Allestra

Allestra 15
Allestra 15 é indicado na prevenção da gravidez. Embora tendo eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais.

Allestra 20
Allestra 20 é indicado para prevenir a gravidez.

Allestra 30
Allestra 30 é indicado na prevenção da gravidez. Embora tendo eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais.

Allestra 15
Allestra 15 é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios: o etinilestradiol e o gestodeno. Os contraceptivos orais combinados, que possuem 2 hormônios em sua composição, suprimem as gonadotrofinas, ou seja, inibem os estímulos hormonais que levam à ovulação, o que leva à contracepção.

Allestra 20
Allestra 20 é um contraceptivo oral combinado. Cada comprimido contém uma combinação de dois hormônios femininos: o gestodeno (progestógeno) e o etinilestradiol (estrogênio). Devido às pequenas concentrações de ambos os hormônios, Allestra 20 é considerado um contraceptivo oral de baixa dose.

Outras características não relacionadas com a prevenção da gravidez (Allestra 20)
Os contraceptivos combinados reduzem a duração e a intensidade do sangramento menstrual, diminuindo o risco de anemia por deficiência de ferro. A cólica menstrual também pode se tornar menos intensa ou desaparecer completamente. Além disso, tem-se relatado que alguns distúrbios ocorrem menos frequentemente em usuárias de contraceptivos contendo 0,05 mg de etinilestradiol ... Este também pode ser o caso para os contraceptivos de baixa dose, mas até agora somente foi confirmada a redução da ocorrência de casos de câncer ovariano e de endométrio.

Allestra 30
Allestra 30 é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o etinilestradiol e o gestodeno. Os contraceptivos orais combinados, que possuem 2 hormônios em sua composição, suprimem as gonadotrofinas, ou seja, inibem os estímulos hormonais que levam à ovulação, o que leva à contracepção.

Allestra 15
Allestra 15 não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez, ou ainda por mulheres que estejam amamentando. Allestra 15 não deve ser utilizado por mulheres com hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Allestra 15 não deve ser utilizado por mulheres que apresentem qualquer uma das seguintes condições: histórico anterior ou atual de trombose venosa profunda (obstrução de uma veia); histórico anterior ou atual de tromboembolismo (obstrução de um ou mais vasos sanguíneos por coágulo); doença vascular cerebral (derrame) ou arterial coronariana; valvulopatias trombogênicas; distúrbios do ritmo cardíaco trombogênico; trombofilias hereditárias ou adquiridas; dor de cabeça com sintomas neurológicos tais como aura; diabetes com comprometimento da circulação; hipertensão não controlada; câncer de mama ou outra neoplasia dependente do hormônio estrogênio conhecido ou suspeito; tumores do fígado, ou doença do fígado ativa, desde que a função hepática não tenha retornado ao normal; sangramento vaginal sem causa determinada; histórico anterior ou atual de pancreatite associada à hipertrigliceridemia severa. Os contraceptivos orais combinados são contraindicados para uso concomitante com certos medicamentos antivirais contra o vírus da hepatite C (HCV), como ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir. Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

Allestra 20
Não use contraceptivo combinado se você tem qualquer uma das condições descritas a seguir: histórico atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou outras partes do corpo; histórico atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral; histórico atual ou anterior de doenças que podem ser sinal de ataque cardíaco ou de um derrame; presença de um alto risco para a formação de coágulos arteriais ou venosos; histórico atual ou anterior de um certo tipo de enxaqueca acompanhada por sintomas neurológicos focais; diabetes mellitus com lesão de vasos sanguíneos; histórico atual ou anterior de doença do fígado e enquanto seu fígado ainda não tenha voltado a funcionar normalmente; uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir ou dasabuvir; histórico atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais; histórico atual ou anterior de tumor no fígado; presença de sangramento vaginal sem explicação; ocorrência ou suspeita de gravidez; hipersensibilidade a qualquer um dos componentes.

Allestra 30
Allestra 30 não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez, ou ainda por mulheres que estejam amamentando. Allestra 30 não deve ser utilizado por mulheres com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes. Allestra 30 não deve ser utilizado por mulheres que apresentem as mesmas condições listadas para Allestra 15 (trombose, tromboembolismo, doença vascular cerebral, distúrbios do ritmo, trombofilias, enxaqueca com aura, diabetes com comprometimento da circulação, hipertensão não controlada, câncer de mama ou neoplasia dependente de estrogênio, tumores do fígado, sangramento vaginal sem causa determinada, pancreatite associada à hipertrigliceridemia severa). Os contraceptivos orais combinados são contraindicados para uso concomitante com certos antivirais de HCV. Este medicamento é contraindicado para uso por homens. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Allestra 15
PRECAUÇÕES
O uso de contraceptivos orais combinados deve ser feito com acompanhamento médico. Intolerância à glicose tem sido relatada em usuárias de contraceptivos orais combinados. Por isso, pacientes com intolerância à glicose ou diabetes mellitus devem ser acompanhadas criteriosamente enquanto estiverem recebendo contraceptivos orais combinados. Uma pequena parcela das usuárias de contraceptivos orais combinados pode apresentar alterações lipídicas. Hipertrigliceridemia persistente pode ocorrer em uma pequena parcela das usuárias. Mulheres em tratamento para dislipidemias devem ser rigorosamente monitoradas. Algumas mulheres podem não apresentar menstruação durante o intervalo sem comprimidos. Pode ocorrer sangramento de escape, sobretudo nos primeiros três meses de uso. Algumas mulheres podem apresentar amenorreia pós-pílula. Mulheres utilizando contraceptivos orais combinados com histórico de depressão devem ser observadas criteriosamente. Este produto não protege contra infecção por HIV (aids) ou outras doenças sexualmente transmissíveis. Diarreia e/ou vômitos podem reduzir a absorção do hormônio.

Gravidez
Se ocorrer gravidez durante o tratamento com contraceptivo oral combinado, as próximas administrações devem ser interrompidas. Não há evidências conclusivas de que o estrogênio e o progestogênio contidos no contraceptivo oral combinado prejudicarão o desenvolvimento do bebê se houver concepção acidental durante o seu uso.

Lactação
Pequenas quantidades de contraceptivos hormonais e/ou metabólitos foram identificadas no leite materno e poucos efeitos adversos foram relatados em lactentes, incluindo icterícia e aumento das mamas. A lactação pode ser afetada pelos contraceptivos orais combinados. Em geral, não deve ser recomendado o uso de contraceptivos orais combinados até que a lactante tenha deixado totalmente de amamentar a criança.

Allestra 20
Advertências e Precauções
Nesta bula, estão descritas várias situações em que o uso do contraceptivo oral deve ser descontinuado ou em que pode haver diminuição da sua eficácia. ... É recomendável consultar o médico regularmente. O uso de contraceptivo combinado requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições descritas abaixo: fumo; diabetes; excesso de peso; pressão alta; alteração na válvula cardíaca ou alteração do batimento cardíaco; inflamação das veias; veias varicosas; histórico familiar de coágulos, ataque cardíaco ou derrame em idade jovem; enxaqueca; epilepsia; níveis altos de colesterol ou triglicerídeos; histórico familiar de câncer de mama; doença do fígado ou da vesícula biliar; doença de Crohn ou colite ulcerativa; lúpus eritematoso sistêmico; síndrome hemolítico-urêmica; anemia falciforme; condições que ocorreram ou pioraram durante gravidez ou uso prévio de hormônios sexuais; cloasma; angioedema hereditário.

Allestra 30
Precauções
O uso de contraceptivos orais combinados deve ser feito com acompanhamento médico. Intolerância à glicose tem sido relatada. Uma pequena parcela das usuárias pode apresentar alterações lipídicas. Pode ocorrer sangramento de escape. Algumas mulheres podem apresentar amenorreia pós-pílula. Mulheres com histórico de depressão devem ser observadas. Este produto não protege contra HIV. Diarreia e/ou vômitos podem reduzir a absorção. Gravidez: se ocorrer, interromper o tratamento. Lactação: pequenas quantidades foram identificadas no leite materno; em geral não deve ser recomendado o uso até que a lactante tenha deixado de amamentar.

Allestra 15
Como tomar Allestra 15
O blíster de Allestra 15 contém 24 comprimidos ativos e 4 comprimidos inativos. Os comprimidos devem ser tomados, iniciando-se pelo comprimido número 1 e seguindo a direção das setas marcadas no blíster para os demais comprimidos. Tomar todos os dias aproximadamente no mesmo horário. Tomar um comprimido por dia por 28 dias consecutivos. Os comprimidos de cor salmão (inativos) serão os últimos a serem tomados. A nova cartela deve ser iniciada no dia seguinte, sem pausa entre os blísteres. Após 2 ou 3 dias do último comprimido amarelo-claro (ativo) ter sido tomado, inicia-se, em geral, a menstruação que pode ou não cessar antes do início da cartela seguinte. Não iniciar ou continuar o tratamento com Allestra 15 caso haja suspeita ou conhecimento de gravidez.

Como começar a tomar Allestra 15
- Sem uso anterior de contraceptivo hormonal (no mês anterior): O primeiro comprimido deve ser tomado no 1º dia do ciclo natural. Pode-se iniciar entre o 2º e o 7º dia do ciclo menstrual, mas recomenda-se método contraceptivo não hormonal nos primeiros 7 dias.
- Quando se passa a usar Allestra 15 no lugar de outro contraceptivo oral: Preferencialmente começar no dia seguinte ao último comprimido ativo do contraceptivo anterior.
- Quando se passa a usar no lugar de método apenas com progestogênio: interromper a minipílula em qualquer dia e começar Allestra 15 no dia seguinte; iniciar no mesmo dia da remoção do implante ou DIU; iniciar no dia em que a próxima injeção está programada. Em cada situação, usar método não hormonal nos 7 primeiros dias.
- Após aborto no primeiro trimestre: pode-se começar imediatamente.
- Pós-parto: não começar antes do 28º dia após o parto em mulheres não lactantes; usar método não hormonal nos 7 primeiros dias; se já teve relação sexual, descartar gravidez ou aguardar o primeiro período menstrual espontâneo.

Orientação em caso de vômito e/ou diarreia
No caso de vômito e/ou diarreia no período de 4 horas após a ingestão do comprimido, a absorção pode ser incompleta. Nesse caso, um comprimido extra, de outra cartela, deve ser tomado.

Allestra 20
O blíster de Allestra 20 contém 21 comprimidos revestidos. Tome um comprimido por dia, aproximadamente à mesma hora, seguindo a direção das setas, até que tenha tomado todos os 21 comprimidos. Terminados os comprimidos da cartela, realize uma pausa de 7 dias. Inicie nova cartela no oitavo dia, independentemente de ter cessado ou não o sangramento.

Início do uso e mudanças de método: siga as instruções específicas na bula (início no primeiro dia da menstruação, troca de outros métodos, pós-parto, pós-aborto).

Allestra 30
O blíster contém 21 comprimidos ativos. Tomar um comprimido por dia por 21 dias consecutivos, seguido de um intervalo de 7 dias sem a ingestão de comprimidos. A cartela seguinte deve ser iniciada após o intervalo de 7 dias. Orientação em caso de vômito/diarreia: se ocorrerem no período de 4 horas após ingestão, absorção pode ser incompleta; tomar um comprimido extra.

Instruções gerais (todos)
Siga a orientação de seu médico, respeitando horários, doses e duração. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Allestra 15
A proteção contraceptiva pode ser reduzida se a paciente se esquecer de tomar algum comprimido de Allestra 15 e, particularmente, se o esquecimento ultrapassar o intervalo livre sem comprimidos. Recomenda-se consultar seu médico.

• Se a paciente se esquecer de tomar um comprimido e lembrar dentro de até 12 horas da dose usual, deve-se ingeri-lo tão logo se lembre. Os comprimidos seguintes devem ser tomados no horário habitual.
• Se a paciente se esquecer de tomar um comprimido e lembrar mais de 12 horas após a dose usual ou se tiverem sido esquecidos dois ou mais comprimidos, a proteção contraceptiva pode estar reduzida. O último comprimido esquecido deve ser tomado tão logo se lembre, o que pode resultar na tomada de dois comprimidos no mesmo dia. Os comprimidos seguintes devem ser ingeridos no horário habitual. Um método contraceptivo não hormonal deve ser usado nos próximos 7 dias.
• Se esses 7 dias ultrapassarem o último comprimido na cartela em uso, a próxima cartela deve ser iniciada tão logo a anterior tenha acabado; portanto, não deve haver intervalo sem comprimidos entre as cartelas. Se a paciente não tiver hemorragia por supressão após a ingestão de todos os comprimidos da nova cartela, a possibilidade de gravidez deve ser descartada antes de se retomar a ingestão dos comprimidos.

Allestra 20
Se houver um atraso de menos de 12 horas do horário habitual de ingestão, a proteção contraceptiva não será reduzida. Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar e tome o próximo comprimido no horário habitual.

Se houver um atraso de mais de 12 horas, a proteção pode ficar reduzida. Procedimentos:

• Esquecimento de 1 comprimido na primeira semana: tomar assim que lembrar e usar método adicional (barreira) por 7 dias. Se teve relação sexual na semana anterior, há possibilidade de engravidar; comunique ao médico.
• Esquecimento de 1 comprimido na segunda semana: tomar assim que lembrar; proteção mantida; não é necessário método adicional.
• Esquecimento de 1 comprimido na terceira semana: duas opções — (1) tomar o comprimido esquecido assim que lembrar e iniciar nova cartela sem pausa; ou (2) deixar de tomar os comprimidos da cartela atual, fazer pausa de 7 dias (incluindo o dia do esquecimento) e iniciar nova cartela. Se mais de 1 comprimido esquecido, consulte seu médico.

Se não ocorrer sangramento por privação hormonal no intervalo de pausa de 7 dias, pode ser que esteja grávida. Consulte o médico.

Allestra 30

• se a paciente se esquecer de tomar um comprimido e lembrar até 12 horas, ingeri-lo o quanto antes; comprimidos seguintes no horário habitual.
• se lembrar após mais de 12 horas ou se tiverem sido esquecidos mais de um comprimido, a proteção pode estar reduzida. O último comprimido esquecido deve ser tomado assim que lembrar; comprimidos seguintes no horário habitual; usar método não hormonal por 7 dias.
• se esses 7 dias ultrapassarem o último comprimido na cartela, iniciar a próxima cartela imediatamente, sem intervalo. Se não houver hemorragia por supressão após todos os comprimidos da nova cartela, descartar possibilidade de gravidez antes de retomar.

Allestra 15
Advertências
Fumar aumenta o risco de efeitos colaterais cardiovasculares graves decorrentes do uso de contraceptivos orais combinados. Este risco aumenta com a idade e com a intensidade do consumo de cigarros e é bastante acentuado em mulheres com mais de 35 anos de idade. Mulheres que tomam contraceptivos orais combinados devem ser firmemente aconselhadas a não fumar.

1. Tromboembolismo e trombose venosa e arterial

O uso de contraceptivos orais combinados está associado ao aumento do risco de eventos tromboembólicos e trombóticos. Entre os eventos relatados estão: trombose venosa profunda; embolia pulmonar; infarto do miocárdio e acidentes vasculares cerebrais; ataque isquêmico transitório. O risco é ainda maior em mulheres com condições predisponentes para tromboembolismo e trombose venosa. Exemplos de condições predisponentes: obesidade; cirurgia ou trauma com maior risco de trombose; parto recente ou aborto no segundo trimestre; imobilização prolongada; idade avançada; tabagismo; hipertensão; dislipidemia. O risco de acidente vascular cerebral pode ser maior em usuárias que sofrem de enxaqueca (particularmente enxaqueca com aura).

2. Lesões oculares

Houve relatos de trombose vascular retiniana com o uso de contraceptivos orais combinados, que podem resultar em perda total ou parcial da visão. Se houver sinais ou sintomas de alterações visuais, início de proptose, diplopia, papiledema ou lesões vasculares retinianas, deve-se interromper o uso e avaliar imediatamente a causa.

3. Pressão arterial

Aumento da pressão arterial tem sido relatado. Em mulheres com hipertensão, histórico de hipertensão ou doenças relacionadas, pode ser preferível utilizar outro método. Se contraceptivos orais combinados forem usados, acompanhamento rigoroso deve ser feito; caso ocorra aumento significativo, deve-se interromper o uso.

4. Câncer dos órgãos reprodutores

Câncer de colo de útero: alguns estudos sugerem associação com uso prolongado; em casos de sangramento genital anormal não diagnosticado, estão indicadas medidas diagnósticas. Câncer de mama: risco ligeiramente maior em usuárias; o aumento do risco desaparece gradualmente 10 anos após a interrupção.

5. Neoplasia hepática/doença hepática/hepatite C

Tumores hepáticos, em casos extremamente raros, podem estar associados. Mulheres com histórico de colestase relacionada ao contraceptivo ou que desenvolveram colestase durante a gravidez são mais propensas. Durante ensaios clínicos com pacientes tratados para HCV com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, elevações de ALT >5x foram observadas com mais frequência em mulheres que utilizaram medicamentos contendo etinilestradiol.

6. Enxaqueca/cefaleia

Início ou piora de enxaqueca ou desenvolvimento de cefaleia com padrão novo, recorrente, persistente ou grave, requer descontinuação e avaliação. Mulheres com enxaqueca, particularmente com aura, têm risco aumentado de derrame.

7. Imune / Angioedema

Os estrogênios exógenos podem induzir ou exacerbar os sintomas de angioedema, particularmente em mulheres com angioedema hereditário.

Allestra 20 e Allestra 30
As seções de Advertências e Precauções para Allestra 20 e Allestra 30 apresentam conteúdo equivalente ao descrito acima: aconselhamento sobre tabagismo, trombose, lesões oculares, pressão arterial, câncer dos órgãos reprodutores, neoplasia hepática/hepatite C, enxaqueca/cefaleia, angioedema. Em todos os casos, se qualquer destes casos ocorrer pela primeira vez durante o uso do contraceptivo, descontinue o uso e consulte o médico.

Allestra 15
O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado ao aumento dos seguintes riscos: eventos tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, câncer de colo de útero, câncer de mama, tumores hepáticos benignos (por exemplo, hiperplasia nodular focal e adenoma hepático).

Reações muito comuns (>10%): cefaleia (incluindo enxaqueca) e sangramento de escape.

Reações comuns (1%–10%): vaginite (incluindo candidíase); alterações de humor (incluindo depressão, alterações de libido, nervosismo); tontura; náuseas; vômitos; dor abdominal; acne; dor das mamas; aumento da sensibilidade e volume mamário; saída de secreção das mamas; dismenorreia; alteração do fluxo menstrual; alteração da secreção e ectrópio cervical; amenorreia; retenção hídrica/edema; alterações de peso.

Reações incomuns (0,1%–1%): alterações de apetite; cólicas abdominais; distensão; erupções cutâneas; cloasma/melasma; hirsutismo; alopecia; aumento da pressão arterial; alterações nos níveis séricos de lipídios incluindo hipertrigliceridemia.

Reações raras (0,01%–0,1%): reações anafiláticas/anafilactoides; urticária; angioedema; reações graves com sintomas respiratórios e circulatórios; intolerância à glicose; intolerância a lentes de contato; icterícia colestática; eritema nodoso; diminuição dos níveis séricos de folato.

Reações muito raras (<0,01%): carcinomas hepatocelulares; exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico; exacerbação da porfiria; exacerbação da coreia; neurite óptica; trombose vascular retiniana; piora das varizes; pancreatite; colite isquêmica; doença biliar incluindo cálculos biliares; eritema multiforme; síndrome hemolítico-urêmica.

Reações com frequência desconhecida: doença inflamatória intestinal; lesão hepatocelular.

Allestra 20
As reações adversas e riscos listados para Allestra 20 são equivalentes: reações comuns incluem náuseas, dor abdominal, aumento de peso, dor de cabeça, depressão ou alterações de humor, dor nas mamas; reações incomuns incluem vômitos, diarreia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, erupção cutânea, urticária; reações raras incluem intolerância a lentes de contato, reações alérgicas, diminuição ou aumento de peso corporal, corrimento vaginal, eritema nodoso ou multiforme, distúrbios tromboembólicos.

Allestra 30
As reações adversas para Allestra 30 correspondem às descritas para contraceptivos combinados em geral: muito comuns incluem cefaleia e sangramento de escape; comuns incluem vaginite, alterações de humor, tontura, náuseas, vômitos, dor abdominal, acne, alterações menstruais, retenção hídrica; incomuns incluem alterações de apetite, cólicas, distensão, erupções cutâneas, cloasma, hirsutismo, alopecia, aumento da pressão arterial, alterações nos lipídios; raras e muito raras conforme listado acima.

Allestra 15
APRESENTAÇÕES: Comprimidos revestidos de 15 mcg + 60 mcg: embalagens com 1 ou 3 blísteres com 24 comprimidos ativos + 4 comprimidos inativos.

POSOLOGIA / MODO DE USAR: Tomar um comprimido por dia por 28 dias consecutivos (24 ativos + 4 inativos). Os comprimidos devem ser tomados iniciando-se pelo comprimido número 1 e seguindo a direção das setas no blíster. A nova cartela deve ser iniciada no dia seguinte, sem pausa entre os blísteres. Após 2 ou 3 dias do último comprimido ativo ser tomado, inicia-se, em geral, a menstruação.

Allestra 20
APRESENTAÇÕES: Comprimidos revestidos de 20 mcg + 75 mcg: embalagens com 1 ou 3 blísteres com 21 comprimidos revestidos.

POSOLOGIA / MODO DE USAR: A cartela contém 21 comprimidos. Tome um comprimido por dia, aproximadamente à mesma hora, até que tenha tomado todos os 21 comprimidos. Terminada a cartela, realize uma pausa de 7 dias. Inicie nova cartela no oitavo dia, independentemente de ter cessado ou não o sangramento.

Allestra 30
APRESENTAÇÕES: Comprimidos revestidos de 30 mcg + 75 mcg: embalagens com 1 ou 3 blísteres com 21 comprimidos revestidos.

POSOLOGIA / MODO DE USAR: O blíster contém 21 comprimidos ativos. Tomar um comprimido por dia por 21 dias consecutivos, seguido de um intervalo de 7 dias sem a ingestão de comprimidos. A cartela seguinte deve ser iniciada após o intervalo de 7 dias. Após 2 ou 3 dias do último comprimido ter sido tomado, inicia-se, em geral, a menstruação.

Observações gerais: Orientações específicas para início do tratamento sem uso anterior de contraceptivo hormonal, troca de outros métodos, pós-aborto e pós-parto estão descritas na bula. Em caso de vômito ou diarreia, a absorção pode ser incompleta e orientação específica é fornecida na bula. Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.

Allestra 15
Cada comprimido revestido amarelo-claro (ativo) de Allestra 15 contém:
etinilestradiol 15 mcg
gestodeno 60 mcg

Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina, edetato dissódico di-hidratado, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Cada comprimido revestido de cor salmão (inativo) de Allestra 15 contém: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina, edetato dissódico di-hidratado, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Allestra 20
Cada comprimido revestido de Allestra 20 contém:
etinilestradiol 20 mcg
gestodeno 75 mcg

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, edetato dissódico di-hidratado, amido, povidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, laurilsulfato de sódio, glicerol, caprilato de glicerila, monocaprilocaprato de glicerila, azul de indigotina 132 laca de alumínio, óxido de ferro amarelo e azul brilhante 133 laca de alumínio.

Allestra 30
Cada comprimido revestido de Allestra 30 contém:
etinilestradiol 30 mcg
gestodeno 75 mcg

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, edetato dissódico di-hidratado, amido, povidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, laurilsulfato de sódio, glicerol, caprilato de glicerila, monocaprilocaprato de glicerila, azul de indigotina 132 laca de alumínio, vermelho de ponceau 124 laca de alumínio e vermelho de eritrosina dissódica.

Allestra 15
Os sintomas da superdose com contraceptivos orais em adultos e crianças podem incluir náusea, vômito, sensibilidade nas mamas, tontura, dor abdominal, sonolência/fadiga; hemorragia por supressão pode ocorrer em mulheres. Não há antídoto específico e, se necessário, a superdose é tratada sintomaticamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Allestra 20
Não há relatos de efeitos nocivos graves após a ingestão de vários comprimidos de Allestra 20 de uma única vez. Caso isto ocorra, podem aparecer náuseas, vômitos ou sangramento vaginal. Mesmo meninas que ainda não tenham menstruado, mas acidentalmente tomaram esse medicamento, podem ter um sangramento. Se a ingestão acidental ocorrer com você ou com uma criança, consulte o médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Allestra 30
Os sintomas da superdose com contraceptivos orais em adultos e crianças podem incluir náusea, vômito, sensibilidade nas mamas, tontura, dor abdominal, sonolência/fadiga; hemorragia por supressão pode ocorrer em mulheres. Não há antídoto específico; a superdose é tratada sintomaticamente. Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Allestra 15
Interações medicamentosas
Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia dos contraceptivos orais quando tomados ao mesmo tempo. Interações entre etinilestradiol e outras substâncias podem diminuir ou aumentar as concentrações séricas de etinilestradiol. O uso concomitante com medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, com ou sem ribavirina, pode aumentar o risco de elevações de ALT. Portanto, as usuárias devem mudar para método contraceptivo alternativo antes de iniciar terapia com esses antivirais. Após a descontinuação, recomenda-se aguardar 2 semanas para reiniciar contraceptivo combinado. Concentrações séricas mais baixas de etinilestradiol podem causar maior sangramento de escape e possivelmente reduzir a eficácia. Durante uso concomitante de produtos que diminuem as concentrações, recomenda-se método anticoncepcional não hormonal adicional. Após a descontinuação das substâncias que diminuem etinilestradiol, recomenda-se uso de método não hormonal por no mínimo 7 dias.

Exemplos
Substâncias que podem diminuir etinilestradiol: qualquer substância que reduza o tempo de trânsito gastrintestinal; rifampicina, rifabutina, barbitúricos, fenilbutazona, fenitoína, dexametasona, griseofulvina, topiramato, modafinila; Hypericum perforatum; ritonavir; alguns antibióticos (ampicilina, outras penicilinas e tetraciclinas).

Substâncias que podem aumentar etinilestradiol: atorvastatina; ácido ascórbico (vitamina C) e paracetamol; indinavir, fluconazol e troleandomicina. A troleandomicina pode aumentar o risco de colestase intra-hepática quando administrada concomitantemente.

Etinilestradiol pode interferir no metabolismo de outras drogas, aumentando concentrações plasmáticas e teciduais (por exemplo, ciclosporina, teofilina, corticosteroides) ou diminuindo (por exemplo, lamotrigina). Em pacientes tratados com flunarizina, relatou-se aumento do risco de galactorreia. Houve relatos de gravidez quando contraceptivos orais combinados foram coadministrados com certos antibióticos. Consulte as bulas dos medicamentos concomitantes e informe ao seu médico.

Allestra 20 e Allestra 30
Informações equivalentes às descritas acima: sempre informar ao médico sobre todos os medicamentos, incluindo fitoterápicos; alguns medicamentos podem reduzir a eficácia ou causar sangramentos inesperados; exemplos e recomendações conforme listado.

Allestra 15
Gravidez
Se ocorrer gravidez durante o tratamento com contraceptivo oral combinado, as próximas administrações devem ser interrompidas. Não há evidências conclusivas de que o estrogênio e o progestogênio contidos no contraceptivo oral combinado prejudicarão o desenvolvimento do bebê se houver concepção acidental durante o uso.

Lactação
Pequenas quantidades de contraceptivos hormonais e/ou metabólitos foram identificadas no leite materno e poucos efeitos adversos foram relatados em lactentes, incluindo icterícia e aumento das mamas. A lactação pode ser afetada pelos contraceptivos orais combinados, pois podem reduzir a quantidade e alterar a composição do leite materno. Em geral, não deve ser recomendado o uso até que a lactante tenha deixado totalmente de amamentar a criança.

Allestra 20
Allestra 20, a gravidez e a amamentação
Allestra 20 não deve ser usado quando há suspeita de gravidez ou durante a gestação. Se suspeitar da possibilidade de estar grávida durante o uso, suspenda o uso e consulte seu médico. Estudos epidemiológicos não revelaram risco aumentado de malformações congênitas em crianças nascidas de mulheres que tenham utilizado COCs antes da gestação. Categoria X – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

De modo geral, o uso durante a amamentação não é recomendado. Se desejar tomar contraceptivo oral durante a amamentação, converse com seu médico.

Allestra 30
Gravidez
Se ocorrer gravidez durante o tratamento, as próximas administrações devem ser interrompidas. Não há evidências conclusivas de que o estrogênio e o progestogênio prejudicarão o desenvolvimento do bebê se houver concepção acidental.

Lactação
Pequenas quantidades identificadas no leite materno; poucos efeitos adversos relatados em lactentes. A lactação pode ser afetada; em geral, não deve ser recomendado o uso até que a lactante tenha deixado totalmente de amamentar.

Allestra 15
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Allestra 20
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: comprimidos revestidos de cor azul, arredondados com superfície lisa, livre de impurezas e manchas. Antes de usar, observe o aspecto. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Allestra 30
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas: comprimidos revestidos de cor roxa, arredondados com superfície lisa, livre de impurezas e manchas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.