Acog

ACOG® (rivaroxabana) é usado para prevenir a formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril. Seu médico lhe prescreveu este medicamento porque após uma operação você tem risco aumentado de ter um coágulo de sangue.

ACOG® (rivaroxabana) é indicado para o tratamento de trombose nas veias profundas e prevenção de trombose nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes, em adultos.

ACOG® (rivaroxabana) é indicado para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção de embolia pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos.

ACOG® (rivaroxabana) é indicado para prevenção de derrame (AVC) e de formação de coágulo em outros vasos sanguíneos (embolia sistêmica) em pacientes adultos com arritmia do coração (fibrilação atrial não-valvular) que apresente um ou mais fatores de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, pressão alta, 75 anos de idade ou mais, diabetes mellitus, derrame ou ataque isquêmico transitório anteriores.

ACOG® (rivaroxabana) é indicado para o tratamento de tromboembolismo nas veias e prevenção de tromboembolismo nas veias recorrente, em crianças e adolescentes com menos de 18 anos com peso igual ou superior a 30 kg após o início do tratamento padrão de anticoagulação (vide item 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?).

Você não deve utilizar ACOG® (rivaroxabana):

- se você for alérgico (hipersensível) à rivaroxabana ou a qualquer outro componente de ACOG® (rivaroxabana). Os componentes do produto estão listados no início da bula;

- se você está com sangramento que requer cuidados especiais (por exemplo, sangramento intracraniano, sangramento gastrintestinal);

- se você tem doença hepática grave que leva a um aumento de risco de sangramento;

- se você está grávida ou amamentando.

Você não deve utilizar ACOG® (rivaroxabana):

- se você for alérgico (hipersensível) à rivaroxabana ou a qualquer outro componente de ACOG® (rivaroxabana). Os componentes do produto estão listados no início da bula;

- se você está com sangramento que requer cuidados especiais (por exemplo, hemorragia intracraniana, hemorragia gastrintestinal);

- se você tem doença do fígado associada à coagulação deficiente e risco de sangramento clinicamente relevante, incluindo pacientes cirróticos com Child Pugh B e C;

- se você está grávida ou amamentando.

Não use ACOG ® (rivaroxabana) e fale com seu médico se qualquer um dos eventos acima se aplicar a você.

Advertências e precauções

Deve-se ter cuidado especial na administração de ACOG® (rivaroxabana):

- se você tem doença renal grave ou moderada;

- se você tem risco aumentado de sangramento, tais como:

- distúrbios hemorrágicos;

- pressão arterial muito alta, não controlada por tratamento médico;

- úlcera ativa ou recente no estômago ou no intestino;

- problemas nos vasos sanguíneos da parte de trás de seus olhos (retinopatia);

- sangramento recente em seu cérebro (hemorragia intracraniana ou intracerebral);

- problemas nos vasos sanguíneos do cérebro ou da medula espinhal;

- operação recente em seu cérebro, medula espinhal ou olhos;

- bronquiectasia (doença pulmonar onde os brônquios estão dilatados e com pus) ou histórico de sangramento nos pulmões.

- se você tem prótese de válvula cardíaca;

- se o médico falar que você tem uma forma grave de síndrome antifosfolípide, uma doença que pode causar coágulos sanguíneos.

Também deve-se ter cuidado se tiver um câncer ativo - isso também pode significar que você tem um risco aumentado de sangramento. Um câncer ativo significa que nos últimos 6 meses você:

- foi diagnosticado com câncer;

- teve uma recidiva do câncer;

- estava sendo tratado para câncer.

Se alguma das condições acima se aplicar a você, converse com seu médico antes de usar ACOG® (rivaroxabana). Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação.

ACOG® (rivaroxabana) não é recomendado caso seu médico determine que a sua pressão arterial esteja instável ou outro tratamento ou procedimento cirúrgico para remover coágulo sanguíneo do seu pulmão esteja planejado.

Se você precisar de alguma operação é muito importante usar ACOG® (rivaroxabana) antes e após a operação, exatamente nos horários informados por seu médico.

Se sua operação envolver um cateter ou uma injeção na sua medula espinhal (por exemplo, para anestesia epidural ou espinhal ou para redução da dor):

- é muito importante usar ACOG® (rivaroxabana) antes e após a inserção ou remoção do cateter, exatamente nos horários informados por seu médico;

- fale imediatamente para seu médico se você sentir formigamento ou fraqueza nas suas pernas ou problemas com seu intestino ou bexiga após o final da anestesia, pois medidas urgentes podem ser necessárias.

Como ACOG ® (rivaroxabana) comprimidos contém lactose, informe ao seu médico se você tem problemas hereditários raros de intolerância à lactose ou à galactose (por exemplo, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose).

ACOG ® (rivaroxabana) comprimidos contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto quer dizer que é essencialmente “livre de sódio”.

Gravidez e lactação

Se você está grávida ou amamentando, não use ACOG® (rivaroxabana). Caso exista uma possibilidade de você ficar grávida, use um método contraceptivo eficaz enquanto estiver usando ACOG® (rivaroxabana). Se você engravidar enquanto estiver usando ACOG® (rivaroxabana), fale imediatamente com seu médico. Ele irá decidir como você deverá ser tratada.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

ACOG® (rivaroxabana) pode causar desmaios (reação adversa incomum) ou tontura (reação adversa comum). Você não deve dirigir ou operar máquinas se apresentar esses sintomas.

Interações medicamentosas

Informe seu médico se você está usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos de venda sem prescrição médica.

Informe seu médico antes de usar ACOG® (rivaroxabana) caso você esteja usando:

- medicamentos para infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol), a menos que seja apenas para aplicação sobre a pele;

- algum medicamento para infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina);

- medicamentos antivirais para síndrome da imunodeficiência adquirida HIV/AIDS (por exemplo, ritonavir);

- anti-inflamatórios e medicamentos para alívio da dor (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico);

- medicamentos para tratar a depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSNs)).

Estes medicamentos podem aumentar o efeito de ACOG® (rivaroxabana) e aumentar o risco de sangramentos. Seu médico poderá então decidir mantê-lo sob cuidadosa observação.

Fale com seu médico se você está usando outros medicamentos para reduzir a coagulação sanguínea (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas de vitamina K como varfarina e acenocoumarol).

Fale com seu médico se você está usando algum dos medicamentos listados abaixo antes de iniciar o uso de ACOG® (rivaroxabana), pois seu efeito pode estar reduzido.

- medicamentos para o tratamento de epilepsia/convulsão (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital);

- erva de São João, um produto natural para depressão;

- rifampicina, um antibiótico.

Caso seu médico determine que você apresenta risco aumentado de desenvolver úlcera no seu estômago ou intestino, ele pode decidir iniciar um tratamento para prevenção da úlcera.

Caso realize algum exame, informe ao laboratório que está tomando ACOG® (rivaroxabana), pois alguns exames são afetados por este medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Uso oral

Sempre use ACOG® (rivaroxabana) exatamente como informado por seu médico.

Ingerir o comprimido preferencialmente com água. O comprimido pode ser ingerido com ou sem alimentos.

Se você apresentar dificuldades para engolir o comprimido inteiro, converse com seu médico sobre outras formas de tomar ACOG® (rivaroxabana). O comprimido de ACOG® (rivaroxabana) pode ser triturado e misturado com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes da utilização, e administrado por via oral.

Se necessário, seu médico poderá administrar ACOG® (rivaroxabana) por uma sonda gástrica.

Prevenção de formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril.

A dose usual é um comprimido (10 mg) uma vez ao dia.

Tome o primeiro comprimido 6 a 10 horas após a cirurgia. Então tome um comprimido por dia até que seu médico lhe oriente a parar.

Procure ingerir o comprimido mais ou menos no mesmo horário a cada dia. Isso irá ajudá-lo a se lembrar de tomar o medicamento corretamente.

Se você passou por uma cirurgia de grande porte do quadril, você normalmente deverá tomar os comprimidos por 5 semanas.

Se você passou por uma cirurgia de grande porte do joelho, você normalmente deverá tomar os comprimidos por 2 semanas.

Converse com seu médico caso você tenha alguma dúvida sobre o uso do produto.

Tratamento de coágulo nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e embolia pulmonar (EP), e para prevenção do reaparecimento destes coágulos.

A dose recomendada para o tratamento inicial da TVP (trombose venosa profunda) e embolia pulmonar (EP) agudas é de 15 mg de ACOG® (rivaroxabana) duas vezes ao dia para as três primeiras semanas, seguida por 20 mg uma vez ao dia para a continuação do tratamento e para a prevenção da TVP e da EP recorrentes.

Após a conclusão de pelo menos 6 meses de tratamento, o seu médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido de 10 mg uma vez ao dia ou um comprimido de 20 mg uma vez ao dia com base em uma avaliação de risco individual de TVP ou EP recorrente em relação ao risco de sangramento.

Esquema de dose:

Dia 1 - 21: 15 mg duas vezes ao dia (30 mg dose diária total)

Dia 22 em diante: 20 mg uma vez ao dia (20 mg dose diária total)

Após a conclusão de pelo menos 6 meses de tratamento para TVP ou EP: 10 mg uma vez ao dia ou 20 mg uma vez ao dia, com base na avaliação risco-benefício do médico.

Populações especiais de pacientes

Crianças e adolescentes (peso ≥ 30 kg)

ACOG® (rivaroxabana) não é recomendado para pessoas com menos de 18 anos para algumas indicações. Para tratamento de trombose nas veias e prevenção de trombose nas veias recorrente em crianças e adolescentes com menos de 18 anos com peso igual ou superior a 30 kg após início de anticoagulação padrão: peso 30 a <50 kg: 15 mg uma vez ao dia (dose máxima); ≥50 kg: 20 mg uma vez ao dia (dose máxima). O tratamento deve ser iniciado seguido de pelo menos 5 dias de heparina parenteral.

Pacientes idosos: Não é necessário ajuste de dose.

Pacientes com insuficiência hepática: contraindicado em doença hepática com problemas de coagulação e risco de sangramento clinicamente relevante (incluindo Child Pugh B e C).

Pacientes com insuficiência renal: orientação varia conforme indicação. Para prevenção após cirurgia articular não é necessário ajuste em insuficiência renal leve ou moderada. Para tratamento de TVP/EP não é necessário ajuste em insuficiência renal leve; para insuficiência renal moderada ou grave existem orientações específicas (por exemplo, 15 mg duas vezes ao dia inicialmente e depois 15 mg uma vez ao dia em alguns textos). O uso não é recomendado quando ClCr < 15 mL/min.

ACOG ® 10 mg comprimido revestido não deve ser partido.

ACOG® (rivaroxabana) 15 mg e 20 mg devem ser administrados com alimentos. ACOG® (rivaroxabana) 10 mg pode ser administrado com ou sem alimento.

Para crianças que não conseguem engolir comprimidos inteiros, comprimidos de 15 mg ou 20 mg podem ser triturados e misturados com água ou alimentos pastosos, administrados por via oral, ou via sonda nasogástrica/gástrica conforme instruções.

Duração do tratamento: indicada pelo médico conforme risco e indicação clínica.

Se você esquecer de tomar um comprimido de ACOG® (rivaroxabana), deverá tomá-lo assim que se lembrar e, no dia seguinte, continuar tomando o comprimido uma vez ao dia, no seu horário normal/habitual.

Não dobre a dose para compensar um comprimido esquecido.

Não descontinue o uso de ACOG® (rivaroxabana) sem conversar antes com seu médico, pois ACOG® (rivaroxabana) previne o aparecimento de complicações ao seu estado de saúde que podem ser muito graves.

Se você esquecer de tomar um comprimido de 10 mg, 15 mg ou 20 mg uma vez ao dia e se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não tome mais que um comprimido por dia para compensar uma dose esquecida. Tome o próximo comprimido no dia seguinte e continue tomando um comprimido por dia.

Se você está tomando um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia e se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não tome mais que dois comprimidos de 15 mg no mesmo dia. Se você se esquecer de tomar uma dose, você pode tomar 2 comprimidos de 15 mg ao mesmo tempo para garantir a dose de 30 mg por dia. No dia seguinte, você deve continuar tomando um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia.

Crianças e adolescentes: Uma dose esquecida deve ser tomada o mais rápido possível após ser percebido, mas apenas no mesmo dia. Se isso não for possível, o paciente deve pular a dose e continuar com a próxima dose conforme prescrito. O paciente não deve tomar duas doses para compensar uma dose esquecida.

ACOG® (rivaroxabana) não é recomendado caso seu médico determine que a sua pressão arterial esteja instável ou outro tratamento ou procedimento cirúrgico para remover coágulo sanguíneo do seu pulmão esteja planejado.

ACOG® (rivaroxabana) não é recomendado em pacientes com ClCr < 15 mL/min.

ACOG® (rivaroxabana) é contraindicado em pacientes com doença hepática com problemas de coagulação, que levam a um aumento de risco de sangramento.

Caso seu médico determine que você apresenta risco aumentado de desenvolver úlcera no estômago ou intestino, ele pode decidir iniciar um tratamento profilático.

A coadministração com dronedarona, um antiarrítmico, deve ser evitada.

Como todos os medicamentos, ACOG® (rivaroxabana) pode ocasionar reações desagradáveis, embora nem todas as pessoas apresentem estas reações.

Assim como outros medicamentos com ação semelhante (agentes antitrombóticos), ACOG® (rivaroxabana) pode causar sangramentos, que podem ser potencialmente fatais. O sangramento excessivo pode levar a uma anemia e a uma queda brusca da pressão arterial (choque). Em alguns casos esses sangramentos podem não ser perceptíveis. Os sinais, sintomas e gravidade irão variar de acordo com a localização e o grau ou extensão do sangramento e/ou anemia.

O risco de sangramento pode ser aumentado em certos grupos de pacientes como por exemplo: pacientes com hipertensão não controlada e/ou administração concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.

Fale com seu médico imediatamente, se você sentir ou observar qualquer uma das reações adversas a seguir.

Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de sangramento:

- sangramento prolongado ou volumoso;

- fraqueza anormal, fadiga, palidez, tontura, dor de cabeça ou inchaço sem explicação, dificuldade de respiração, choque inexplicável e dor no peito (angina pectoris);

- pressão aumentada nos músculos das pernas ou braços após sangramento, que causa, dor, inchaço, sensação alterada, formigamento ou paralisia (síndrome compartimental após um sangramento);

- diminuição da urina, inchaço dos membros, falta de ar e fadiga após sangramento grave (mau funcionamento dos rins).

Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de reação cutânea grave:

- erupção cutânea intensa espalhada, bolhas ou lesões nas mucosas, por exemplo, na boca ou olhos (síndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica). A frequência desta reação adversa é muito rara (até 1 em 10.000 pessoas).

- reação medicamentosa que cause erupção cutânea, febre, inflamação dos órgãos internos, anormalidades hematológicas e doença sistêmica (síndrome de DRESS). A frequência desta reação adversa é muito rara (até 1 em 10.000 pessoas).

Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de reação alérgica grave:

- inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta; dificuldade em engolir; urticária e dificuldades respiratórias; queda súbita da pressão arterial. As frequências dessas reações adversas são muito raras (reações anafiláticas, incluindo choque anafilático; podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) e incomuns (angioedema e edema alérgico; podem afetar até 1 em 100 pessoas).

Se você tiver qualquer reação adversa grave ou se você notar qualquer reação não mencionada nesta bula, informe seu médico.

As seguintes reações adversas foram relatadas com rivaroxabana:

Reações adversas comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

- pele pálida, fraqueza e falta de ar devido a uma redução das células vermelhas do sangue (anemia);

- sangramento nos olhos (incluindo sangramento do branco dos olhos);

- sangramento gengival;

- sangramento no trato gastrintestinal (incluindo sangramento retal);

- dores abdominais e gastrintestinais;

- indigestão;

- náusea;

- constipação (intestino preso), diarreia, vômito;

- aumento da temperatura do corpo (febre);

- inchaço nos membros (edema periférico);

- fraqueza e cansaço (diminuição generalizada da força e energia);

- sangramento pós-operatório (incluindo anemia pós-operatória e sangramento no local do corte da cirurgia);

- contusões (lesão);

- os exames de sangue podem mostrar um aumento em algumas enzimas hepáticas;

- dores nas extremidades;

- tontura e dor de cabeça;

- sangue na urina (sangramento urogenital), período menstrual prolongado ou intensificado (sangramento menstrual);

- mau funcionamento dos rins (incluindo aumento de creatinina e ureia no sangue);

- sangramento do nariz (epistaxe);

- coceira na pele (incluindo casos incomuns de coceira generalizada), vermelhidão/descamação (rash), aparecimento de manchas ou pápulas vermelhas na pele (equimose);

- pressão baixa (os sintomas podem ser sensação de tontura ou desmaio ao se levantar (hipotensão));

- sangramento no tecido ou profundamente (em uma cavidade) no corpo (hematomas);

- sangramento cutâneo ou subcutâneo;

- tosse com sangue (hemoptise).

Reações adversas incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

- trombocitose (aumento das plaquetas no sangue, células responsáveis pela coagulação);

- boca seca;

- indisposição (incluindo mal-estar);

- funcionamento anormal do fígado (pode ser visualizado em testes feitos por seu médico);

- reações alérgicas (hipersensibilidade);

- reação alérgica na pele;

- secreção no local do corte da cirurgia;

- exame de sangue com aumento de bilirrubina e de algumas enzimas do pâncreas ou do fígado;

- sangramento dentro das articulações causando dor e inchaço (hemartrose);

- sangramento cerebral e intracraniano;

- coceira, erupção cutânea elevada (urticária);

- batimentos cardíacos aumentados (taquicardia);

- desmaio.

Reações adversas raras (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):

- amarelamento da pele e olhos (icterícia);

- exames de sangue com aumento de bilirrubina conjugada;

- sangramento intramuscular;

- edema em uma área particular;

- formação de hematoma resultado de uma complicação de um procedimento cardíaco envolvendo a inserção de um cateter para tratar estreitamento de artérias coronárias (pseudoaneurisma).

As seguintes reações adversas foram reportadas pós-comercialização: reação alérgica causando inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta (angioedema e edema alérgico); diarreia, gases presos, cãibras estomacais, perda de peso causada por fluxo biliar bloqueado (colestase), lado direito do abdômen inchado ou sensível, inflamação do fígado, incluindo lesão do fígado (hepatite); baixo número de plaquetas (trombocitopenia); acúmulo de eosinófilos (pneumonia eosinofílica); diminuição da função renal (nefropatia relacionada aos anticoagulantes); dor na parte superior esquerda da barriga (pode ser sintoma de ruptura do baço).

Crianças e adolescentes: reações adversas observadas foram semelhantes às observadas em adultos, principalmente leves a moderadas. Reações muito comuns em crianças: dor de cabeça, febre, sangramento nasal, vômitos. Comuns: batimento cardíaco aumentado, aumento de bilirrubina, trombocitopenia, sangramento menstrual intenso observado em meninas. Incomuns: aumento em uma subcategoria de bilirrubina (bilirrubina direta).

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Prevenção de formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril.

A dose usual é um comprimido (10 mg) uma vez ao dia.

Tome o primeiro comprimido 6 a 10 horas após a cirurgia. Então tome um comprimido por dia até que seu médico lhe oriente a parar.

Se você passou por uma cirurgia de grande porte do quadril, você normalmente deverá tomar os comprimidos por 5 semanas.

Se você passou por uma cirurgia de grande porte do joelho, você normalmente deverá tomar os comprimidos por 2 semanas.

Tratamento de coágulo nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e embolia pulmonar (EP), e para prevenção do reaparecimento destes coágulos.

A dose recomendada para o tratamento inicial da TVP (trombose venosa profunda) e embolia pulmonar (EP) agudas é de 15 mg de ACOG® (rivaroxabana) duas vezes ao dia para as três primeiras semanas, seguida por 20 mg uma vez ao dia para a continuação do tratamento e para a prevenção da TVP e da EP recorrentes.

Após a conclusão de pelo menos 6 meses de tratamento, o seu médico pode decidir continuar o tratamento com um comprimido de 10 mg uma vez ao dia ou um comprimido de 20 mg uma vez ao dia com base em uma avaliação de risco individual de TVP ou EP recorrente em relação ao risco de sangramento.

Esquema de dose:

Dia 1 - 21: 15 mg duas vezes ao dia (30 mg dose diária total)

Dia 22 em diante: 20 mg uma vez ao dia (20 mg dose diária total)

Após a conclusão de pelo menos 6 meses de tratamento para TVP ou EP: 10 mg uma vez ao dia ou 20 mg uma vez ao dia, com base na avaliação risco-benefício do médico.

Prevenção de coágulo no cérebro (derrame) e outros vasos sanguíneos do corpo, em adultos

A dose usual é de um comprimido de 20 mg uma vez ao dia. Se seus rins não estão funcionando normalmente, a dose pode ser reduzida para um comprimido de 15 mg uma vez ao dia. A dose máxima recomendada diariamente é 20 mg.

Tratamento em crianças e adolescentes (peso ≥ 30 kg): após pelo menos 5 dias de anticoagulação inicial parenteral: peso 30 a <50 kg: 15 mg uma vez ao dia (dose máxima); ≥50 kg: 20 mg uma vez ao dia (dose máxima). A terapia deve ser continuada por pelo menos 3 meses; pode ser estendida até 12 meses quando clinicamente necessário.

Populações especiais: Ajustes conforme insuficiência renal e hepática conforme descrito no item 6 COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO. Não é necessário ajuste por idade, peso corporal, etnia ou sexo, salvo indicações específicas citadas.

ACOG® (rivaroxabana) 15 mg e 20 mg comprimidos devem ser tomados com alimentos. ACOG® (rivaroxabana) 10 mg pode ser tomado com ou sem alimento.

ACOG ® 10 mg comprimido revestido não deve ser partido. ACOG® (rivaroxabana) 15 mg e 20 mg comprimidos revestidos não devem ser partidos.

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido de ACOG® 10 mg contém:

rivaroxabana...........................................................................................................................10 mg

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, hipromelose, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de ACOG® 15 mg contém:

rivaroxabana...........................................................................................................................15 mg

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, hipromelose, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de ACOG® 20 mg contém:

rivaroxabana...........................................................................................................................20 mg

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, hipromelose, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, dióxido de titânio, talco e óxido de ferro vermelho.

Se você está grávida ou amamentando, não use ACOG® (rivaroxabana). Caso exista uma possibilidade de você ficar grávida, use um método contraceptivo eficaz enquanto estiver usando ACOG® (rivaroxabana). Se você engravidar enquanto estiver usando ACOG® (rivaroxabana), fale imediatamente com seu médico. Ele irá decidir como você deverá ser tratada.

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.