reduzir os níveis sérios de vitamina B1 (tiamina).

O álcool reduz a absorção da vitamina B1.

O uso prolongado de agentes redutores da secreção gástrica pode levar à deficiência de vitamina B12.

Existem alguns medicamentos que interferem com a ação de Citoneurin® e outros cuja ação é modificada por Citoneurin®; se estiver fazendo uso de algum deles, consulte seu médico: fenobarbital, fenitoína, ciclosserina, hidralazina, penicilamina, ciclosporina, cloranfenicol, mesalazina, neomicina, colchicina, ácido ascórbico, prednisona, diuréticos.

Gravidez e amamentação

Citoneurin® Control 1000: O uso durante a amamentação deve ser feito apenas sob orientação médica. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Citoneurin® 5000 (comprimidos e injetável): Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou durante a amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Em algumas mulheres, doses altas de vitamina B6 podem inibir a produção de leite.

Você deve conservar Citoneurin® (todas as apresentações) em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Alguns textos mencionam também proteger da luz e umidade (especialmente para a solução injetável).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos revestidos Citoneurin® Control 1000 são redondos, biconvexos e de cor branca.

Os comprimidos revestidos de Citoneurin® (5000) são de cor rosa, redondos e biconvexos.

A ampola I de Citoneurin® injetável contém uma solução transparente, de cor ligeiramente amarelada. A ampola II contém uma solução transparente, de cor vermelha intensa. Ao misturar a ampola I com a ampola II, ocorre a formação de uma solução homogênea de coloração avermelhada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.