Capilar Adulto

Allovita

Para que serve

ALLOVITA® é indicado no tratamento da alopecia androgênica (calvície hereditária) em homens adultos.

Como funciona

ALLOVITA® pode reverter o processo de queda de cabelos em portadores de calvície hereditária (alopecia androgênica), quando aplicado localmente.

São necessários no mínimo dois meses de aplicação de ALLOVITA®, duas vezes ao dia, para que se evidencie o crescimento capilar esperado. O tempo necessário para que sejam alcançados os melhores resultados e quantidade de cabelo que crescerá novamente varia de pessoa para pessoa.

Contraindicações

Não use o ALLOVITA® se você apresenta reação alérgica a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

O que devo saber antes de usar

Use este produto apenas na dose recomendada pelo seu médico. Antes de usar o ALLOVITA®, verifique se seu couro cabeludo está normal e saudável. Não use o ALLOVITA® se sua pele ou couro cabeludo estiverem inflamados, vermelhos, irritados, doloridos ou sob condições como queimaduras solares ou dermatites.

ALLOVITA® não é recomendado nos casos de perda repentina ou fragmentada de cabelos, nos casos de calvície completa ou perda completa dos cabelos do corpo inteiro e nos casos em que a queda de cabelos é devido ao uso de algum medicamento, deficiências alimentares, quimioterapia, enfermidades ou situações que causem danos ao couro cabeludo.

Informe ao seu médico se você é portador de doença cardíaca. ALLOVITA® não deve ser utilizado na ausência de história familiar de perda de cabelo ou se a razão para a perda de cabelo for desconhecida.

Em alguns pacientes ocorreu mudança na cor e/ou textura do cabelo.

Este medicamento é exclusivo para uso externo. Se ocorrer ingestão acidental, seu médico deve ser imediatamente avisado. Este medicamento contém ÁLCOOL.

ALLOVITA® contém uma base alcoólica que pode causar ardência, queimação e irritação nos olhos. Evite o contato com os olhos e pele irritada. No caso de contato acidental com olhos, pele machucada e mucosas, lave a região afetada com grande quantidade de água fria corrente. Se a irritação continuar, procure o seu médico. Não se deve inalar o spray.

ALLOVITA® é um produto inflamável. Não aplique o produto enquanto estiver fumando ou na presença de fontes incandescentes (muito quentes). Tome cuidado principalmente quando estiver usando o spray. Não há evidências de que o minoxidil possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Não utilize o ALLOVITA® em conjunto com outros medicamentos de uso local, como por exemplo, a tretinoína e a antralina, pois nesse caso a absorção do minoxidil pode ser aumentada.

Casos de crescimento excessivo de pelos corporais em bebês foram relatados após contato da pele desses bebês com locais de aplicação de minoxidil em pacientes em uso de minoxidil tópico. O crescimento dos pelos se normalizou, após alguns meses, com a suspensão do contato com esse medicamento. Deve-se, portanto, se ter cuidado para garantir que as crianças não entrem em contato com áreas do corpo onde o minoxidil foi aplicado na pele. Informe o seu médico se notar um crescimento excessivo de pelos no corpo de crianças.

Este medicamento contém 20% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Como usar

EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO

Não é necessário lavar os cabelos antes de usar o ALLOVITA®. Se os cabelos forem lavados antes da aplicação, não se deve utilizar xampu com silicone; utilize um xampu suave antes de aplicar o produto. Aplique o ALLOVITA® apenas quando o cabelo e o couro cabeludo estiverem perfeitamente secos. Espere pelo menos quatro horas após a aplicação do ALLOVITA® para lavar os cabelos novamente.

O uso de secador de cabelos, géis, cremes ou sprays para os cabelos não diminui o efeito do ALLOVITA®. O uso de tinturas ou permanentes não interfere na ação do ALLOVITA®. Mas, a fim de evitar qualquer irritação local, assegure-se de que não haja ALLOVITA® no couro cabeludo antes de aplicar qualquer produto químico. Para melhores resultados, não aplique o ALLOVITA® no mesmo dia em que você usou esses produtos químicos.

Aplique a dose total de 1 mL de ALLOVITA® no couro cabeludo, sobre a área calva e áreas circunvizinhas, duas vezes ao dia, iniciando a aplicação no centro da área afetada. O método de aplicação está indicado abaixo.

Bomba spray: Direcione o frasco para o centro da área calva, pressione a válvula uma vez e espalhe o ALLOVITA® com a ponta dos dedos até atingir toda a área a ser tratada. Repita até o total de seis vezes para completar a dose de 1 mL da solução.

  1. Para a aplicação: direcionar o pulverizador para o centro da zona alvo, pressionar uma vez e dispensar o produto com a ajuda dos dedos.
  2. Repetir a operação em todas as zonas afetadas.
  3. Massagear o couro cabeludo através de movimentos circulares em direção à parte superior da cabeça para favorecer a microcirculação. Pentear como habitualmente, sem enxaguar.

Uso do extensor (para aplicação em áreas distantes ou áreas com cabelos longos): adapte o extensor ao frasco segundo o esquema abaixo: 1. Retire o aplicador puxando-o levemente para cima 2. Adapte o extensor, encaixando-o delicadamente, fazendo leve pressão para baixo.

Após a aplicação de ALLOVITA® lave bem as mãos.

A dose total diária não deve ser maior que 2 mL ou duas aplicações diárias (1 mL pela manhã e 1 mL à noite). Se você suspender a aplicação de ALLOVITA®, o nascimento de cabelos novos será interrompido. Ocorre então um efeito reversível e, dentro de três a quatro meses sem tratamento, pode-se voltar ao aspecto anterior ao início do tratamento.

ATENÇÃO: há possibilidade de ocorrer entupimento ou mau funcionamento da válvula devido à cristalização do produto. Desta forma, se o produto for utilizado diariamente, corretamente conforme posologia e orientação médica, até o término do tratamento, esta condição é minimizada. Após a utilização do produto, limpar a parte externa do aplicador (válvula/extensor) antes do armazenar o produto.

Evite o contato do produto com os olhos. Caso ocorra contato acidental com os olhos, lavar o local com bastante água e, se continuar a irritação, procurar socorro médico. Não inalar e não ingerir. Caso ocorra inalação e/ou ingestão acidental, procure orientação médica. Se você aplicar ou engolir uma grande quantidade de minoxidil, isso poderá fazer mal. Se você acidentalmente engolir, lave a boca com água em abundância e procure orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar

Caso você esqueça de usar ALLOVITA® no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses. Não use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Não use o ALLOVITA® se sua pele ou couro cabeludo estiverem inflamados, vermelhos, irritados, doloridos ou sob condições como queimaduras solares ou dermatites.

ALLOVITA® não é recomendado nos casos de perda repentina ou fragmentada de cabelos, nos casos de calvície completa ou perda completa dos cabelos do corpo inteiro e nos casos em que a queda de cabelos é devido ao uso de algum medicamento, deficiências alimentares, quimioterapia, enfermidades ou situações que causem danos ao couro cabeludo.

Informe ao seu médico se você é portador de doença cardíaca. ALLOVITA® não deve ser utilizado na ausência de história familiar de perda de cabelo ou se a razão para a perda de cabelo for desconhecida.

Não utilize o ALLOVITA® em conjunto com outros medicamentos de uso local, como por exemplo, a tretinoína e a antralina, pois nesse caso a absorção do minoxidil pode ser aumentada.

ALLOVITA® é um produto inflamável. Não aplique o produto enquanto estiver fumando ou na presença de fontes incandescentes. Evite o contato do produto com os olhos e pele irritada.

Casos de crescimento excessivo de pelos corporais em bebês foram relatados após contato da pele desses bebês com locais de aplicação de minoxidil; evite contato de crianças com áreas aplicadas.

Reações adversas

Informe ao seu médico se a vermelhidão e/ou a irritação do couro cabeludo persistirem ou no surgimento de reações desagradáveis.

O uso extensivo de minoxidil 5% não apresentou evidências de que seja absorvido o suficiente para causar efeitos sistêmicos (em todo o organismo). Uma maior absorção devido ao abuso ou a diferenças individuais ou sensibilidade anormal, poderia levar a um efeito sistêmico, ou seja, a ocorrência de efeitos adversos como: palpitações, aparecimento de dor no tórax tipo angina (dor em aperto), debilidade ou vertigem, aumento de peso inesperado e sem motivo aparente, suor das mãos e pés e inchaço. Embora esses efeitos não tenham sido associados ao uso de minoxidil 5%, o tratamento deve ser interrompido e seu médico procurado.

Os eventos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) já relatados com o uso de minoxidil 5% incluem: crescimento não desejado de cabelos fora do couro cabeludo (inclusive na face de mulheres), reação alérgica local, coceira, pele seca/descamação do couro cabeludo e aumento da perda de cabelos. Esse aumento temporário de perda de cabelo geralmente ocorre de duas a seis semanas após o início do tratamento e diminui dentro de algumas semanas. Caso persista por mais de duas semanas, você deve descontinuar o uso de ALLOVITA® e procurar seu médico.

Embora muito raros (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o medicamento), também foram observados inflamação alérgica da pele, inflamação do folículo (local onde nasce o pelo ou o cabelo) e aumento da secreção das glândulas sebáceas.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Aplique a dose total de 1 mL de ALLOVITA® no couro cabeludo, sobre a área calva e áreas circunvizinhas, duas vezes ao dia (1 mL pela manhã e 1 mL à noite), iniciando a aplicação no centro da área afetada. A dose total diária não deve ser maior que 2 mL.

Para bomba spray: pressione a válvula uma vez por aplicação e espalhe com a ponta dos dedos; repetir até o total de seis aplicações por 1 mL.

Espere pelo menos quatro horas após a aplicação para lavar os cabelos. Após suspensão do tratamento, os efeitos regridem dentro de três a quatro meses. Limpar a parte externa do aplicador (válvula/extensor) após uso para evitar entupimento.

Composição

Cada mL da solução capilar 5% contém:

minoxidil 50 mg
veículo q.s.p. 1 mL

Veículo: propilenoglicol, álcool etílico e água purificada.

Superdose

Não há casos conhecidos de superdose resultante da administração tópica de minoxidil 5%.

A ingestão acidental ALLOVITA® pode produzir efeitos sistêmicos relacionados à ação vasodilatadora do fármaco. Os sinais e sintomas provocados pela superdose são de natureza cardiovascular, associada à retenção de líquidos, queda na pressão sanguínea e taquicardia.

Caso ocorram esses sintomas, procure o seu médico para receber o tratamento adequado. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Não utilize o ALLOVITA® em conjunto com outros medicamentos de uso local, como por exemplo, a tretinoína e a antralina, pois nesse caso a absorção do minoxidil pode ser aumentada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

USO ADULTO EXCLUSIVO PARA USO MASCULINO.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Feche bem o frasco após o uso. Após aberto, válido por 25 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: Vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

12/2023

Nº do expediente

1457383/23-3

Assunto

10450 - SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

21/12/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

N/A

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Solução capilar 5%. Embalagem contendo 1, 2 ou 3 frascos spray de plástico opaco com 25 mL ou 50 mL.
06/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

APRESENTAÇÕES

Data do expediente

26/06/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 6. Como devo usar este medicamento? Dizeres legais 4. Contraindicações 5. Advertências e precauções 7. Cuidados de armazenamento do medicamento Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Solução capilar 5%. Embalagem contendo 1, 2 ou 3 frascos spray de plástico opaco com 25 mL ou 50 mL. Embalagem contendo 1, 2 ou 3 frascos spray de plástico opaco com 25 mL ou 50 mL + extensor.
05/2023

Nº do expediente

0480265/23-9

Assunto

10507 - SIMILAR - Modificação Pós-Registro

Data do expediente

12/05/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

N/A

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Solução capilar 5%. Embalagem contendo 1, 2 ou 3 frascos spray de plástico opaco com 25 mL ou 50 mL.
10/2021

Nº do expediente

4286825/21-3

Assunto

10450 - SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

29/10/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Identificação do medicamento 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Solução capilar 5%. Embalagem contendo um frasco spray de plástico opaco com 25 mL ou 50 mL + extensor.
01/2021

Nº do expediente

0287830/21-5

Assunto

10450 - SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

22/01/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

I – Identificação do Medicamento

Versões (VP / VPS)

VP

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Solução capilar 5%: Frasco Spray de Plástico opaco contendo 25mL ou 50mL + extensor
09/2020

Nº do expediente

2971906/20-2

Assunto

10450 - SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

02/09/2020

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

I – Identificação do medicamento III - DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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11/2019

Nº do expediente

2667886/19-1

Assunto

10756 – SIMILAR – Notificação de alteração de texto de bula para adequação a intercambialidade.

Data do expediente

01/11/2019

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

I – Identificação do medicamento

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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Solução capilar 5%: Frasco Spray de Plástico opaco contendo 25mL ou 50mL
10/2019

Nº do expediente

2480621/19-8

Assunto

10457 – SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

14/10/2019

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

N/A

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

Solução capilar 5%: Frasco Spray de Plástico opaco contendo 25mL ou 50mL
SAC
(19) 3887-9997

Dizeres Legais

Registro: 1.6773.0629

Registrado e produzido por: LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901

CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

SAC: 0800 – 050 06 00

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 23/12/2024.

bula-pac-128664-LEG-v1

Registrado por:

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.

CNPJ

05.044.984/0001-26

Número da Regularização

167730629

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1067738

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