Balsamo Bengue
Tópicos:
Para que serve
BÁLSAMO BENGUÉ® é indicado para o alívio local de dores musculoesqueléticas, como torcicolos e contusões.
Como funciona
BÁLSAMO BENGUÉ® quando aplicado na pele dilata os vasos sanguíneos, causando a sensação de frio e, em seguida, efeito analgésico. O tempo médio estimado para início da ação do medicamento é de 30 minutos.
Contraindicações
BÁLSAMO BENGUÉ® é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
BÁLSAMO BENGUÉ® também é contraindicado em casos de desordens de coagulação sanguínea, hemorragia gastrointestinal e hemofilia.
Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.
Não use este medicamento caso tenha histórico de asma causada por uso anterior deste ou de outro medicamento com ação parecida.
Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico.
Uso exclusivo em adultos.
O que devo saber antes de usar
Este medicamento é para uso apenas na pele. Não aplique nos olhos, nariz, genitais e tenha cuidado ao tocar essas áreas enquanto a medicação estiver em suas mãos. Lave bem as mãos após a aplicação. Não inalar.
Se você estiver utilizando algum anticoagulante (por exemplo: varfarina, cumarina), antes de utilizar BÁLSAMO BENGUÉ® consulte seu médico.
O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave, em crianças ou adolescentes com sintomas gripais ou catapora.
O tratamento com este medicamento não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. (informação presente nas apresentações gel e solução aerossol)
Conteúdo sob pressão. É inflamável. Não pulverizar perto do fogo. O vasilhame, mesmo vazio, não deve ser perfurado. Não use ou guarde em lugar quente, próximo a chamas ou exposto ao sol. Nunca coloque esta embalagem no fogo ou incinerador. (informação específica da solução aerossol)
Se você estiver utilizando algum anticoagulante (por exemplo: varfarina, cumarina), antes de utilizar BÁLSAMO BENGUÉ® consulte seu médico.
Como usar
BÁLSAMO BENGUÉ® deve ser aplicado 3 (três) vezes ao dia (de 8 em 8 horas) sobre a região afetada. Após a aplicação, massagear levemente a área afetada até que o produto seja absorvido. Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida. Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa. Este medicamento deve ser utilizado apenas na pele. Não ultrapassar a posologia máxima diária de 3 (três) aplicações. Recomenda-se o uso por curto período (menor tempo possível), até o desaparecimento dos sintomas. Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Uso exclusivo em adultos.
Para a apresentação solução aerossol: Agite bem antes de usar. No momento de usar, evite inalação deste produto e proteja os olhos durante a aplicação.
O que fazer se esquecer de tomar
Em caso de esquecimento de uma dose, utilizar assim que lembrar e continuar o tratamento normalmente. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Não use este medicamento se a pele estiver quente, como por exemplo, antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele (tomar banho em água quente, piscina, banho de sol, exercícios pesados), ou quando o tempo estiver quente/úmido. Espere até que sua pele tenha esfriado antes de aplicar o medicamento. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais.
Não inalar. Não aplicar nos olhos, nariz ou genitais. Não usar sobre pele ferida ou mucosa. Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida. Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos colaterais.
Reações adversas
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência da pele.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da pele.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ulceração superficial da pele.
O levomentol pode causar reações de hipersensibilidade. Raramente, foram relatadas a ocorrência de dermatite de contato, erupções cutâneas e urticária.
Pessoas com hipersensibilidade ao ácido salicílico estão mais expostas a efeitos adversos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Posologia geral: aplicar 3 (três) vezes ao dia (de 8 em 8 horas) sobre a região afetada. Não ultrapassar a posologia máxima diária de 3 (três) aplicações. Recomenda-se o uso por curto período (menor tempo possível), até o desaparecimento dos sintomas.
Modo de usar: após a aplicação, massagear levemente a área afetada até que o produto seja absorvido. Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida. Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa. Não fazer curativo, não cobrir, não enfaixar a área afetada. Em caso de apresentação solução aerossol: agite bem antes de usar; evitar inalação e proteger os olhos durante a aplicação.
Composição
Pomada dermatológica - Cada grama da pomada contém:
levomentol 0,250 g
salicilato de metila 0,250 g
veículo* q.s.p. 1 g
*lanolina, petrolato branco e parafina.
Gel - Cada grama do gel contém:
levomentol 0,100 g
salicilato de metila 0,150 g
veículo* q.s.p. 1 g
*carbômer 980, dietildi-hexilamina, benzofenona, álcool de lanolina acetilada + polissorbato 80 + acetato de cetila + acetato de estearila + acetato de oleíla, propilenoglicol, edetato dissódico di-hidratado, álcool etílico e água purificada.
Solução aerossol - Cada grama da solução aerossol contém:
levomentol 10 mg
salicilato de metila 50 mg
excipientes* q.s.p 1 g
*álcool etílico, propilenoglicol e butano.
Superdose
A baixa absorção sistêmica do salicilato de metila e do levomentol tópico torna a superdosagem muito improvável.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Se você estiver utilizando algum anticoagulante (por exemplo: varfarina, cumarina), antes de utilizar BÁLSAMO BENGUÉ® consulte seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
O uso de ácido acetilsalicílico pode causar a Síndrome de Reye em crianças ou adolescentes com sintomas gripais ou catapora (informação de segurança).
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. (observação presente nas apresentações gel e solução aerossol)
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto do medicamento (pomada): pomada homogênea, levemente amarelada, com odor característico, isenta de grumos e impurezas.
Aspecto do medicamento (gel): gel homogêneo, incolor, translúcido, com odor de mentol, isento de grumos e impurezas.
Aspecto do medicamento (solução aerossol): solução límpida, incolor, odor característico, isenta de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
(Proteger do calor: informação específica para solução aerossol.)
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Histórico de Alteração para a Bula
08/2022
Nº do expediente
4482320/22-7Assunto
10207 - ESPECÍFICO - Atualização de especificações e métodos analíticosData do expediente
02/05/2023Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 7. Cuidados de armazenamento do medicamento.Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
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Nº do expediente
1555808/21-8Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
N/ANº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
9. Reações adversasVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0284887/19-2Assunto
1582 - ESPECÍFICO - Renovação de Registro de MedicamentoData do expediente
13/03/2023Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Adequação da descrição dos componentes da fórmula conforme lista DCB atual; Identificação e apresentação do medicamento; 1. Indicações; 2. Como este medicamento funciona?; 3. Quando não devo usar este medicamento?; 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?; 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?Versões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0954624/15-3Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
N/ANº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Identificação do MedicamentoVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0569085/14-4Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
N/ANº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 6. Como devo usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?Versões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
(10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB AL X 60 G06/2014
Nº do expediente
0508748/14-1Assunto
10458 - MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
N/ANº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Versão inicial. Submissão eletrônica para disponibilização do texto de bula no Bulário Eletrônico da ANVISA.Versões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0407004/14-6Assunto
1317 - MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Nova Apresentação ComercialData do expediente
22/09/2014Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Apresentações: inclusão das apresentações 40g e 60g para pomada e gel e inclusão da apresentação de 120g para a forma farmacêutica aerossol.Versões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
(0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 40 G (0,250 + 0,250) G/G POM DERM CT BG AL X 60 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 40 G (0,100 + 0,150) G/G GEL CT BG AL X 60 G (10 + 50) MG/G SOL AER TOP FILME PLAS TB AL X 120 GDizeres Legais
Registro: 1.0235.1067
Registrado e produzido por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/ SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 25/07/2025.
SAC 0800 019 19 14
bula-pac-657280-EMS-v1
Registrado por: EMS S/A
C.N.P.J: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Produzido por: Envasamento Tecnologia de Aerosois Ltda
Osasco/ SP
Registrado por:
EMS S/A
CNPJ
57.507.378/0003-65
Número da Regularização
102351067
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1002351