Oral Oral 1

Albendazol 40 Mg/ml Suspensão Oral

Para que serve

O albendazol é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.

Como funciona

O albendazol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos. O albendazol tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.

Contraindicações

Não use este medicamento se:

  • você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
  • você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.

O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar.

Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu médico. Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

O que devo saber antes de usar

Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:

  • se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
  • se você está amamentando.

O tratamento com albendazol pode revelar casos de neurocisticercose pré-existente (infecção de sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela presença de lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.

Precauções

Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.

MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES:

  1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
  2. Evitar andar descalço.
  3. Cortar e manter limpas as unhas.
  4. Beber água filtrada ou fervida.
  5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
  6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
  7. Combater os insetos.
  8. Lavar as mãos antes das refeições.
  9. Lavar os utensílios domésticos.
  10. Ferver as roupas íntimas e de cama.

ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.

Atenção: Contém o corante Caramelo C que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

Este medicamento contém álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Atenção: Contém sorbitol.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Como usar

A suspensão deve ser bem agitada antes do uso.

Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.

Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor administrar ou tomar albendazol na mesma hora todos os dias.

Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com o médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções

Precauções

Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.

MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES:

  1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
  2. Evitar andar descalço.
  3. Cortar e manter limpas as unhas.
  4. Beber água filtrada ou fervida.
  5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
  6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
  7. Combater os insetos.
  8. Lavar as mãos antes das refeições.
  9. Lavar os utensílios domésticos.
  10. Ferver as roupas íntimas e de cama.

ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.

Reações adversas

Alguns efeitos indesejáveis relatados com o uso de albendazol estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.

Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo, vômito ou diarreia.

Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas (caracterizadas por coceira, vermelhidão da pele e urticária) e alterações do fígado (caracterizadas por elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com possibilidade de sintomas sistêmicos (ou seja, que envolvem o organismo como um todo) graves.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Posologia

  • Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Trichuris trichiura — Adultos e crianças acima de 2 anos de idade: 400 mg (10 mL da suspensão a 4%) — Dose única.
  • Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale — Adultos e crianças acima de 2 anos de idade: 400 mg (10 mL da suspensão a 4%) — Dose única.
  • Strongyloides stercoralis, Taenia sp., Hymenolepis nana — Adultos e crianças acima de 2 anos de idade: 400 mg (10 mL da suspensão a 4%) — 1 dose por dia durante 3 dias.
  • Giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) — Crianças de 2 a 12 anos de idade: 400 mg (10 mL da suspensão a 4%) — 1 dose por dia durante 5 dias.
  • Larva migrans cutânea — Adultos e crianças acima de 2 anos de idade: 400 mg (10 mL da suspensão a 4%) — 1 dose por dia durante 1 a 3 dias.
  • Opistorquíase (Opisthorchis viverrini) — Adultos e crianças acima de 2 anos de idade: 400 mg (10 mL da suspensão a 4%) — 2 doses por dia durante 3 dias.

No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a mesma moradia.

No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Composição

Cada mL da suspensão contém:

albendazol..................................................................................................................................40 mg
Veículo q.s.p................................................................................................................................1 mL

Excipientes: álcool etílico, goma xantana, simeticona, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, polissorbato 80, sacarina sódica, ácido cítrico, celulose microcristalina/carmelose sódica, corante caramelo, aroma de baunilha e água de osmose reversa.

Superdose

Se você acidentalmente ingerir mais albendazol do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer uma lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

O albendazol pode ser tomado durante ou após as refeições ou de estômago vazio.

De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com albendazol, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito do medicamento no sangue quando utilizados concomitantemente com albendazol.

Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar.

Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu médico. Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15ºC A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento: Suspensão homogênea de cor camurça com aroma e sabor de baunilha.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

03/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data do expediente

27/03/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

10452 - GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC – 60/12

Data de aprovação

27/03/2025

Itens de Bula

4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

-40mg/mL sus or ct fr vd amb x 10mL. -40mg/mL sus or cx 100 fr vd amb x 10mL (emb hosp).
05/2023

Nº do expediente

0548219/23-1

Assunto

10452 - GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC – 60/12

Data do expediente

30/05/2023

Nº do expediente

0548219/23-1

Assunto

10452 - GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC – 60/12

Data de aprovação

30/05/2023

Itens de Bula

Dizeres legais (SAC)

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

-40mg/mL sus or ct fr vd amb x 10mL. -40mg/mL sus or cx 100 fr vd amb x 10mL (emb hosp).
10/2020

Nº do expediente

3754832/20-8

Assunto

10452 - GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC – 60/12

Data do expediente

28/10/2020

Nº do expediente

3754832/20-8

Assunto

10452 - GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC – 60/12

Data de aprovação

28/10/2020

Itens de Bula

Apresentações

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

-40mg/mL sus or ct fr vd amb x 10mL. -40mg/mL sus or cx 100 fr vd amb x 10mL (emb hosp).
06/2017

Nº do expediente

1227514/17-0

Assunto

10452 - GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC – 60/12

Data do expediente

19/06/2017

Nº do expediente

1227514/17-0

Assunto

10452 - GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC – 60/12

Data de aprovação

19/06/2017

Itens de Bula

3. Quando não devo usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

-40mg/mL sus or ct fr vd amb x 10mL. -40mg/mL sus or cx 50 fr vd amb x 10mL (emb hosp).
01/2016

Nº do expediente

1197258/16-1

Assunto

10452 - GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC – 60/12

Data do expediente

25/01/2016

Nº do expediente

1197258/16-1

Assunto

10452 - GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC – 60/12

Data de aprovação

25/01/2016

Itens de Bula

Identificação do Medicamento 6. Como devo usar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

-40mg/mL sus or ct fr vd amb x 10mL. -40mg/mL sus or cx 50 fr vd amb x 10mL (emb hosp).
12/2014

Nº do expediente

1140480/14-9

Assunto

10452 - GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC – 60/12

Data do expediente

19/12/2014

Nº do expediente

1140480/14-9

Assunto

10452 - GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC – 60/12

Data de aprovação

19/12/2014

Itens de Bula

Identificação do Medicamento

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

-40mg/mL sus or ct fr vd amb x 10mL. -40mg/mL sus or cx 50 fr vd amb x 10mL (emb hosp).
03/2014

Nº do expediente

0209861/14-0

Assunto

10452 - GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC – 60/12

Data do expediente

21/03/2014

Nº do expediente

0209861/14-0

Assunto

10452 - GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC – 60/12

Data de aprovação

21/03/2014

Itens de Bula

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

-40mg/mL sus or ct fr vd amb x 10mL. -40mg/mL sus or cx 50 fr vd amb x 10mL (emb hosp).
09/2013

Nº do expediente

0803150/13-9

Assunto

10459 - GENÉRICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC – 60/12

Data do expediente

23/09/2013

Nº do expediente

0803150/13-9

Assunto

10459 - GENÉRICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC – 60/12

Data de aprovação

23/09/2013

Itens de Bula

Versão inicial

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

-40mg/mL sus or ct fr vd amb x 10mL. -40mg/mL sus or cx 50 fr vd amb x 10mL (emb hosp).
SAC
(62) 3310-2614

Dizeres Legais

Registro no 1.0370.0313

Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659

Registrado e produzido por:
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76

VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Registrado por:

Laboratório Teuto Brasileiro S/A

CNPJ

17.159.229/0001-76

Número da Regularização

103700313

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1003707

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