Blugrip Pelargonium
Tópicos:
Para que serve
Este produto promove a melhora da resposta imunológica para o tratamento sintomático de resfriado comum.
Como funciona
Blugrip Pelargonium possui como componente ativo o extrato das raízes de Pelargonium sidoides, o qual possui como principais mecanismos de ação o efeito antibacteriano e a melhora da resposta imunológica (responsável pelas defesas do organismo).
Contraindicações
O uso deste produto é contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este produto é contraindicado para menores de 6 anos.
O que devo saber antes de usar
O uso em crianças menores que 6 anos não é recomendado devido à ausência de estudos adequados.
Casos de hepatotoxicidade e hepatite foram relatados com a administração de produtos contendo pelargonium sidoides. Em caso de ocorrência de sinais de hepatotoxicidade, a administração do produto deve ser interrompida imediatamente e um médico deverá ser consultado. Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.
Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.
Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Interações medicamentosas
Não foram relatados casos de interações medicamentosas com medicamentos contendo pelargonium sidoides.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Este medicamento contém 12,3% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Contém glicerol (edulcorante).
Atenção: este medicamento contém soja (glicerol).
Como usar
USO ORAL
Modo de usar:
- Coloque o frasco na posição vertical com a tampa para cima e gire-a até romper o lacre.
- Vire o frasco com o conta-gotas para baixo e bata levemente com o dedo no fundo do frasco para iniciar o gotejamento. A primeira gota demorará um pouco a sair, mas as demais sairão normalmente.
- Não administre o medicamento diretamente na boca, utilize um recipiente para pingar as gotas. Este medicamento deve ser administrado por via oral, com pequena quantidade de líquido, conforme posologia, meia hora antes das refeições.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retome a posologia prescrita sem necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
Precauções
O uso em crianças menores que 6 anos não é recomendado devido à ausência de estudos adequados.
Casos de hepatotoxicidade e hepatite foram relatados com a administração de produtos contendo pelargonium sidoides. Em caso de ocorrência de sinais de hepatotoxicidade, a administração do produto deve ser interrompida imediatamente e um médico deverá ser consultado.
Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.
Este medicamento contém 12,3% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Contém glicerol (edulcorante).
Atenção: este medicamento contém soja (glicerol).
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
Reações adversas
É relatado que o uso de medicamentos contendo pelargonium sidoides causou alterações gastrointestinais leves, como diarreia, desconforto epigástrico, náusea ou vômitos, e disfagia (dificuldade em engolir alimentos ou líquidos), leve sangramento gengival ou nasal e reações alérgicas. A frequência foi muito rara. Foi relatada hepatotoxicidade. A frequência não é conhecida.
Informe ao profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto.
Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Apresentações do medicamento
Posologia:
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 30 gotas, três vezes ao dia.
Crianças com idade entre 6 e 12 anos: 20 gotas, três vezes ao dia.
Se os sintomas persistirem por mais de 1 semana durante o uso deste produto, um médico ou profissional da saúde qualificado deverá ser consultado. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.
Composição
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO:
PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO
Blugrip Pelargonium
Nomenclatura popular: Pelargonium
Nomenclatura botânica completa: Pelargonium sidoides
Parte da planta utilizada: Raízes
Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.
FORMA FARMACÊUTICA: solução gotas
Apresentações: embalagens contendo 1 frasco com 20mL ou 50mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da solução gotas contém:
Extrato fluido de raizes de Pelargonium, Pelargonium sidoides (correspondente a 0,825mg (0,1%) de taninos totais expressos em pirogalol) .................................................................................................825mg
excipientes q.s.p ......................................................................................................................................1mL
(glicerol).
*Cada mL corresponde a 21 gotas.
Cada gota da solução gotas contém 39mg de extrato fluido de pelargonium sidoides.
Teor alcoólico: 12,3%
Superdose
Não há casos de superdose relatados.
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Interação medicamentosa
Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.
Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Interações medicamentosas
Não foram relatados casos de interações medicamentosas com medicamentos contendo pelargonium sidoides.
Gravidez e amamentação
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
Blugrip Pelargonium apresenta-se como um líquido límpido de coloração marrom avermelhada.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
02/2023
Nº do expediente
0115671/23-4Assunto
10460 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
03/02/2023Nº do expediente
0115671/23-4Assunto
10460 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data de aprovação
03/02/2023Itens de Bula
Versão inicialVersões (VP / VPS)
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N/AAssunto
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N/ANº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE PRODUTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO? DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
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Solução gotasDizeres Legais
III – DIZERES LEGAIS:
Registro:1.5584.0629
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Registrado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Produzido por: Kley Hertz Farmacêutica S.A.
Porto Alegre - RS
Registrado por:
Brainfarmá Indústria Química e Farmacêutica S/A
CNPJ
05.161.069/0001-10
Número da Regularização
155840629
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1055849