Topico Topica Dérmica ( aplicação tópica )

Calminex Diclo

Para que serve

Calminex® Diclo é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o inchaço em diversas condições dolorosas, tais como:

  • Lesões musculares, articulares (ex.: entorses, distensões, contusões) ou tendinites;
  • Dor de osteoartrite.

Como funciona

Calminex® Diclo contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um medicamento anti-inflamatório de uso dermatológico que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor. A formulação do medicamento foi desenvolvida especialmente para ser espalhada sobre a pele.

Contraindicações

Não use Calminex® Diclo se:

  • Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não esteroidal usado no tratamento da dor, febre ou inflamação, como o ibuprofeno, ácido acetilsalicílico ou qualquer outro excipiente presente nestes medicamentos. Se você não tiver certeza, procure um médico ou farmacêutico.
  • Os sintomas de reação alérgica a estes medicamentos podem incluir: chiado ou falta de ar (asma), erupção cutânea com formação de bolhas ou urticária, inchaço da face ou da língua, nariz escorrendo.
  • Se você estiver nos 3 últimos meses de gravidez.

Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

O que devo saber antes de usar

Advertências e precauções:

  • Não aplicar Calminex® Diclo na pele com cortes, feridas abertas, erupções cutâneas ou eczema. Interromper o tratamento se a pele apresentar erupções cutâneas após a aplicação do produto.
  • Não use uma quantidade maior do que a indicada ou por período mais longo do que o indicado, a menos que recomendado pelo médico.
  • Não use o produto dentro da boca e não engula o medicamento. Lave suas mãos após o uso e tenha cuidado para não aplicar Calminex® Diclo nos olhos. Se isso ocorrer, lave os olhos com água limpa e procure um médico ou farmacêutico, se o desconforto persistir.
  • Faixas comumente utilizadas em lesões do tipo entorses podem até ser utilizadas, mas evite qualquer tipo de bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão com plástico após o uso de Calminex® Diclo).
  • Calminex® Diclo contém propilenoglicol que pode causar irritação leve e localizada em algumas pessoas.
  • Informe seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente, qualquer medicamento, incluindo aqueles adquiridos sem prescrição médica. Em caso de dúvidas, procure um médico.

Informações adicionais (presentes em algumas apresentações):

  • Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
  • Tenha cuidado ao fumar ou perto de chamas, devido ao risco de queimaduras graves. Calminex® Diclo contém parafina que é potencialmente inflamável quando se acumula no tecido (roupas, roupas de cama, curativos etc.) e pode não ser totalmente removida na lavagem.

Advertência sobre duração do tratamento e riscos sistêmicos:

O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.

Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

Como usar

Uso dermatológico para adultos (inclusive idosos com mais de 65 anos) e adolescentes acima de 14 anos:

Calminex® Diclo deve ser aplicado de 3 a 4 vezes ao dia na área dolorida.

Como aplicar (Solução aerossol):

  1. Antes de usar o medicamento, agite bem a embalagem.
  2. Aplique o produto de 3 a 6 segundos sobre a área afetada e em seguida esfregue levemente a pele até que o produto seja completamente absorvido. A quantidade necessária depende do tamanho da área afetada.
  3. Lave suas mãos após cada aplicação de Calminex® Diclo, a menos que as mãos sejam a área em tratamento, não deve ser usado lenços umedecidos. O papel absorvente deve ser jogado no lixo após o uso. Espere Calminex® Diclo secar antes de tomar banho.

Como aplicar (Gel):

  1. Quando for utilizar o produto pela primeira vez, encaixe a parte superior da tampa no lacre da bisnaga e gire no sentido horário.
  2. Aperte delicadamente a bisnaga para sair uma pequena quantidade do gel e aplique sobre a área afetada, esfregando-a levemente. A quantidade necessária variará dependendo do tamanho da área afetada; uma quantidade que varie entre o tamanho de uma cereja a uma noz geralmente é suficiente.
  3. Lave suas mãos após cada aplicação de Calminex® Diclo, a menos que as mãos sejam a área em tratamento.

Não use Calminex® Diclo por mais de duas semanas. No caso do tratamento de osteoartrite de joelhos e mãos, o produto não deve ser utilizado por mais de 3 semanas, sem recomendação médica.

Não utilize doses mais elevadas ou por um período de tempo mais longo que o necessário.

Se os sintomas não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico.

O que fazer se esquecer de tomar

Se você se esquecer de aplicar Calminex® Diclo aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Não aplicar Calminex® Diclo na pele com cortes, feridas abertas, erupções cutâneas ou eczema. Interromper o tratamento se a pele apresentar erupções cutâneas após a aplicação do produto.

Não use o produto dentro da boca e não engula o medicamento. Lave suas mãos após o uso e tenha cuidado para não aplicar Calminex® Diclo nos olhos.

Não use este medicamento caso esteja nos 3 últimos meses de gravidez. Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.

Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago. Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue.

Reações adversas

Assim como outros medicamentos Calminex® Diclo pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes apresentem.

As reações adversas classificam-se de acordo com a frequência: muito comuns (>1/10); comuns (>1/100 e ≤1/10); incomuns (>1/1.000 e ≤1/100); raras (>1/10.000 e ≤1/1.000) e muito raras (≤1/10.000).

  • Comuns (>1/100 e ≤1/10): dermatite (incluindo dermatite de contato), erupções cutâneas, coceira ou vermelhidão da pele.
  • Raras (>1/10.000 e ≤1/1.000): erupção cutânea com formação de bolhas.
  • Muito raras (≤1/10.000): erupção cutânea; inchaço do rosto, lábios, línguas ou garganta; hipersensibilidade (incluindo urticária); chiado ao respirar, falta de ar ou sensação de aperto no peito (asma); pele mais sensível à luz solar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Uso dermatológico para adultos (inclusive idosos com mais de 65 anos) e adolescentes acima de 14 anos: Calminex® Diclo deve ser aplicado de 3 a 4 vezes ao dia na área dolorida.

Como aplicar (Solução aerossol): agite bem a embalagem; aplique o produto de 3 a 6 segundos sobre a área afetada e em seguida esfregue levemente a pele até que o produto seja completamente absorvido. A quantidade necessária depende do tamanho da área afetada. Lave as mãos após cada aplicação, a menos que as mãos sejam a área em tratamento. Espere o produto secar antes de tomar banho.

Como aplicar (Gel): encaixe a tampa no lacre da bisnaga na primeira utilização; aperte delicadamente para sair uma pequena quantidade e aplique sobre a área afetada, esfregando levemente. Quantidade normalmente entre o tamanho de uma cereja a uma noz é suficiente. Lave as mãos após cada aplicação, a menos que as mãos sejam área em tratamento.

Não use Calminex® Diclo por mais de duas semanas. Para osteoartrite de joelhos e mãos, não utilizar por mais de 3 semanas sem recomendação médica. Não utilize doses mais elevadas ou por período mais longo que o necessário. Se os sintomas não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem piores, consulte um médico.

Composição

Solução aerossol - Cada grama da solução aerossol contém:

diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10,5mg de diclofenaco potássico) ..................................... 11,6mg
excipientes q.s.p. ........................................................................................................................................ 1g
(álcool isopropílico, propilenoglicol, essência quality, álcool etílico e propelente isobutano).

Gel - Cada grama do gel contém:

diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10,5mg de diclofenaco potássico) ..................................... 11,6mg
excipientes q.s.p. ........................................................................................................................................ 1g
(álcool isopropílico, cetomacrogol 1000, petrolato líquido, álcool éster graxo de ácido cáprico/caprílico, carbômer 974P, dietilamina, essência quality, propilenoglicol e água).

Superdose

Calminex® Diclo deve ser usado apenas externamente. Se você ou uma criança ingerir o medicamento acidentalmente, contate um médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Informe seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente, qualquer medicamento, incluindo aqueles adquiridos sem prescrição médica. Em caso de dúvidas, procure um médico.

Gravidez e amamentação

Se você estiver com suspeita de gravidez, planejando engravidar, grávida ou amamentando, consulte um médico antes de usar este medicamento.

Não use Calminex® Diclo se você estiver no último trimestre de gravidez, o uso do medicamento pode prejudicar o feto ou causar complicações no parto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30˚C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Calminex® Diclo apresenta-se (Solução aerossol) como líquido incolor a amarelo e com odor característico. (Gel) como gel de cor branca e homogêneo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não descarte qualquer medicamento através dos sistemas de saneamento. Pergunte o farmacêutico como descartar corretamente os medicamentos que você não usa mais.

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Histórico de Alteração para a Bula

09/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

09/09/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data de aprovação

09/09/2025

Itens de Bula

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0977986/24-1

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10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

17/07/2024

Nº do expediente

0977986/24-1

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data de aprovação

17/07/2024

Itens de Bula

COMPOSIÇÃO

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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Nº do expediente

4340418/22-6

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10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

24/06/2022

Nº do expediente

4340418/22-6

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data de aprovação

24/06/2022

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05/04/2022

Nº do expediente

1540569/22-5

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10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

05/04/2022

Itens de Bula

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05/04/2022

Nº do expediente

1540569/22-5

Assunto

10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

05/04/2022

Itens de Bula

Versão inicial VP/VPS

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0977986/24-1

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10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

17/07/2024

Nº do expediente

0977986/24-1

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data de aprovação

17/07/2024

Itens de Bula

COMPOSIÇÃO

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VP/VPS

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SAC
(11) 3701-7479

Dizeres Legais

III – DIZERES LEGAIS:

Registro: 1.7817.0916

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.

Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial
Barueri - SP - CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira

Produzido por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO

III – DIZERES LEGAIS (versão constando na bisnaga/bula do gel):

Registro M.S. nº 1.7817.0916

Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12 - Nível 3 - Sala A - Alphaville Empresarial
Barueri - SP - CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira

Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020

Registrado por:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

CNPJ

61.082.426/0002-07

Número da Regularização

178170916

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1078177

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