Oral

Betrat

Para que serve

Betrat auxilia no tratamento da dor nociceptiva e perda de mobilidade associada à osteoartrite.

Como funciona

Doses elevadas de vitaminas, B1, B6 e B12 exercem efeito analgésico em casos de neuralgias, além de favorecerem a regeneração das fibras nervosas lesadas.

Tiamina (Vitamina B1) é essencial para a transformação dos alimentos que possuem carboidratos (como: cereais, pães, doces e farinhas) em energia. Atua de forma importante na proteção dos nervos, já que evita o acúmulo do ácido láctico, que por sua vez provoca desde dores musculares, fraqueza até câimbras.

Piridoxina (Vitamina B6) é essencial para transformação dos alimentos que possuem gorduras e proteínas em energia. Atua na produção de uma proteína que envolve as fibras do sistema nervoso, importante para que as informações sejam rapidamente processadas pelo cérebro.

Cianocobalamina (Vitamina B12) atua de forma importante na produção dos glóbulos vermelhos do sangue. Aumenta a resistência do organismo, melhorando a sua proteção contra as doenças. Age de forma significativa no sistema nervoso, pois está relacionada na produção de várias substâncias neurais e mantém o revestimento protetor dos nervos (mielina). Desempenha função essencial na produção de DNA e RNA.

Contraindicações

Betrat não deve ser utilizado por pacientes com doença de Parkinson que façam uso de levodopa e por pacientes alérgicos à tiamina (vitamina B1) ou a qualquer um dos componentes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O que devo saber antes de usar

A cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com atrofia óptica hereditária de Leber. Pacientes com suspeita de estado carencial desta vitamina devem ser submetidos a diagnóstico preciso antes de um tratamento com este medicamento.

Doses superiores a 10 μg/dia de cianocobalamina podem produzir respostas hematológicas em pacientes com deficiência de folato, e o seu uso indiscriminado pode mascarar um diagnóstico preciso. O uso de ácido fólico no tratamento de anemia megaloblástica pode resultar numa recuperação hematológica, mas pode mascarar uma deficiência contínua de vitamina B12 e permitir o desenvolvimento ou progresso de uma lesão neurológica. O uso prolongado não é recomendado e pode causar neuropatias. O uso terapêutico pode resultar em diminuição do ácido fólico. Nos pacientes com anemia macrocítica (aquela caracterizada pela presença de glóbulos vermelhos maiores que o normal), causada por deficiência do fator intrínseco ou gastrectomia (retirada parcial ou total do estômago), o tratamento com este medicamento não deve ser interrompido bruscamente. Quando os exames (hemograma) chegarem a valores normais, a dose de manutenção deverá ser estabelecida individualmente pelo médico, realizando-se sempre exames periódicos de controle. Nos casos de pacientes com comprometimento do sistema nervoso, a dose inicial pode ser mantida, até que ocorra melhora do estado neurológico.

Este medicamento não pode ser utilizado por pacientes que usam levodopa (medicamento para doença de Parkinson), pois a vitamina B6 reduz o efeito deste medicamento. Produtos contendo tetraciclina, eritromicina, penicilina, neomicina, ácido para-aminosalicílico inativam a vitamina B6. Produtos contendo salicilatos, cloranfenicol, colchicina, isoniazida, aminoglicosídios, sulfametoxazol, metotrexato, eritromicina, anticonvulsionantes e suplementos de potássio, podem diminuir a absorção da vitamina B12.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

As vitaminas do complexo B influenciam a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul de indigotina 132 laca de alumínio e vermelho allura 129 laca de alumínio.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como usar

Ingerir, por via oral, 1 comprimido revestido de 8 em 8 horas, preferencialmente próximo às refeições. Os comprimidos devem ser ingeridos com quantidade suficiente de líquido.

A duração do tratamento fica à critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que fazer se esquecer de tomar

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca ultrapasse a posologia diária recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

As vitaminas do complexo B influenciam a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, azul de indigotina 132 laca de alumínio e vermelho allura 129 laca de alumínio.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações adversas

O uso deste medicamento pode causar reações de hipersensibilidade, sonolência, sudação (transpiração), parestesia (formigamento), dor de cabeça, náuseas (enjoos), diarreia, dor abdominal, dor nas pernas, câimbras, taquicardia (batimento cardíaco acelerado), tontura e dificuldade para respirar. Em pessoas com reconhecida hipersensibilidade à tiamina, podem ocorrer fenômenos alérgicos caracterizados por eritema (vermelhidão), prurido (coceira), náuseas, vômitos e reação anafilática. Estes fenômenos são raros, parecendo estar mais relacionados à administração endovenosa (dentro da veia) de tiamina pura. A administração de tiamina associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco destas reações.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações desagradáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos 100 mg + 100 mg + 5000 mcg – Caixa com 21, 30, 42, 60 ou 90 comprimidos revestidos.

USO ORAL
USO ADULTO

Posologia

Ingerir, por via oral, 1 comprimido revestido de 8 em 8 horas, preferencialmente próximo às refeições. Os comprimidos devem ser ingeridos com quantidade suficiente de líquido.

A duração do tratamento fica à critério médico.

Composição

Cada comprimido revestido contém:

nitrato de tiamina (vitamina B1)* .............................................................................................................................. 100 mg

cloridrato de piridoxina (vitamina B6)** .................................................................................................................. 100 mg

cianocobalamina (vitamina B12) .......................................................................................................................... 5.000 mcg

Excipientes*** qsp .......................................................................................................................... 1 comprimido revestido

*Equivalente a 81 mg de tiamina.

**Equivalente a 82,3 mg de piridoxina.

***Excipientes: hiprolose, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, dióxido de silício, acetato de racealfatocoferol, estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, azul de indigotina 132 laca de alumínio, glicerol, laurilsulfato de sódio e vermelho allura 129 laca de alumínio.

Superdose

Os sintomas que caracterizam a superdosagem são: dor de cabeça, náusea, irritabilidade, insônia, pulsação acelerada, fraqueza, perda da coordenação motora e reação alérgica. Caso uma grande quantidade desse medicamento seja usada de uma só vez, procurar imediatamente socorro médico, levando a bula e/ou caixa deste produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico, e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Este medicamento não pode ser utilizado por pacientes que usam levodopa (medicamento para doença de Parkinson), pois a vitamina B6 reduz o efeito deste medicamento. Produtos contendo tetraciclina, eritromicina, penicilina, neomicina, ácido para-aminosalicílico inativam a vitamina B6. Produtos contendo salicilatos, cloranfenicol, colchicina, isoniazida, aminoglicosídios, sulfametoxazol, metotrexato, eritromicina, anticonvulsionantes e suplementos de potássio, podem diminuir a absorção da vitamina B12.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30 ºC).

Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Betrat encontra-se na forma de comprimido revestido circular, liso, biconvexo, de coloração lilás.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

12/2025

Nº do expediente

Gerado após o peticionamento

Assunto

10454 – ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

23/12/20 24

Nº do expediente

1750623/24

Assunto

10203 - ESPECÍFICO - Alteração maior de excipiente

Data de aprovação

15/09/2025

Itens de Bula

4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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10/2024

Nº do expediente

1477014/24-1

Assunto

10454 – ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

NA

Nº do expediente

NA

Assunto

NA

Data de aprovação

NA

Itens de Bula

4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Advertências e precauções

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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07/2024

Nº do expediente

0905593/24-3

Assunto

10454 – ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

NA

Nº do expediente

NA

Assunto

NA

Data de aprovação

NA

Itens de Bula

4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Advertências e precauções Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

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02/2024

Nº do expediente

0201432/24-2

Assunto

10454 – ESPECÍFICO Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/2012

Data do expediente

20/09/20 22

Nº do expediente

4714005/2

Assunto

11362 - ESPECÍFICO - comprovação de segurança e eficácia - RDC 242/2018

Data de aprovação

25/11/2022

Itens de Bula

Composição Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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09/2021

Nº do expediente

3816269/21-4

Assunto

10454 – ESPECÍFICO Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/2012

Data do expediente

NA

Nº do expediente

NA

Assunto

NA

Data de aprovação

NA

Itens de Bula

Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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04/2019

Nº do expediente

0298379/19-6

Assunto

10454 – ESPECÍFICO Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/2012

Data do expediente

27/08/20 18

Nº do expediente

0843150/1

Assunto

11197 - ESPECÍFICO – Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (operação comercial)

Data de aprovação

31/12/2018

Itens de Bula

Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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12/2017

Nº do expediente

2302656/17-1

Assunto

454 – ESPECÍFICO Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/2012

Data do expediente

19/12/2017

Nº do expediente

2302656/1

Assunto

10454 – ESPECÍFICO Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/2012

Data de aprovação

19/12/2017

Itens de Bula

Composição

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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10/2016

Nº do expediente

2374947/16-4

Assunto

10454 – ESPECÍFICO Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/2012

Data do expediente

11/10/2016

Nº do expediente

2377818/1

Assunto

10133 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de embalagem secundária

Data de aprovação

31/10/2016

Itens de Bula

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 7. Cuidados de armazenamento do medicamento

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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5000 MCG + 100 MG + 100 MG COM REV BL AL PLAS BCO X 42
SAC
(19) 3653-7200

Dizeres Legais

Registro: 1.1462.0021

Registrado por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.

Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 - Caixa Postal 011

CEP: 13864-304 - Aguaí/SP

CNPJ: 17.440.261/0001-25

Produzido por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.

Valinhos-SP

SAC 0800 771 2010

sac@myralis.com.br

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Registrado por:

Myralis Industria Farmacêutica Ltda

CNPJ

17.440.261/0001-25

Número da Regularização

114620021

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1014621

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