Oral Adulto

Cardomarin

Para que serve

CARDOMARIN é hepatoprotetor.

Como funciona

CARDOMARIN é formado pelo fitoterápico Cardo Mariano (Silybum marianum), cujo principal constituinte é a silimarina.

A ação terapêutica das silimarinas ocorre de duas maneiras: além de atuar como protetor de células do fígado, estabilizando suas membranas e interrompendo a recirculação de toxinas entre intestino-fígado, elas também estimulam a síntese de proteínas e são capazes de regenerar células hepáticas danificadas.

Contraindicações

CARDOMARIN é contraindicado para pacientes com conhecida alergia a qualquer um dos componentes da fórmula e a outras plantas da família Asteraceae, da qual o Silybum marianum é pertencente.

Este produto é contraindicado para menores de 12 anos.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Forma farmacêutica: Cápsula dura.

Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/cápsula.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Atenção: Contém o corante dióxido de titânio.

Forma farmacêutica: Comprimido revestido

Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, vermelho allura 129 laca de alumínio e amarelo de quinolina laca de alumínio.

O que devo saber antes de usar

Advertências e precauções

Em caso de alergia ao produto, recomenda-se suspender o uso do produto e procurar orientação médica.

Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.

Interações medicamentosas

A administração de CARDOMARIN juntamente ao tratamento com medicamentos à base de butirofenonas e fenotiazínas provoca redução de peroxidação de lipídios.

Não é recomendado o uso de CARDOMARIN em conjunto com medicamentos à base de ioímbina ou fentolamina, pois a silimarina, princípio ativo do CARDOMARIN, apresenta efeito antagonista (contrário) a estes medicamentos.

O tratamento com CARDOMARIN e metronidazol não é aconselhável, pois o Silybum marianum pode ocasionar a diminuição da exposição do metronizadol e de seus metabólitos ativos. Quando necessária a utilização de metronidazol em conjunto com produtos à base de Cardo Mariano (Silybum marianum), a dose de metronidazol deverá ser aumentada.

Devido ao conteúdo de tiramina do Silybum marianum, podem ocorrer crises hipertensivas em pacientes em tratamento antidepressivos inibidores da MAO.

Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.

Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Forma farmacêutica: Cápsula dura.

Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/cápsula.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Atenção: Contém o corante dióxido de titânio.

Forma farmacêutica: Comprimido revestido

Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, vermelho allura 129 laca de alumínio e amarelo de quinolina laca de alumínio.

Como usar

USO ORAL

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Para apresentação cápsula: Administrar duas (2) cápsulas uma vez ao dia.

Para apresentação comprimido: Administrar três (3) comprimidos uma vez ao dia.

Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.

O que fazer se esquecer de tomar

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de repor a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do profissional de saúde.

Precauções

CARDOMARIN é contraindicado para pacientes com conhecida alergia a qualquer um dos componentes da fórmula e a outras plantas da família Asteraceae, da qual o Silybum marianum é pertencente.

Este produto é contraindicado para menores de 12 anos.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Em caso de alergia ao produto, recomenda-se suspender o uso do produto e procurar orientação médica.

Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.

Reações adversas

Ocasionalmente o uso de medicamentos contendo Cardo Mariano (Silybum marianum) pode causar um leve efeito laxativo.

Podem ocorrer episódios de sudorese severa; sintomas gastrointestinais leves, como boca seca, náusea, dor de estômago, cólicas abdominais, irritação gástrica, fraqueza, vômito e diarreia; dor de cabeça e reações alérgicas (dermatite, urticária, erupção cutânea, prurido, anafilaxia, asma).

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto.

Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Apresentações do medicamento

II – INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO

Forma farmacêutica: Cápsula

Concentração: 254mg de extrato seco de frutos de Silybum marianum (L.) Gaertn. por cápsula, correspondente a 148,21mg de silimarina expressa em silibinina.

Apresentações: Linha Farma: Embalagem contendo 20 cápsulas.

Forma farmacêutica: Comprimido revestido

Concentração: 127mg de extrato seco de frutos de Silybum marianum (L.) Gaertn. por comprimido revestido, correspondente a 74,l0mg de silimarina expressa em silibinina.

Apresentações: Linha Farma: Embalagem contendo 20 ou 30 comprimidos revestidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.

Posologia de uso: Para apresentação cápsula: Administrar duas (2) cápsulas uma vez ao dia. Para apresentação comprimido: Administrar três (3) comprimidos uma vez ao dia.

Composição

Cada cápsula contém:

Extrato seco de frutos de Silybum marianum (L.) Gaertn. ………………………254mg (padronizado em 58,35% de silimarina expressa em silibinina).

Equivalente a 148,21mg de silimarina expressa em silibinina/cápsula.

Excipientes q.s.p: lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio e dióxido de silício.

Cada comprimido contém:

Extrato seco de frutos de Silybum marianum (L.) Gaertn……………………….127mg (padronizado em 58,35% de silimarina expressa em silibinina).

Equivalente a 74,10mg de silimarina expressa em silibinina/comprimido.

Excipientes q.s.p: lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, povidona, talco, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, vermelho allura 129 laca de alumínio e amarelo de quinolina laca de alumínio.

Superdose

Caso sejam doses altas deste produto, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Não há casos de superdose relatados.

Interação medicamentosa

A administração de CARDOMARIN juntamente ao tratamento com medicamentos à base de butirofenonas e fenotiazínas provoca redução de peroxidação de lipídios.

Não é recomendado o uso de CARDOMARIN em conjunto com medicamentos à base de ioímbina ou fentolamina, pois a silimarina, princípio ativo do CARDOMARIN, apresenta efeito antagonista (contrário) a estes medicamentos.

O tratamento com CARDOMARIN e metronidazol não é aconselhável, pois o Silybum marianum pode ocasionar a diminuição da exposição do metronizadol e de seus metabólitos ativos. Quando necessária a utilização de metronidazol em conjunto com produtos à base de Cardo Mariano (Silybum marianum), a dose de metronidazol deverá ser aumentada.

Devido ao conteúdo de tiramina do Silybum marianum, podem ocorrer crises hipertensivas em pacientes em tratamento antidepressivos inibidores da MAO.

Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Gravidez e amamentação

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Cuidados de armazenamento

CARDOMARIN deve ser guardado em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use produto com prazo de validade vencido.

Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

CARDOMARIN 254mg é apresentado na forma de cápsula gelatinosa dura verde clorofila.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

CARDOMARIN 127mg é apresentado na forma de comprimido oblongo, revestido de cor amarela.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

12/2025

Nº do expediente

10681

Assunto

10681 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

30/12/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

II – INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO? IV - DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

N/A

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11/2024

Nº do expediente

1516105/24-9

Assunto

10681 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

04/11/2024

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

II – INFORMAÇÕES QUANTO ÀS APRESENTAÇÕES E COMPOSIÇÃO 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE PRODUTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO? IV - DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

N/A

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01/2022 (inclusão inicial)

Nº do expediente

0068397/22-4

Assunto

10665 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de folheto informativo – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

05/01/2022

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Versão inicial

Versões (VP / VPS)

N/A

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01/2022

Nº do expediente

0068865/22-8

Assunto

10681 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Notificação de alteração de folheto informativo – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

05/01/2022

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

N/A

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09/2019

Nº do expediente

2182515/19-7

Assunto

10665 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de folheto informativo – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

16/09/2019

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Versão inicial

Versões (VP / VPS)

N/A

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09/2018

Nº do expediente

0900900/18-1

Assunto

10690 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO – Renovação de registro de Medicamento

Data do expediente

17/09/2018

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Versão inicial

Versões (VP / VPS)

N/A

Apresentações relacionadas

254 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 127 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 18,05 MG/ML SUS CT FR PLAS AMB X 100
SAC
(75) 3311-5555

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS

Registro:1.3841.0061

Registrado e produzido por:

NATULAB LABORATÓRIO S.A.

Rua José Rocha Galvão, Nº 02, Galpão III - Salgadeira

Santo Antônio de Jesus - Bahia - CEP 44.444-312

CNPJ 02.456.955/0001-83

INDÚSTRIA BRASILEIRA

SAC: 08007307370

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Este folheto informativo foi aprovado pela Anvisa em 09/09/2019.

Registrado por:

Natulab Laboratório S.A

CNPJ

02.456.955/0001-83

Número da Regularização

138410061

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1038413

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