Oral

Bromil

Para que serve

Auxiliar no tratamento das traqueo-bronquites (inflamação dos canais que levam o ar para dentro e para fora dos pulmões) e suas manifestações. Expectorante e fluidificante da secreção bronquial.

Como funciona

Bromil® foi cuidadosamente formulado, baseado no conhecimento íntimo de ação terapêutica e fisiológica dos seus componentes, terpina, mentol e eucaliptol, são substâncias aromáticas e antissépticas das vias respiratórias. Estimulam a expectoração fluidificando a secreção bronquial.

Contraindicações

  • Bromil® está contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a algum componente da fórmula.
  • Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
  • Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientações médicas ou do cirurgião-dentista.
  • Atenção diabéticos: contém açúcar.

O que devo saber antes de usar

  • Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
  • Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
  • Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
  • Atenção diabéticos: contém açúcar.

Como usar

Crianças:

  • Até 5 anos: 5 mL do copo dosador de 4 a 6 vezes ao dia, durante 4 dias.
  • Acima de 5 anos: 10 mL do copo dosador de 4 a 6 vezes ao dia, durante 4 dias.

Adulto:

  • 2 copos dosadores (30mL) 5 vezes ao dia, durante 3 dias.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que fazer se esquecer de tomar

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme posologia desta bula. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

  • Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientações médicas ou do cirurgião-dentista.
  • Atenção diabéticos: contém açúcar.
  • Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações adversas

Em caso de reação adversa, procure orientação médica imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Apresentação

Xarope Adulto contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol. Frasco com 120 mL, 150 mL, 200 mL e 250 mL + copo dosador.

Xarope Infantil contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol. Frasco com 120 mL e 150 mL + copo dosador.

Posologia (modo de usar)

Crianças:

  • Até 5 anos: 5 mL do copo dosador de 4 a 6 vezes ao dia, durante 4 dias.
  • Acima de 5 anos: 10 mL do copo dosador de 4 a 6 vezes ao dia, durante 4 dias.

Adulto:

  • 2 copos dosadores (30mL) 5 vezes ao dia, durante 3 dias.

Composição

Cada mL do Bromil xarope adulto contém:

  • terpina: 0,123 mg
  • mentol: 0,160 mg
  • eucaliptol: 0,00016 mL
  • veículo q.s.p.: 1 mL

*0,123mg de terpina equivale a 0,136mg de terpina monoidratada.

**veículo: bromofórmio, ácido benzóico, álcool etílico, glicose, caramelo, solução Toluifera balsamum 2%, sacarose, extrato Adiantum capillus veneris 9%, tintura de Atropa belladonna 10% e água purificada.

Cada mL do Bromil xarope infantil contém:

  • terpina: 0,123 mg
  • mentol: 0,160 mg
  • eucaliptol: 0,00016 mL
  • veículo q.s.p.: 1 mL

*0,123mg de terpina equivale a 0,136mg de terpina monoidratada.

**veículo: bromofórmio, ácido benzóico, solução Toluifera balsamum 2%, solução de Ribes rubrum 5%, álcool etílico, glicose, sacarose, extrato Adiantum capillus veneris 9%, tintura Atropa belladonna 10% e água purificada.

Superdose

Em casos de administração acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais e procurar o centro de saúde mais próximo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Não foram detectados relatos de interações medicamentosas entre o uso de Bromil® concomitantemente com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientações médicas ou do cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

  • Manter em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
  • Proteger da luz e manter em lugar seco.
  • Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
  • Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto:

Bromil xarope infantil: xarope límpido, na cor rosa, com odor e sabor de framboesa mentolado, isento de partículas e material estranho.

Bromil xarope adulto: solução límpida, na cor marrom, com odor e sabor mentolado, isento de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

08/2015

Nº do expediente

0757639/15-1

Assunto

(10451) - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

25/08/2015

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

I) Identificação do medicamento 4. Contraindicações 5. Advertências e precauções 8. Posologia e modo de usar

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Xarope Adulto contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol. Frasco com 120 mL, 150 mL, 200 mL e 250 mL + copo dosador. Xarope Infantil contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol. Frasco com 120 mL e 150 mL + copo dosador.
06/2015

Nº do expediente

0540518/15-1

Assunto

(10451) - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

18/06/2015

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Dizeres legais – Devido à publicação da Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa)

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Xarope Adulto contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol. Frasco com 120 mL, 150 mL, 200 mL e 250 mL. Xarope Infantil contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol. Frasco com 120 mL e 150 mL.
02/2014

Nº do expediente

0105929/14-7

Assunto

(10458) – MEDICAMENTO NOVO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

11/02/2014

Nº do expediente

0105929/14-7

Assunto

(10458) – MEDICAMENTO NOVO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

11/02/2014

Itens de Bula

Todos os itens

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Xarope Adulto contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol. Frasco com 120 mL, 150 mL, 200 mL e 250 mL. Xarope Infantil contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol. Frasco com 120 mL e 150 mL.
SAC
(19) 3887-9467

Dizeres Legais

Reg. MS nº. 1.0235.1107.

Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº.: 19.710

EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 8
Bairro: Chácara Assay - Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65

INDÚSTRIA BRASILEIRA

SAC: 0800-191914
www.ems.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Registrado por:

EMS S/A

CNPJ

57.507.378/0003-65

Número da Regularização

102351107

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1002351

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