Oral 1 Oral Adulto e pediátrico

Ciflogex

Para que serve

Ciflogex® é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, antiséptica, analgésica e anestésica. Ciflogex® pode ser usado no tratamento de aftas e outras manifestações inflamatórias da boca e da língua; na dor de dente e da gengiva (estomatites); na dor e inflamação da garganta (sintomas locais do resfriado comum e da gripe); e na dor após procedimentos e cirurgias dentárias, da boca ou garganta (retirada das amígdalas e adenoide, extração dentária entre outras).

Ciflogex® é destinado ao tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta porque apresenta propriedades anti-inflamatória, analgésica e anestésica.

Como funciona

Ciflogex® possui em sua composição a benzidamina, uma substância que apresenta diversos efeitos:

  • efeito anti-inflamatório (reduz o processo de inflamação, ou seja, reduz a vermelhidão, o inchaço, a dor e o aumento da temperatura do local acometido);
  • efeito analgésico e anestésico (reduz a dor, dando sensação de anestesia local);
  • efeito antiséptico (controla o crescimento de alguns microrganismos patológicos).

A benzidamina tem efeito direto nas células que apresentam processo inflamatório. A benzidamina age onde é necessário, nos tecidos inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas e não nos tecidos normais, ajudando a curar o local inflamado. A atividade anestésica do cloridrato de benzidamina se inicia nos primeiros 5 minutos após a sua utilização.

O efeito triplo ação do ciflogex® (atuação como anti-inflamatório, analgésico e anestésico bucal) ocorre porque a benzidamina tem o efeito direto nas células onde existe o processo inflamatório. Ele age onde é necessário nos tecidos inflamados, e seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas, ajudando a curar o local inflamado. A atividade anestésica do cloridrato de benzidamina se inicia nos primeiros 5 minutos após a sua utilização.

Contraindicações

Ciflogex® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

O que devo saber antes de usar

Em caso de insuficiência renal (alteração da função dos rins), consulte seu médico antes de utilizar Ciflogex®.

CIFLOGEX® NÃO DEVE SER INGERIDO.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Ciflogex® colutório spray no sabor mel: Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo e azul brilhante. Contém sorbitol (edulcorante).

Ciflogex® colutório spray no sabor menta: Atenção: Contém os corantes amarelo de tartrazina e azul de indigotina. Contém sorbitol (edulcorante).

Este produto contém amarelo TARTRAZINA que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Ciflogex® sabores menta-limão, mel-limão e menta-limão diet contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Ciflogex® sabores menta limão e menta-limão diet: Atenção: Contém os corantes amarelo de tartrazina e azul de indigotina.

Ciflogex® sabor laranja: Atenção: Contém o corante amarelo crepúsculo.

Ciflogex® sabor mel-limão: Atenção: Contém o corante amarelo de tartrazina.

Ciflogex® sabor cereja: Atenção: Contém o corante vermelho amaranto.

Ciflogex® sabores laranja, mel-limão, menta-limão e cereja: Atenção: contém 1400 mg de sacarose (tipo de açúcar) / pastilha dura e 600 mg de glicose (tipo de açúcar) / pastilha dura.

Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou insuficiência de sacarose-isomaltase.

O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.

Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.

Como usar

Fazer 2 a 6 nebulizações ao dia nas áreas inflamadas da boca e/ou garganta até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 nebulizações.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Dissolver uma pastilha na boca, duas ou mais vezes ao dia até o alívio dos sintomas.

Limite máximo diário de 10 pastilhas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O que fazer se esquecer de tomar

Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Ciflogex® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

CIFLOGEX® NÃO DEVE SER INGERIDO.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Em caso de insuficiência renal (alteração da função dos rins), consulte seu médico antes de utilizar Ciflogex®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou insuficiência de sacarose-isomaltase.

O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.

Reações adversas

Logo após a administração de Ciflogex® colutório spray pode ocorrer sensação de dormência no local de aplicação com perda da sensibilidade local, em razão de seu efeito anestésico. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo, muito raramente.

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo muito raramente.

Apresentações do medicamento

Colutório spray: Fazer 2 a 6 nebulizações ao dia nas áreas inflamadas da boca e/ou garganta até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 nebulizações.

Pastilha dura: Dissolver uma pastilha na boca, duas ou mais vezes ao dia até o alívio dos sintomas. Limite máximo diário de 10 pastilhas. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Composição

Colutório spray sabor mel

Cada mL de colutório spray sabor mel contém: cloridrato de benzidamina...................... 1,5 mg* Excipientes**q.s.p.:.................................. 1 mL *equivalente a 1,34 mg de benzidamina **álcool etílico, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, amarelo crepúsculo, azul brilhante, água purificada e aroma de mel. Grau alcoólico: 5%

Colutório spray sabor menta

Cada mL de colutório spray sabor menta contém: cloridrato de benzidamina..................... 1,5 mg* Excipientes**q.s.p.:................................. 1 mL *equivalente a 1,34 mg de benzidamina **álcool etílico, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, amarelo de tartrazina, azul indigotina, mentol cristal, água purificada e óleo de rícino hidrogenado etoxilado. Grau alcoólico: 5%

Pastilhas (diversos sabores)

Cada pastilha dura sabor menta – limão diet contém: cloridrato de benzidamina...................... 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:.................................. 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina base. **aroma de menta – limão, amarelo de tartrazina, azul indigotina, isomalte, acessulfamo potássico e talco.

Cada pastilha dura sabor laranja contém: cloridrato de benzidamina..................... 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:................................. 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina base. **aroma de laranja, amarelo crepúsculo, talco, sacarose e glicose.

Cada pastilha dura sabor mel – limão contém: cloridrato de benzidamina.................... 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:................................ 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina base. **aroma de mel, aroma de lima – limão, amarelo de tartrazina, talco, sacarose e glicose.

Cada pastilha dura sabor menta – limão contém: cloridrato de benzidamina................... 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:............................... 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina **aroma de menta – limão, amarelo de tartrazina, azul indigotina, talco, sacarose e glicose.

Cada pastilha dura sabor cereja contém: cloridrato de benzidamina.................. 3,0 mg* Excipientes**q.s.p.:.............................. 1 pastilha *equivalente a 2,68 mg de benzidamina **aroma de cereja, vermelho amaranto, talco, sacarose e glicose.

Superdose

A concentração de benzidamina em Ciflogex® colutório spray é muito baixa, o que torna improvável a intoxicação por ingestão acidental. Casos de intoxicação por benzidamina são descritos com ingestão por volta de 500 mg da substância.

Um frasco de Ciflogex® (30 mL) contém 45 mg de benzidamina no total.

Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões.

Procure um médico ou serviço de saúde imediatamente em caso de ingestão acidental de grandes quantidades de Ciflogex® para que medidas de suporte possam ser instituídas o mais breve possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

Ciflogex® Colutório spray deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C e 30 ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto:

Colutório spray sabor menta: Solução verde a verde amarelado, límpida e com odor característico

Colutório spray sabor mel: Solução alaranjada, límpida, com odor característico de mel.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ciflogex® pastilha dura deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto:

Ciflogex® pastilha dura sabor menta – limão diet: pastilha circular, verde, com faces planas, sabor e odor característico menta limão.

Ciflogex® pastilha dura sabor laranja: pastilha circular, laranja, com faces planas, sabor e odor característicos de laranja.

Ciflogex® pastilha dura sabor mel – limão: pastilha circular, amarela, com faces planas, sabor e odor característico de mel-limão.

Ciflogex® pastilha dura sabor menta–limão: pastilha circular, verde, com faces planas, sabor e odor característico de menta-limão.

Ciflogex® pastilha dura sabor cereja: pastilha circular, vermelha, com faces plana, sabor e odor característico de cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

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Histórico de Alteração para a Bula

11/2025

Nº do expediente

---

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

19/11/2025

Nº do expediente

---

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12

Data de aprovação

19/11/2025

Itens de Bula

I. Identificação do medicamento 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? III. Dizeres Legais 5. Advertências e Precauções 7. Cuidados de armazenamento do medicamento

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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06/2025

Nº do expediente

--

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

25/06/2025

Nº do expediente

--

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12

Data de aprovação

25/06/2025

Itens de Bula

3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Dizeres Legais 5. Advertências e Precauções 7. Cuidados de armazenamento do medicamento

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12/2024

Nº do expediente

1664776/24-9

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

05/12/2024

Nº do expediente

1664776/24-9

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12

Data de aprovação

05/12/2024

Itens de Bula

3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Dizeres Legais

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02/2022

Nº do expediente

0651083/22-2

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

22/02/2022

Nº do expediente

0651083/22-2

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12

Data de aprovação

22/02/2022

Itens de Bula

Dizeres Legais

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Nº do expediente

2853184/21-8

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

22/07/2021

Nº do expediente

2853184/21-8

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12

Data de aprovação

22/07/2021

Itens de Bula

I- Identificação do medicamento 2. Como este medicamento funciona?

Versões (VP / VPS)

VP

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11/2020

Nº do expediente

4129627/20-3

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

23/11/2020

Nº do expediente

4129627/20-3

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de texto de Bula - publicação no bulário - RDC 60/12

Data de aprovação

23/11/2020

Itens de Bula

9. Reações adversas

Versões (VP / VPS)

VPS

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12/2019

Nº do expediente

3338981/19-1

Assunto

10450 – SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

03/12/2019

Nº do expediente

3338981/19-1

Assunto

10450 – SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data de aprovação

03/12/2019

Itens de Bula

9. Reações adversas

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08/2018

Nº do expediente

0864996/18-1

Assunto

10450 – SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

24/08/2018

Nº do expediente

0864996/18-1

Assunto

10450 – SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data de aprovação

24/08/2018

Itens de Bula

Inclusão da DCB do excipiente isomalte. 9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

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04/2015

Nº do expediente

0352958/15-4

Assunto

10450 – SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

23/04/2015

Nº do expediente

0352958/15-4

Assunto

10450 – SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data de aprovação

23/04/2015

Itens de Bula

Para que este medicamento é indicado? Como este medicamento funciona? Quais os males que este medicamento pode me causar? O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP

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02/2015

Nº do expediente

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Assunto

10450 – SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

09/02/2015

Nº do expediente

0122615/15-1

Assunto

10450 – SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data de aprovação

09/02/2015

Itens de Bula

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Versões (VP / VPS)

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Data do expediente

10/10/2014

Nº do expediente

0909557/14-8

Assunto

10457- SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

10/10/2014

Itens de Bula

Para quê este medicamento é indicado? Como este medicamento funciona? Quando não devo usar este medicamento? O que devo saber antes de usar este medicamento? Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Como devo usar este medicamento? O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? Quais os males que este medicamento pode me causar? O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Indicações Resultados de eficácia Características farmacológicas Contra – indicações Advertências e precauções Interações medicamentosas Cuidados de armazenamento do medicamento Posologia e modo de usar Reações adversas Superdose

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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SAC
(11) 2102-2087

Dizeres Legais

Registro: 1.4381.0080

Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A.

Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação - São Paulo - SP

CEP: 01228-200

CNPJ: 02.814.497/0001-07

Produzido por: CIMED INDÚSTRIA S.A.

Pouso Alegre - MG

Indústria Brasileira - ®Marca Registrada

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor)

0800 704 46 47 cimedremedios.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

---

Registro: 1.4381.0080

Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A.

Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61 Consolação – São Paulo - SP

CEP: 01228-200 CNPJ:02.814.497/0001-07

Produzido por: ATLANTE BALAS E CARAMELOS LTDA.

Piracicaba - SP

Indústria Brasileira – ®Marca Registrada

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor)

0800 704 46 47 cimedremedios.com.br

Registrado por:

Cimed Indústria S.A

CNPJ

02.814.497/0001-07

Número da Regularização

143810080

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1043810

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