Artemidis 35

ARTEMIDIS 35® é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo (excesso de pelos) e síndrome de ovários policísticos (SOP).

Para o tratamento da acne, ARTEMIDIS 35® deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados. Embora o medicamento ARTEMIDIS 35® também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para mulheres que necessitam de tratamento para as condições andrógeno-dependentes descritas.

Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada ter sido resolvida e que o ARTEMIDIS 35® não seja continuado unicamente para fornecer contracepção oral.

ARTEMIDIS 35® é um medicamento indicado para o tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos produzidos pelo organismo feminino. Cada comprimido revestido contém uma combinação de dois hormônios diferentes: o acetato de ciproterona (progestógeno com propriedades antiandrogênicas) e o etinilestradiol (estrogênio).

Devido à pequena quantidade de hormônios, ARTEMIDIS 35® é considerado um medicamento de baixa dose. O acetato de ciproterona inibe a influência dos hormônios andrógenos. Portanto, é possível tratar doenças causadas pelo aumento da produção de andrógenos ou por uma sensibilidade individual a estes hormônios.

Durante a terapia com ARTEMIDIS 35®, reduz-se a função excessiva das glândulas sebáceas, as quais desempenham um papel importante no desenvolvimento da acne e da seborreia. Isto usualmente conduz à resolução das erupções da acne preexistentes, normalmente verificada após 3 a 4 meses de terapia. A oleosidade excessiva da pele geralmente desaparece mais cedo.

O tratamento com ARTEMIDIS 35® é indicado para mulheres em idade reprodutiva que exibem formas leves de hirsutismo (excesso de pelo) e, em particular, nos casos de leve aumento de pelos faciais. Entretanto, os resultados apenas tornam-se visíveis após vários meses de tratamento. No tratamento de mulheres com síndrome de ovários policísticos (SOP), ARTEMIDIS 35® alivia os sinais de androgenização, leva à normalização dos parâmetros endócrinos, à redução da formação de cistos e do volume ovariano e auxilia na regularização da menstruação.

Devido à combinação dos princípios ativos (acetato de ciproterona/etinilestradiol), ARTEMIDIS 35® possui as mesmas propriedades dos contraceptivos orais: quando ARTEMIDIS 35® é tomado corretamente (sem esquecimento de tomada de comprimidos revestidos), a probabilidade de engravidar é muito pequena. Portanto, o uso concomitante de outros contraceptivos hormonais não é necessário. ARTEMIDIS 35® pode também apresentar os mesmos efeitos benéficos dos COCs: o sangramento menstrual torna-se menos intenso e o período mais curto, o que pode reduzir a ocorrência de deficiência de ferro. Além disso, a menstruação frequentemente torna-se menos dolorosa.

ARTEMIDIS 35® não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir. Caso você apresente qualquer uma destas condições, informe ao seu médico antes de iniciar o uso de ARTEMIDIS 35®:

• histórico atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou outras partes do corpo;
• histórico atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral, que é causado por um coágulo (de sangue) ou pelo rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro;
• histórico atual ou anterior de doenças que podem ser sinal de ataque cardíaco (por exemplo, como angina pectoris) ou derrame (por exemplo, ataque isquêmico transitório);
• presença de um alto risco para formação de coágulos arteriais ou venosos (vide “ARTEMIDIS 35® e a trombose”);
• histórico atual ou anterior de um certo tipo de enxaqueca acompanhada por sintomas neurológicos focais;
• diabetes mellitus com lesão de vasos sanguíneos;
• histórico atual ou anterior de doença do fígado e enquanto seu fígado ainda não voltou a funcionar normalmente;
• uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir, ou dasabuvir ou combinações destes;
• histórico atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (p.ex., câncer de mama ou dos órgãos genitais);
• história atual ou anterior de tumor no fígado (benigno ou maligno);
• presença de sangramento vaginal sem explicação;
• se estiver usando contraceptivo hormonal;
• ocorrência ou suspeita de gravidez;
• durante a amamentação;
• hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de ARTEMIDIS 35®;
• meningioma ou histórico de meningioma.

Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento do tipo de ARTEMIDIS 35®, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outras medidas contraceptivas não-hormonais devem ser empregadas (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

ARTEMIDIS 35® não deve ser utilizado por homens.

Se você já teve trombose, não use este medicamento.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Advertências e Precauções

Antes de iniciar o uso de ARTEMIDIS® 35 o seu médico poderá te fazer algumas perguntas sobre seu histórico médico e de seus parentes. Ele poderá também aferir sua pressão sanguínea, e dependendo de sua situação, ainda solicitar outros exames. Nesta bula estão descritas várias situações em que o uso de medicamento do tipo de ARTEMIDIS 35® deve ser descontinuado, ou em que pode haver diminuição da sua eficácia. Nestas situações, deve-se evitar relação sexual ou, então, utilizar adicionalmente métodos contraceptivos não-hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não utilize os métodos da tabelinha (do ritmo ou Ogino-Knaus) ou da temperatura. Esses métodos podem falhar, pois medicamentos do tipo de ARTEMIDIS 35® modificam as variações de temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual normal. ARTEMIDIS 35® não protege contra infecções causadas pelo HIV (AIDS), nem contra qualquer outra doença sexualmente transmissível. É recomendável consultar o médico regularmente para que ele possa realizar os exames clínico geral e ginecológico de rotina e confirmar se o uso de ARTEMIDIS 35® pode ser continuado.

O uso de medicamento do tipo de ARTEMIDIS 35® requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições descritas abaixo. Essas condições devem ser comunicadas ao médico antes do início do uso de ARTEMIDIS 35® e se qualquer uma delas aparecer ou piorar durante o uso de ARTEMIDIS 35®:

• se você fuma;
• se você tem diabetes;
• se você tem excesso de peso;
• se você tem pressão alta;
• se você tem alteração na válvula cardíaca ou alteração do batimento cardíaco;
• se você tem inflamação das veias (flebite superficial);
• se você tem veias varicosas;
• se qualquer familiar direto já teve um coágulo (trombose nas pernas, pulmões (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque cardíaco ou derrame em idade relativamente jovem;
• se você tem enxaqueca;
• se você tem epilepsia (vide “ARTEMIDIS 35® e outros medicamentos”);
• se você ou algum familiar direto tem ou já apresentou níveis altos de colesterol ou triglicérides no sangue;
• se você tem algum familiar direto que tem ou já teve câncer de mama;
• se você tem doença do fígado ou da vesícula biliar;
• se você tem doença de Crohn ou colite ulcerativa;
• se você tem síndrome de ovário policístico;
• se você tem lúpus eritematoso sistêmico;
• se você tem síndrome hemolítico-urêmica;
• se você tem anemia falciforme;
• se você tem uma condição que tenha ocorrido pela primeira vez, ou piorado, durante a gravidez ou uso prévio de hormônios sexuais;
• se você tem ou já apresentou cloasma (pigmentação);
• se você tem angioedema hereditário.

Se algum destes casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso de medicamento do tipo de ARTEMIDIS 35®, consulte seu médico. Descontinue o uso dos comprimidos revestidos e consulte seu médico imediatamente, se notar possíveis sinais de coágulos sanguíneos. Os sintomas estão descritos no subitem “ARTEMIDIS 35® e a trombose”. Se o hirsutismo surgiu recentemente ou intensificou-se consideravelmente nos últimos tempos, seu médico deve ser informado de pronto, devido à necessidade de se descobrir a causa.

ARTEMIDIS 35® e a trombose

A trombose é a formação de um coágulo sanguíneo que pode interromper a passagem do sangue pelos vasos. A trombose às vezes ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). O tromboembolismo venoso (TEV) pode se desenvolver se você estiver tomando ou não uma pílula. Ele também pode ocorrer se você estiver grávida. Se o coágulo se desprender das veias onde foi formado, ele pode se deslocar para as artérias dos pulmões, causando embolia pulmonar. Os coágulos sanguíneos também podem ocorrer muito raramente nos vasos sanguíneos do coração (causando o ataque cardíaco). Os coágulos ou a ruptura de um vaso no cérebro pode causar o derrame.

Estudos de longa duração sugerem que pode existir associação entre o uso de pílula e um risco aumentado de coágulos sanguíneos arteriais e venosos, embolia, ataque cardíaco ou derrame. A ocorrência destes eventos é rara. O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso (TEV) é mais elevado durante o primeiro ano de uso do contraceptivo. ... (ver texto completo da bula para detalhes sobre sinais, fatores de risco e condutas).

Atenção: Fumar aumenta o risco deste medicamento causar problemas no coração e vasos sanguíneos.

ARTEMIDIS 35® e o câncer

O câncer de mama é diagnosticado com frequência um pouco maior entre as usuárias dos contraceptivos orais combinados, mas não se sabe se esse aumento é devido ao uso do contraceptivo. ... (ver texto completo da bula para detalhes).

ARTEMIDIS 35®, a gravidez e a amamentação

ARTEMIDIS 35® não deve ser usado quando há suspeita de gravidez, durante a gestação ou durante a amamentação. Informe imediatamente ao seu médico se houver suspeita ou ocorrência de gravidez durante o uso do medicamento, ou se estiver amamentando. ARTEMIDIS 35® não é indicado durante a gravidez. Caso a usuária engravide durante o uso de ARTEMIDIS 35®, deve-se descontinuar o seu uso.

ARTEMIDIS 35® e outros medicamentos

O uso de alguns medicamentos pode exercer uma influência nos níveis sanguíneos de ARTEMIDIS 35®, reduzindo sua eficácia ou pode causar sangramento inesperado. Estes incluem medicamentos para epilepsia, tuberculose, AIDS e Hepatite C, infecções fúngicas, alguns antibióticos macrolídeos, certos bloqueadores do canal de cálcio, etoricoxibe, Erva de São João e suco de toranja (“grapefruit”). Medicamento do tipo de ARTEMIDIS 35® também pode interferir na eficácia de outros medicamentos, por exemplo, lamotrigina, ciclosporina, melatonina, midazolam, teofilina e tizianidina.

Testes laboratoriais: informe ao seu médico ou laboratório que você está tomando ARTEMIDIS 35®, pois os contraceptivos orais podem afetar os resultados dos exames.

Meningioma: a ocorrência de meningiomas foi relatada em associação com o uso de acetato de ciproterona, especialmente em doses elevadas e por tempo prolongado. Caso diagnosticado com meningioma, tratamentos contendo ciproterona devem ser interrompidos.

Atenção: Contém lactose abaixo de 0,25g/comprimido revestido. Contém dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. Não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Quando usado corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano. O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada dos comprimidos revestidos ou quando estes são tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão do comprimido ou diarreia intensa, bem como por interações medicamentosas.

A embalagem de ARTEMIDIS 35® contém 21 comprimidos revestidos. No verso da cartela está indicado o dia da semana no qual cada comprimido revestido deve ser ingerido. Tome um comprimido revestido por dia, aproximadamente à mesma hora, com água se necessário. Siga a direção das flechas, seguindo a ordem dos dias da semana, até que tenha tomado todos os 21 comprimidos. Terminados os comprimidos da cartela, realize uma pausa de 7 dias. Cerca de 2 a 3 dias após a ingestão do último comprimido deverá ocorrer sangramento por privação hormonal. Inicie nova cartela no oitavo dia, independentemente de ter cessado ou não o sangramento.

Início do tratamento: Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior: inicie no primeiro dia de menstruação. ARTEMIDIS 35® terá ação imediata.

Mudança de outro contraceptivo combinado, anel ou adesivo: iniciar no dia seguinte ao término da cartela ou na retirada do anel/adesivo, sem pausa entre cartelas.

Mudança da minipílula: descontinuar minipílula e iniciar ARTEMIDIS 35® no dia seguinte; usar método de barreira nos 7 primeiros dias.

Mudança de contraceptivo injetável, implante ou SIU com progestógeno: iniciar na data prevista para a próxima injeção ou no dia de retirada do implante/SIU; usar método de barreira nos 7 primeiros dias.

Pós-parto: seu médico poderá aconselhar aguardar um ciclo menstrual normal antes de iniciar; se estiver amamentando, discuta com o médico.

Duração do tratamento: eficácia para acne inicia em pelo menos 3 meses; para hirsutismo pode levar 6-12 meses. A necessidade de continuação deve ser avaliada periodicamente pelo médico.

Se o uso for reiniciado após intervalo ≥4 semanas considera-se risco aumentado de TEV. ARTEMIDIS 35® não deve ser utilizado exclusivamente como contraceptivo.

Informações adicionais: indicado apenas após a menarca; não indicado após a menopausa; contraindicado em doença hepática grave; informações sobre insuficiência renal devem ser discutidas com o médico.

Vômitos/diarreia: se ocorrerem vômitos nas 3-4 horas após ingestão, seguir as mesmas regras de esquecimento de dose. Consulte o médico em caso de diarreia intensa.

Sangramento inesperado: poderá ocorrer nos primeiros meses; mantenha a tomada dos comprimidos. Se persistir, consulte o médico.

Se não ocorrer sangramento: se os comprimidos foram tomados corretamente e não houve vômito/diarreia ou interação medicamentosa, é improvável estar grávida. Se não ocorrer sangramento por dois meses seguidos, consulte o médico antes de iniciar nova cartela e use métodos contraceptivos não hormonais.

Interromper o tratamento: somente sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Se houver um atraso de menos de 12 horas do horário habitual de ingestão, o efeito contraceptivo de ARTEMIDIS 35® não será reduzido. Tome o comprimido revestido esquecido assim que se lembrar e tome o próximo comprimido revestido no horário habitual.

Se houver um atraso de mais de 12 horas do horário habitual de ingestão, a proteção contraceptiva de ARTEMIDIS 35® pode ficar reduzida, especialmente se ocorrer esquecimento no começo ou no final da cartela. Procedimentos:

• Esquecimento de 1 comprimido na primeira semana: tome assim que se lembrar, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo; use método de barreira por 7 dias; se houve relação sexual na semana anterior, informe ao médico.
• Esquecimento de 1 comprimido na segunda semana: tome assim que se lembrar (pode tomar dois de uma vez) e continue normalmente; a proteção contraceptiva está mantida.
• Esquecimento de 1 comprimido na terceira semana: duas opções sem necessidade de método adicional: (1) tomar o comprimido esquecido e continuar até o fim da cartela, iniciando a próxima cartela imediatamente sem pausa; ou (2) deixar de tomar os comprimidos da cartela atual, fazer uma pausa de até 7 dias (contando o dia do esquecimento) e iniciar nova cartela.

Mais de 1 comprimido esquecido: consulte seu médico. Quanto mais comprimidos forem esquecidos, menor será o efeito contraceptivo.

Se não ocorrer sangramento por privação hormonal no intervalo de 7 dias, pode ser que esteja grávida. Consulte seu médico antes de iniciar nova cartela.

Informações sobre situações em que o medicamento não deve ser usado ou requer precauções especiais estão descritas nas seções de Contraindicações e Advertências da bula. Resumo de pontos importantes:

• Não utilizar em presença de trombose atual ou anterior, ataque cardíaco ou derrame;
• Não utilizar em casos de enxaqueca com sintomas neurológicos focais;
• Diabetes com lesão vascular;
• Doença hepática ativa ou enquanto o fígado não voltou a funcionar normalmente;
• Uso de determinados antivirais para hepatite C (ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir);
• Câncer sensível a hormônios sexuais, tumor hepático;
• Sangramento vaginal sem explicação, gravidez ou suspeita de gravidez, amamentação;
• Hipersensibilidade a qualquer componente; meningioma ou histórico de meningioma;
• ARTEMIDIS 35® não deve ser utilizado por homens; contraindicado durante o aleitamento.

Fatores que aumentam o risco de trombose incluem: idade, obesidade, tabagismo (especialmente acima de 35 anos), imobilização prolongada, histórico familiar de trombose, pressão alta, enxaqueca, níveis elevados de lipídios no sangue, e distúrbios hereditários da coagulação. Consulte seu médico sobre sua condição e riscos individuais.

Como todo medicamento, podem surgir reações adversas com o uso de ARTEMIDIS 35®. Se qualquer reação adversa ocorrer ou piorar, ou se você observar alguma reação não citada, informe ao seu médico.

Reações adversas comuns (1 a 10 em 100 usuárias): náuseas, dor abdominal, aumento de peso corporal, dor de cabeça, depressão ou alterações de humor, dor nas mamas incluindo hipersensibilidade.

Reações adversas incomuns (1 a 10 em 1.000 usuárias): vômitos, diarreia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento do tamanho das mamas, erupção cutânea, urticária.

Reações adversas raras (1 a 10 em 10.000 usuárias): coágulos sanguíneos venosos, intolerância a lentes de contato, reações alérgicas, diminuição de peso corporal, aumento do desejo sexual, corrimento vaginal, secreção nas mamas, eritema nodoso ou multiforme.

Reações selecionadas

Foram observadas, embora com baixa frequência ou início tardio, condições como tumores (câncer de mama ligeiramente mais frequente entre usuárias de contraceptivos orais; tumores de fígado benignos e raramente malignos), alterações tromboembólicas venosas e arteriais, derrame, aumento de gorduras sanguíneas com risco de pancreatite, hipertensão arterial, icterícia/coceira relacionada à colestase, formação de cálculos biliares, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítica urêmica, coreia de Sydenham, herpes gestacional, perda de audição relacionada a otosclerose, câncer cervical, agravamento de angioedema hereditário, alterações nas funções do fígado, alterações da tolerância à glicose, doença de Crohn, colite ulcerativa e cloasma.

Interações medicamentosas podem causar sangramento inesperado e/ou falha na prevenção da gravidez (p.ex., Erva de São João, medicamentos para epilepsia, tuberculose, HIV, entre outros).

Informe ao seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Informe também ao fabricante por meio do serviço de atendimento ao cliente, especialmente se as reações forem graves ou persistentes.

Posologia e modo de usar: A posologia de ARTEMIDIS 35® é igual à da maioria dos contraceptivos usuais. A embalagem contém 21 comprimidos revestidos. Tome um comprimido por dia, aproximadamente à mesma hora, seguindo a ordem indicada na cartela.

Terminados os comprimidos da cartela, realize uma pausa de 7 dias; inicie nova cartela no oitavo dia, independentemente de ter cessado ou não o sangramento. Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior: iniciar no primeiro dia de menstruação; ARTEMIDIS 35® terá ação imediata.

Mudanças de outros métodos contraceptivos possuem orientações específicas (vide seção "Como devo usar este medicamento").

Duração do tratamento: pelo menos 3 meses para acne; 6-12 meses para hirsutismo; avalie continuidade periodicamente com o médico.

Apresentações: comprimido revestido de 2 mg + 0,035 mg. Embalagens contendo 21 ou 63 unidades. Uso oral. Uso adulto.

Cada comprimido revestido contém:

acetato de ciproterona 2 mg

etinilestradiol 0,035 mg

excipiente* q.s.p (com rev)

*lactose monoidratada, óxido de ferro vermelho, amido, talco, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, estearato de magnésio, dióxido de titânio e macrogol.

Não há relatos de efeitos nocivos graves após a ingestão de vários comprimidos revestidos de ARTEMIDIS 35® de uma única vez. Caso isto ocorra, podem aparecer náuseas, vômitos ou sangramento vaginal. Mesmo meninas que ainda não tenham menstruado, mas acidentalmente tomaram esse medicamento, podem ter esses sangramentos. Se a ingestão acidental ocorrer com você ou uma criança, consulte o médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

ARTEMIDIS 35® e outros medicamentos: O uso de alguns medicamentos pode influenciar os níveis sanguíneos de ARTEMIDIS 35®, reduzindo sua eficácia ou causando sangramento inesperado. Exemplos incluem:

• medicamentos para epilepsia (p.ex., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato);
• medicamentos para tuberculose (p.ex., rifampicina);
• medicamentos para AIDS e Hepatite C (inibidores de protease e inibidores não nucleotídeos da transcriptase reversa);
• antifúngicos azólicos (p.ex., itraconazol, voriconazol, fluconazol) e griseofulvina;
• antibióticos macrolídeos (p.ex., claritromicina, eritromicina);
• certos bloqueadores do canal de cálcio (p.ex., verapamil, diltiazem);
• etoricoxibe (artrite, artrose);
• Erva de São João (fitoterápico);
• suco de toranja (grapefruit).

ARTEMIDIS 35® também pode interferir na eficácia de outros medicamentos, por exemplo, lamotrigina, ciclosporina, melatonina, midazolam, teofilina e tizianidina.

Informe ao seu médico se estiver usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, inclusive sem prescrição. Interações podem resultar em sangramento inesperado e/ou falha na prevenção da gravidez.

ARTEMIDIS 35® não deve ser usado quando há suspeita de gravidez, durante a gestação ou durante a amamentação. Informe imediatamente ao seu médico se houver suspeita ou ocorrência de gravidez durante o uso do medicamento, ou se estiver amamentando.

ARTEMIDIS 35® não é indicado durante a gravidez. Caso a usuária engravide durante o uso de ARTEMIDIS 35®, deve-se descontinuar o seu uso. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.