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Caberedux

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Histórico de Alteração para a Bula

02/2026

Nº do expediente

N/A

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/l2

Data do expediente

09/02/2026

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

2. Como este medicamento funciona? 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? III – Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos de 0,5 mg
10/2025

Nº do expediente

1429495/25-1

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/l2

Data do expediente

28/10/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequações para atendimento a RDC 768/22

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos de 0,5 mg
01/2021

Nº do expediente

0350276/21-7

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

27/01/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Correção de código interno R_0410_08 e R_0410_09 Em conformidade com a adequação à Bula Padrão de Dostinex® (WYETH),publicada no Bulário Eletrônico da Anvisa em 19/11/2020

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos de 0,5 mg
12/2020

Nº do expediente

4449359/20-2

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

16/12/2020

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

VPS: 9- Reações adversas Item alterado para adequação à Bula Padrão de Dostinex® (WYETH),publicada no Bulário Eletrônico da Anvisa em 19/11/2020

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos de 0,5 mg
06/2020

Nº do expediente

1768570/20-2

Assunto

10450 – SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

04/06/2020

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Correção na bula do código interno da empresa (R_0410_08)

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos de 0,5 mg
02/2020

Nº do expediente

0354016/20-2

Assunto

10450 – SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

04/02/2020

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Correções ortográficas

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos de 0,5 mg
01/2020

Nº do expediente

0226815/20-9

Assunto

10450 – SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

23/01/2020

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

VPS: 9-Reações adversas Os itens foram alterados para adequação à Bula Padrão de Dostinex® (WYETH) publicada em 25/11/2019.

Versões (VP / VPS)

VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos de 0,5 mg
06/2018

Nº do expediente

0521950/18-7

Assunto

10450 – SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

29/06/2018

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Identificação do medicamento Os itens foram alterados para adequação à Bula Padrão de Dostinex® (WYETH).

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos de 0,5 mg
01/2017

Nº do expediente

0044911/17-3

Assunto

10450 – SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

10/01/2017

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

1. Para que este medicamento é indicado? 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 6. Como devo usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos de 0,5 mg
11/2016

Nº do expediente

2477633/16-5

Assunto

10450 – SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

10/11/2016

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

3- Quando não devo usar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos de 0,5 mg
06/2016

Nº do expediente

1959204/16-3

Assunto

10756 – SIMILAR - Notificação de alteração de texto de bula para adequação à intercambialidade

Data do expediente

21/06/2016

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

I- Identificação do medicamento

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos de 0,5 mg
05/2016

Nº do expediente

1799713/16-5

Assunto

10450 – SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

23/05/2016

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

2. Como este medicamento funciona? 6. Como devo usar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos de 0,5 mg
10/2014

Nº do expediente

0937288/14-1

Assunto

10457 – SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

17/10/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Os itens foram alterados para adequação à Bula Padrão de Dostinex® (Pfizer), publicada no Bulário Eletrônico da Anvisa em 27/08/2014

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos de 0,5 mg
SAC
(19) 3843-9500

Dizeres Legais

Registro: 1.0298.0410

Farmacêutico Responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP nº 10.446

Registrado e produzido por:
CRISTÁLIA - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51

Indústria Brasileira

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800 701 1918

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 12/11/2025.

R_0410_09-2

Registrado por:

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.

CNPJ

44.734.671/0001-51

Número da Regularização

102980410

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1002981

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