Cafiaspirina

Este medicamento é indicado para dores moderadas e dor de cabeça forte (enxaqueca).

O ácido acetilsalicílico é um fármaco com propriedade analgésica (alívio da dor), anti-inflamatória (alívio da inflamação) e antipirética (alívio da febre). Seu mecanismo de ação envolve a inibição da síntese de prostaglandinas, substâncias envolvidas no processo da dor e inflamação.

A cafeína, quando utilizada com finalidade terapêutica por curto período de tempo, alivia a fadiga, melhorando a capacidade psicológica para o trabalho.

• Conhecida alergia (hipersensibilidade) ao ácido acetilsalicílico, a outros medicamentos da mesma classe do ácido acetilsalicílico (salicilatos) ou a qualquer componente do produto. Se não tiver certeza de ser alérgico, consulte o seu médico.
• Em pacientes com histórico de asma desencadeada por salicilatos ou substâncias com ação semelhante, especialmente os anti-inflamatórios não esteroides.
• Doenças que provoquem sangramentos (diátese hemorrágica).
• Úlcera do estômago ou intestino (úlceras gastrintestinais agudas).
• Alteração grave da função dos rins (insuficiência renal grave).
• Alteração grave da função do fígado (insuficiência hepática grave).
• Alteração grave da função do coração (insuficiência cardíaca grave).
• Doença grave do sistema circulatório (doença cardiovascular grave).
• Pacientes com pressão alta não controlada (hipertensão grave não controlada).
• Tratamento com metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg por semana.
• Último trimestre de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

Advertências e precauções

Cafiaspirina® deve ser usada com cautela nos seguintes casos:

• hipersensibilidade (alergia) a outros analgésicos, anti-inflamatórios e anti-reumáticos ou na presença de outras alergias;
• pacientes que tenham tido úlceras gastrintestinais e histórico de sangramentos gastrintestinais;
• tratamento concomitante com medicamentos anticoagulantes;
• pacientes com comprometimento da função dos rins, uma vez que o ácido acetilsalicílico pode aumentar o risco de comprometimento renal e insuficiência renal aguda;
• pacientes com comprometimento da função do fígado ou da circulação cardiovascular (ex.: doença reno-vascular, insuficiência cardíaca congestiva, depleção de volume, cirurgias de grande porte, sepsis ou eventos hemorrágicos graves);
• hipertireoidismo;
• pacientes com asma preexistente, febre do feno, pólipos nasais, doença respiratória crônica ou reações alérgicas a outras substâncias;
• pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos (inclusive cirurgias de pequeno porte, como extrações dentárias);
• pacientes com predisposição a gota;
• pacientes com deficiência grave de G6PD.

Ao tomar ácido acetilsalicílico, reações alérgicas graves que podem incluir dor no peito e até ataque cardíaco (síndrome de Kounis) foram relatadas. Pare de tomar Cafiaspirina® e procure atendimento médico imediatamente quando notar dor no peito com reações alérgicas (como erupções cutâneas, falta de ar).

Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.

Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro medicamento com ação parecida ou caso tenha problemas no estômago.

O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.

Crianças

A síndrome de Reye foi observada em crianças afetadas por doenças virais e que estejam tomando ácido acetilsalicílico. Em certas doenças virais, especialmente catapora e gripes, a administração de ácido acetilsalicílico a crianças não deve ser realizada sem a prévia consulta de um médico. Caso sinais de tontura ou desmaio, comportamento alterado ou vômito ocorram em crianças sob tratamento com ácido acetilsalicílico, notificar imediatamente ao médico.

Crianças menores de 12 anos: Não deve ser administrado.

Pacientes com insuficiência hepática

O ácido acetilsalicílico deve ser usado com cautela em pacientes com função hepática anormal.

Pacientes com insuficiência renal

O ácido acetilsalicílico deve ser usado com cautela em pacientes com função renal anormal ou circulação cardiovascular prejudicada.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Caso você esteja grávida ou amamentando, ou pensando em engravidar, solicite orientação médica antes de usar este medicamento.

Efeito na habilidade de dirigir ou operar máquinas

Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas quando Cafiaspirina® é utilizada.

Interações medicamentosas

A seguir estão listadas substâncias cujo efeito pode ser alterado, se tomadas com Cafiaspirina® ou que podem influenciar o seu efeito. O uso concomitante de Cafiaspirina® e metotrexato, em doses iguais ou maiores que 15 mg/semana, é contraindicado.

O ácido acetilsalicílico aumenta:

• o risco de sangramento pelo uso de medicamentos anticoagulantes, agentes antiagregantes plaquetários ou álcool;
• a toxicidade do metotrexato (quando utilizado em doses < 15 mg/semana) e do ácido valpróico;
• o risco de lesão gastrintestinal pelo uso de AINES ou álcool;
• o risco de sangramento gastrintestinal pelo uso de inibidores seletivos de recaptação da serotonina ou AINES;
• os níveis sanguíneos de digoxina;
• o efeito de determinados medicamentos para diminuir a taxa de açúcar no sangue (ex. insulina, sulfoniluréia);
• o risco de superdose por salicilatos quando interrompido o tratamento com glicocorticoides.

O ácido acetilsalicílico diminui a ação de certos medicamentos que aumentam a excreção de urina, alguns medicamentos para baixar a pressão arterial e medicamentos para o tratamento da gota.

A cafeína pode neutralizar o efeito sedativo de determinados medicamentos e pode acentuar o efeito taquicárdico de determinados medicamentos. Medicamentos metabolizados pelo Citocromo P4501A2 podem interagir com a cafeína. Anticoncepcionais orais, cimetidina e dissulfiram tornam lenta a degradação da cafeína; barbitúricos e o fumo aceleram sua degradação. O uso simultâneo de certos antibióticos pode retardar a eliminação da cafeína.

Portanto, Cafiaspirina® não deverá ser usada ao mesmo tempo com uma das substâncias citadas acima sem orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Tomar preferencialmente após as refeições com bastante líquido.

Adultos: 1 a 2 comprimidos a cada 6 a 8 horas, não excedendo 5 comprimidos por dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Não use este medicamento caso tenha problemas no estômago.

Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro medicamento com ação parecida ou caso tenha problemas no estômago.

O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.

O uso de Cafiaspirina® pode causar as seguintes reações adversas:

• Distúrbios do trato gastrintestinal como má digestão (dispepsia), dor gastrintestinal e abdominal, raramente inflamação gastrintestinal, úlcera gastrintestinal, podendo levar, mas muito raramente, a úlcera gastrintestinal com hemorragia e perfuração, doença do diafragma intestinal ... com frequência desconhecida, especialmente no tratamento de longo prazo.
• Aumento do risco de sangramento devido a seu efeito inibitório sobre a agregação plaquetária, como hemorragia intra e pós-operatória, hematomas, epistaxe, hemorragia urogenital e sangramento gengival.
• Foram raros a muito raros os relatos de hemorragias graves, como hemorragia do trato gastrintestinal e hemorragia cerebral que, em casos isolados, podem ter potencial risco de morte.
• Anemia pós-hemorrágica/anemia por deficiência de ferro.
• Reações alérgicas que podem variar desde erupções na pele até choque anafilático; Síndrome de Kounis com frequência desconhecida.
• Alteração temporária do funcionamento do fígado (muito raramente).
• Zumbidos (tinitos) e tonturas, que podem ser indicativos de sobredose.
• Hemólise e anemia hemolítica em pacientes com deficiência grave de G6PD.
• Comprometimento dos rins e alteração da função renal.
• Palpitações, rubor, arritmias, hipertensão, taquicardia, dor de cabeça, insônia e inquietude quando a cafeína é utilizada em altas doses.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Comprimidos contendo 650 mg de ácido acetilsalicílico e 65 mg de cafeína. Blísteres com 4 comprimidos.

Tomar preferencialmente após as refeições com bastante líquido.

Adultos: 1 a 2 comprimidos a cada 6 a 8 horas, não excedendo 5 comprimidos por dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Cada comprimido contém 650 mg de ácido acetilsalicílico e 65 mg de cafeína.

Excipientes: amido e celulose.

A toxicidade por salicilatos (doses acima de 100 mg/kg/dia por mais de 2 dias consecutivos podem ser tóxicas) pode resultar de intoxicação crônica, terapeuticamente adquirida e de intoxicação aguda (sobredose) com potencial risco de morte, que pode ser causada por ingestão acidental em crianças ou intoxicação acidental.

A intoxicação crônica por salicilatos pode ser insidiosa, com sinais e sintomas não específicos. A intoxicação crônica leve (salicilismo) normalmente ocorre após uso repetido de altas doses. Sintomas incluem tontura, vertigem, tinitos, surdez, sudorese, náuseas, vômitos, dor de cabeça e confusão. Tinitos podem ocorrer com concentrações plasmáticas entre 150 e 300 mcg/mL; reações mais graves acima de 300 mcg/mL.

A principal manifestação da intoxicação aguda é alteração grave do equilíbrio ácido-base. A apresentação mais comum nas crianças é acidose metabólica. O tratamento depende da extensão e sintomas clínicos, devendo acelerar a excreção do fármaco e restaurar o metabolismo ácido–base e eletrolítico.

Sinais e sintomas

Intoxicação leve a moderada: taquipneia/hiperventilação, diaforese, náusea e vômito.

Intoxicação moderada a grave: alcalose respiratória seguida de acidose metabólica, hiperpirexia, manifestações respiratórias (hiperventilação, edema pulmonar não-cardiogênico até parada respiratória), manifestações cardiovasculares (arritmias, hipotensão até parada cardíaca), desidratação, insuficiência renal, alteração do metabolismo da glicose, zumbido e surdez, sangramento gastrintestinal, distúrbios da coagulação, encefalopatia, depressão do SNC com confusão, coma e convulsões.

No caso de sobredose por cafeína, o tratamento é sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais informações.

A seguir estão listadas substâncias cujo efeito pode ser alterado se tomadas com Cafiaspirina® ou que podem influenciar o seu efeito.

O uso concomitante de Cafiaspirina® e metotrexato, em doses iguais ou maiores que 15 mg/semana, é contraindicado.

O ácido acetilsalicílico aumenta:

• o risco de sangramento com anticoagulantes, agentes antiagregantes plaquetários ou álcool;
• a toxicidade do metotrexato (< 15 mg/semana) e do ácido valpróico;
• o risco de lesão gastrintestinal pelo uso de AINES ou álcool;
• o risco de sangramento gastrintestinal com ISRS ou AINES;
• os níveis sanguíneos de digoxina;
• o efeito de medicamentos para diminuir a glicose (ex. insulina, sulfoniluréia);
• o risco de superdose por salicilatos quando interrompido o tratamento com glicocorticoides.

O ácido acetilsalicílico diminui: certos diuréticos, alguns antihipertensivos e medicamentos para tratamento da gota.

A cafeína pode antagonizar efeitos sedativos (barbitúricos, anti-histamínicos) e acentuar efeitos taquicárdicos (simpatomiméticos, tiroxina). Medicamentos metabolizados pelo CYP1A2 podem interagir com a cafeína. A cafeína reduz a excreção da teofilina e aumenta potencial de dependência de efedrina. Anticoncepcionais orais, cimetidina e dissulfiram retardam a degradação da cafeína; barbitúricos e fumo aceleram.

O uso simultâneo de determinados antibióticos pode retardar a eliminação da cafeína e seu metabólito paraxantina.

Portanto, não use Cafiaspirina® ao mesmo tempo com as substâncias citadas sem orientação médica. Informe sempre ao seu médico ou cirurgião-dentista sobre outros medicamentos em uso.

Caso você esteja grávida ou amamentando, ou pensando em engravidar, solicite orientação médica antes de usar este medicamento.

Gravidez

Durante o primeiro e segundo trimestres de gravidez, o ácido acetilsalicílico não deve ser administrado, a menos que o médico informe que seu uso é claramente necessário. Se administrado a mulher tentando engravidar ou grávida há menos de 6 meses, a dose e duração devem ser as menores possíveis.

O ácido acetilsalicílico é contraindicado no último trimestre de gravidez. Não deve ser tomado no terceiro trimestre, pois pode causar sérios prejuízos à criança (funções renal e cardiopulmonar) e à mãe (prolongamento do trabalho de parto e aumento do tempo de sangramento).

O uso no segundo trimestre pode prejudicar a circulação do feto. Estudos com cafeína não identificaram associação entre malformações congênitas e consumo materno de cafeína durante a gravidez.

Amamentação

A cafeína e seus metabólitos passam para o leite materno e podem afetar a saúde e comportamento do bebê. Os salicilatos e seus metabólitos também passam para o leite materno. Consulte um médico antes de usar este medicamento durante a amamentação.

Fertilidade

Dados humanos limitados não mostraram efeito consistente do ácido acetilsalicílico sobre a fertilidade e não há evidências conclusivas em estudos animais.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C) e proteger da umidade, mantendo o produto em sua embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Cafiaspirina® apresenta-se na forma de comprimidos oblongos brancos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.