Dérmica ( aplicação tópica ) Oftálmica Adulto

Atropina

Para que serve

ATROPINA (sulfato de atropina) produz dilatação da pupila e paralisação da acomodação visual, sendo indicada em oftalmologia, para exames de fundo de olho, exames de refração e para prevenir aderências em determinadas inflamações oculares.

Como funciona

ATROPINA (sulfato de atropina) produz dilatação da pupila e a paralisação da acomodação visual. O medicamento começa a agir logo após a aplicação nos olhos e demora cerca de 30 a 40 minutos para atingir seu efeito máximo.

Contraindicações

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que apresentam pressão ocular elevada e glaucoma.

O que devo saber antes de usar

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. O manuseio errado pode contaminar o colírio e causar infecções nos olhos. Procure imediatamente o seu médico para receber orientação adequada, se tiver algum traumatismo ou infecção.

ATROPINA (sulfato de atropina) é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.

Uso na Gravidez e Lactação
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Uso em idosos
Antes da instilação de ATROPINA (sulfato de atropina), a pressão intraocular deve ser medida em pacientes idosos. Não existem restrições de uso para pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Devido à possibilidade de borramento da visão, a ATROPINA (sulfato de atropina) pode causar distúrbios na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas, recomendando-se cautela aos pacientes nessas situações.

Pacientes que utilizam lentes de contato
Tire as lentes antes de aplicar ATROPINA (sulfato de atropina) em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.

Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações com outros medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como usar

  • Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
  • Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize ATROPINA (sulfato de atropina) caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
  • A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
  • Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.
  • A dose usual é de 1 a 2 gotas aplicadas no(s) olho(s) afetado(s), ou de acordo com critério médico. Deve-se comprimir o saco lacrimal por 1 ou 2 minutos, após a aplicação do colírio, para reduzir ou evitar a absorção sistêmica da droga.
  • A duração do tratamento deve ser estabelecida pelo seu médico.
  • Feche bem o frasco depois de usar.
  • Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar

Você deve retornar à utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que apresentam pressão ocular elevada e glaucoma.

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. O manuseio errado pode contaminar o colírio e causar infecções nos olhos. Procure imediatamente o seu médico para receber orientação adequada, se tiver algum traumatismo ou infecção.

ATROPINA (sulfato de atropina) é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Tire as lentes antes de aplicar ATROPINA (sulfato de atropina) em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.

Devido à possibilidade de borramento da visão, a ATROPINA (sulfato de atropina) pode causar distúrbios na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas, recomendando-se cautela aos pacientes nessas situações.

Reações adversas

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de ATROPINA (sulfato de atropina).

Os medicamentos da classe da ATROPINA (solução oftálmica 5 mg/mL ou 10 mg/mL) podem causar aumento abrupto da pressão intraocular em determinadas condições. A absorção sistêmica da atropina pode resultar em efeitos sobre o sistema nervoso central (falta de coordenação muscular, alucinação, incoerência verbal, hiperatividade, convulsão e febre), principalmente em pacientes mais sensíveis. Podem ocorrer também taquicardia, vasodilatação, retenção urinária e diminuição da saliva. ATROPINA (sulfato de atropina) ocasionalmente causa irritação local dos olhos e, em pessoas sensíveis, pode produzir dilatação da pálpebra e conjuntivite. Com o uso contínuo da droga, a conjuntivite pode se tornar crônica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

APRESENTAÇÕES
ATROPINA (sulfato de atropina) solução oftálmica de sulfato de atropina (5 mg/mL ou 10 mg/mL). Embalagem em frasco plástico conta-gotas com 5 mL.

A dose usual é de 1 a 2 gotas aplicadas no(s) olho(s) afetado(s), ou de acordo com critério médico. Deve-se comprimir o saco lacrimal por 1 ou 2 minutos, após a aplicação do colírio, para reduzir ou evitar a absorção sistêmica da droga. A duração do tratamento deve ser estabelecida pelo seu médico.

Composição

COMPOSIÇÃO

ATROPINA 5 mg/mL
Cada 1 mL (28 gotas) de solução oftálmica contém:
sulfato de atropina ................................................................................................................................................... 5 mg
(cada gota equivale a 0,179 mg/gota).
Excipientes* qsp.......................................................................................................................................................1 mL
*ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água purificada q.s.p.

ATROPINA 10 mg/mL
Cada 1 mL (27 gotas) de solução oftálmica contém:
sulfato de atropina ................................................................................................................................................. 10 mg
(cada gota equivale a 0,370 mg/gota).
Excipientes* qsp.......................................................................................................................................................1 mL
*ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água purificada q.s.p.

Superdose

Os sintomas que caracterizam a superdose correspondem àqueles da intoxicação por absorção sistêmica, ou seja: falta de coordenação muscular, alucinação, incoerência verbal, hiperatividade, convulsão e febre. Em caso de superdose, o paciente deverá ser encaminhado a um centro médico apropriado onde serão tomadas as condutas habituais para intoxicação atropínica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Gravidez e amamentação

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 60 dias

ATROPINA (sulfato de atropina) é uma solução estéril límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

11/2025

Nº do expediente

n/a

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

28/11/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

I) Identificação do Medicamento *Bula Paciente 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? *Bula Profissional 5. Advertências e Precauções 7. Cuidados de Armazenamento do Medicamento III) Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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06/2023

Nº do expediente

0574244/23-9

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

05/06/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Dizeres legais - Atualização do número de telefone do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC)

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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03/2021

Nº do expediente

1200095/21-7

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

29/03/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação da bula conforme Resolução RDC nº 60/12 e adequação do nome do responsável técnico e número de inscrição do Conselho Regional de Farmácia

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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06/2019

Nº do expediente

0562313/19-8

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

26/06/2019

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Alteração de informações relacionadas aos dizeres legais e quanto ao endereço da matriz e o logo vigente da empresa. Atualização da frase para notificação de eventos adversos na bula para o profissional de saúde.

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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06/2013

Nº do expediente

0449608/13-6

Assunto

10458 - MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

06/06/2013

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação da bula conforme Resolução RDC nº 60/12 e adequação do nome do responsável técnico e número de inscrição do Conselho Regional de Farmácia

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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SAC
(11) 3845-2045

Dizeres Legais

Registro: 1.0147.0091

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia

Produzido por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Guarulhos, São Paulo
Indústria Brasileira

Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Eng. Luís Carlos Berrini, 105
Torre 3 - 18º andar - Cidade Monções
São Paulo - CEP 04571-900
CNPJ: 43.426.626/0001-77

© 2025 Allergan. Todos os direitos reservados.
Todas as marcas registradas são de propriedade de seus respectivos donos.

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800-014-4077 - Discagem Direta Gratuita

BU02

Registrado por:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda

CNPJ

43.426.626/0001-77

Número da Regularização

101470091

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1001478

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