Bromil
Tópicos:
Para que serve
Auxiliar no tratamento das traqueo-bronquites (inflamação dos canais que levam o ar para dentro e para fora dos pulmões) e suas manifestações. Expectorante e fluidificante da secreção bronquial.
Como funciona
Bromil® foi cuidadosamente formulado, baseado no conhecimento íntimo de ação terapêutica e fisiológica dos seus componentes, terpina, mentol e eucaliptol, são substâncias aromáticas e antissépticas das vias respiratórias. Estimulam a expectoração fluidificando a secreção bronquial.
Contraindicações
- Bromil® está contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a algum componente da fórmula.
- Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
- Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientações médicas ou do cirurgião-dentista.
- Atenção diabéticos: contém açúcar.
O que devo saber antes de usar
- Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
- Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
- Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
- Atenção diabéticos: contém açúcar.
Como usar
Crianças:
- Até 5 anos: 5 mL do copo dosador de 4 a 6 vezes ao dia, durante 4 dias.
- Acima de 5 anos: 10 mL do copo dosador de 4 a 6 vezes ao dia, durante 4 dias.
Adulto:
- 2 copos dosadores (30mL) 5 vezes ao dia, durante 3 dias.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que fazer se esquecer de tomar
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme posologia desta bula. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
- Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientações médicas ou do cirurgião-dentista.
- Atenção diabéticos: contém açúcar.
- Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Reações adversas
Em caso de reação adversa, procure orientação médica imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Apresentação
Xarope Adulto contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol. Frasco com 120 mL, 150 mL, 200 mL e 250 mL + copo dosador.
Xarope Infantil contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol. Frasco com 120 mL e 150 mL + copo dosador.
Posologia (modo de usar)
Crianças:
- Até 5 anos: 5 mL do copo dosador de 4 a 6 vezes ao dia, durante 4 dias.
- Acima de 5 anos: 10 mL do copo dosador de 4 a 6 vezes ao dia, durante 4 dias.
Adulto:
- 2 copos dosadores (30mL) 5 vezes ao dia, durante 3 dias.
Composição
Cada mL do Bromil xarope adulto contém:
- terpina: 0,123 mg
- mentol: 0,160 mg
- eucaliptol: 0,00016 mL
- veículo q.s.p.: 1 mL
*0,123mg de terpina equivale a 0,136mg de terpina monoidratada.
**veículo: bromofórmio, ácido benzóico, álcool etílico, glicose, caramelo, solução Toluifera balsamum 2%, sacarose, extrato Adiantum capillus veneris 9%, tintura de Atropa belladonna 10% e água purificada.
Cada mL do Bromil xarope infantil contém:
- terpina: 0,123 mg
- mentol: 0,160 mg
- eucaliptol: 0,00016 mL
- veículo q.s.p.: 1 mL
*0,123mg de terpina equivale a 0,136mg de terpina monoidratada.
**veículo: bromofórmio, ácido benzóico, solução Toluifera balsamum 2%, solução de Ribes rubrum 5%, álcool etílico, glicose, sacarose, extrato Adiantum capillus veneris 9%, tintura Atropa belladonna 10% e água purificada.
Superdose
Em casos de administração acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais e procurar o centro de saúde mais próximo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Não foram detectados relatos de interações medicamentosas entre o uso de Bromil® concomitantemente com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientações médicas ou do cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
- Manter em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
- Proteger da luz e manter em lugar seco.
- Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
- Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto:
Bromil xarope infantil: xarope límpido, na cor rosa, com odor e sabor de framboesa mentolado, isento de partículas e material estranho.
Bromil xarope adulto: solução límpida, na cor marrom, com odor e sabor mentolado, isento de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
08/2015
Nº do expediente
0757639/15-1Assunto
(10451) - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
25/08/2015Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
I) Identificação do medicamento 4. Contraindicações 5. Advertências e precauções 8. Posologia e modo de usarVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
Xarope Adulto contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol. Frasco com 120 mL, 150 mL, 200 mL e 250 mL + copo dosador. Xarope Infantil contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol. Frasco com 120 mL e 150 mL + copo dosador.06/2015
Nº do expediente
0540518/15-1Assunto
(10451) - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
18/06/2015Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Dizeres legais – Devido à publicação da Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa)Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
Xarope Adulto contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol. Frasco com 120 mL, 150 mL, 200 mL e 250 mL. Xarope Infantil contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol. Frasco com 120 mL e 150 mL.02/2014
Nº do expediente
0105929/14-7Assunto
(10458) – MEDICAMENTO NOVO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
11/02/2014Nº do expediente
0105929/14-7Assunto
(10458) – MEDICAMENTO NOVO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
11/02/2014Itens de Bula
Todos os itensVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
Xarope Adulto contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol. Frasco com 120 mL, 150 mL, 200 mL e 250 mL. Xarope Infantil contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol. Frasco com 120 mL e 150 mL.Dizeres Legais
Reg. MS nº. 1.0235.1107.
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº.: 19.710
EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 8
Bairro: Chácara Assay - Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800-191914
www.ems.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Registrado por:
EMS S/A
CNPJ
57.507.378/0003-65
Número da Regularização
102351107
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1002351