Dermatológica Oral Oftálmica Adulto e pediátrico

Aciclovir

Para que serve

O aciclovir creme é indicado para o tratamento de infecções na pele causadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se repetem.

O aciclovir pomada oftálmica é indicado para o tratamento de ceratite, uma inflamação da córnea (camada mais externa do olho), causada pela infecção do vírus do herpes simples.

O aciclovir 200 mg é indicado para:

  • o tratamento de Herpes zoster;
  • o tratamento e recorrência (reaparecimento) das infecções de pele e mucosas causadas pelo vírus Herpes simplex;
  • a prevenção de infecções recorrentes causadas pelo vírus Herpes simplex (supressão).

O aciclovir também é indicado para pacientes seriamente imunocomprometidos.

Como funciona

O aciclovir creme pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra vírus). Ele contém como substância ativa o aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus Herpes simplex (VHS) e contra o vírus Varicela-zoster (VVZ). O aciclovir bloqueia os mecanismos de multiplicação do vírus Herpes simplex e do Varicela-zoster.

O aciclovir pomada oftálmica contém como substância ativa o fármaco aciclovir, um antiviral (age contra vírus) muito ativo contra o vírus do herpes simples (HSV), tipos 1 e 2, e o vírus da Varicela-zoster. Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multiplicação do vírus.

O aciclovir 200 mg contém como substância ativa o fármaco aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus do Herpes simplex (HSV), tipos 1 e 2, vírus da Varicela zoster (VVZ), vírus Esptein Barr (VEB) e Citomegalovírus (CMV). Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multiplicação desses vírus.

Contraindicações

Creme: O uso deste creme é contraindicado em pacientes com conhecida alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento. Não há contraindicação relativa à faixa etária.

Pomada oftálmica: Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, converse a respeito com seu médico antes de usar este medicamento.

  • Você está grávida ou pretende ficar grávida?
  • Você já teve uma reação alérgica à aciclovir, ao valaciclovir, ou a qualquer outro componente do medicamento?
  • Você tem que usar lentes de contato durante o período de tratamento?

Comprimidos: Este medicamento é contraindicado a pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida à aciclovir ou ao valaciclovir.

O que devo saber antes de usar

Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento.

  • Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por exemplo, infecção pelo vírus HIV?
  • Você sofreu transplante de medula óssea?
  • Você está grávida ou pretende ficar grávida?
  • Você está amamentando?
  • Você é alérgico a algum componente do aciclovir creme?

O aciclovir creme não é recomendado para ser aplicado em mucosas, como boca, olhos ou vagina, pois pode causar irritação. Tome cuidado especial para evitar o contato do creme com os olhos.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: Não há dados sobre a influência do aciclovir creme na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gravidez e lactação (creme): O uso do aciclovir creme durante a gravidez e lactação deve ser considerado apenas quando os benefícios forem maiores que os possíveis riscos para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas (creme): Não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Pomada oftálmica - Advertências/Precauções iniciais: Logo após a aplicação, você poderá sentir uma leve sensação de picadas, que passa rapidamente. Se este medicamento for ingerido acidentalmente, é improvável que ocorra algum efeito indesejável, mas o médico deve sempre ser informado.

Precauções (pomada): Você deve evitar usar lentes de contato durante o tratamento com aciclovir pomada oftálmica.

Pomada oftálmica - Gravidez e lactação: O uso de aciclovir pomada oftálmica por mulheres grávidas deve ser considerado apenas quando os benefícios para a mãe forem maiores que os riscos para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Comprimidos - Avisos prévios: O aciclovir pode causar reações graves na pele. Você deve ficar atento a certos sintomas enquanto estiver usando o aciclovir para reduzir o risco de quaisquer problemas. Se você apresentar quaisquer sinais ou sintomas de reações graves na pele, pare de usar o aciclovir e entre em contato com seu médico imediatamente.

Idosos e pacientes com insuficiência renal: Se você for idoso ou tiver mau funcionamento dos rins, seu médico poderá fazer um ajuste (redução) na dose. Tanto idosos quanto pacientes com insuficiência renal têm risco de desenvolver efeitos adversos neurológicos (efeitos relacionados ao Sistema Nervoso). Seu médico deverá fazer o monitoramento cuidadosamente.

Pacientes em tratamento com altas doses de aciclovir devem beber bastante líquido. Converse com seu médico sobre isso.

Gravidez e lactação (comprimidos): A administração de aciclovir durante a gravidez só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar a possibilidade de risco para o feto. Existem dados relatando a passagem de aciclovir para o leite materno e consequentemente para o seu bebê, caso você esteja amamentando.

Interações medicamentosas (comprimidos): Se você está usando algum dos medicamentos listados abaixo, converse com seu médico antes de usar aciclovir:

  • probenecida (usado para tratar gota)
  • cimetidina (usado para tratar úlcera péptica)
  • medicamentos como micofenolato de mofetila (usado para prevenir rejeição após transplante de órgãos)

O aciclovir pode afetar o resultado de exames de sangue e de urina. Informe ao seu médico sobre o uso deste medicamento se você for fazer exames de urina ou de sangue.

Como usar

Modo de uso (creme): O aciclovir creme deve ser usado apenas para uso tópico (aplicação na pele). Não deve ser ingerido. Lave suas mãos antes e depois do uso de aciclovir creme. Evite esfregar a lesão ou tocá-la com a toalha, para evitar o agravamento ou transferência da infecção para outra região. Não misture aciclovir creme com outros cremes ou loções. O aciclovir creme deve ser aplicado sobre as lesões já existentes ou lesões emergentes, preferencialmente no início da infecção.

Posologia (creme) - Adultos e crianças: O aciclovir creme deve ser aplicado cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a aplicação no período noturno. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios que se repetem antes de aparecerem os sinais clínicos ou aos primeiros sinais de lesão. O tratamento também pode ser iniciado em estágios mais avançados, como por exemplo quando já observar-se a presença de pápulas (elevações da pele). O tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para herpes genital. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco dias. Se as lesões permanecerem após 10 dias, o paciente deve consultar seu médico.

Modo de uso (pomada oftálmica): Lave bem as mãos antes e depois da aplicação. Aplique um centímetro da pomada liberada pela bisnaga no interior da pálpebra inferior. Mantenha a bisnaga sempre fechada. Um mês depois de aberta, a mesma deve ser jogada fora.

Posologia (pomada): A dose para todas as faixas de idade é a mesma. O aciclovir pomada oftálmica deve ser aplicado cinco vezes ao dia no olho afetado, em intervalos de aproximadamente quatro horas. Após a cicatrização, deve-se continuar a aplicá-lo, no mínimo, por mais três dias.

Modo de uso (comprimidos): Uso oral. Para que o tratamento tenha o efeito desejado, é importante que você tome os comprimidos de acordo com as instruções de seu médico, respeitando sempre os horários e a duração do tratamento.

Posologia (comprimidos): Tratamento de Herpes simples em adultos: Um comprimido de aciclovir 200 mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a dose noturna. O tratamento precisa ser mantido por cinco dias, e deve ser estendido em infecções iniciais graves.

Em pacientes gravemente imunocomprometidos ou com problemas na absorção intestinal, a dose pode ser duplicada (400 mg) ou considerada a administração intravenosa.

Supressão de Herpes simples em adultos imunocompetentes: Um comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. Muitos pacientes podem ser convenientemente controlados com um regime de 400 mg, duas vezes ao dia.

Prevenção de Herpes simples em adultos imunocomprometidos: Em pacientes imunocomprometidos, recomenda-se um comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia. Em pacientes seriamente imunocomprometidos, a dose pode ser dobrada (400 mg) ou considerada a administração de doses intravenosas.

Tratamento de Herpes zoster em adultos: Doses de 800 mg, cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando as doses noturnas. O tratamento precisa ser mantido por sete dias.

Tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos: Para tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos, 800 mg de aciclovir devem ser administrados, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas.

Crianças: Para profilaxia/prevenção em crianças imunocomprometidas com mais de 6 anos, as doses são as mesmas indicadas para adultos. A indicação na população pediátrica deve ser avaliada pelo seu médico de acordo com a capacidade da criança de engolir os comprimidos.

Pacientes idosos: A possibilidade de insuficiência renal em idosos deve ser considerada e a dose deve ser ajustada apropriadamente.

Insuficiência renal: Ajustes de dose recomendados para insuficiência renal grave ou moderada são descritos no texto. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

O que fazer se esquecer de tomar

Creme: Aplique o aciclovir creme assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações seguintes conforme o esquema recomendado por seu médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Pomada oftálmica: Aplique o aciclovir pomada oftálmica assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações seguintes conforme o esquema recomendado por seu médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

Comprimidos: Tome os comprimidos de aciclovir assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima tomada, espere até o horário programado para tomar seus comprimidos. Não dobre a dose para compensar uma dose perdida.

Precauções

Advertências e Precauções (pomada): Logo após a aplicação, você poderá sentir uma leve sensação de picadas, que passa rapidamente. Precauções: Você deve evitar usar lentes de contato durante o tratamento com aciclovir pomada oftálmica.

Advertências e Precauções (comprimidos): O aciclovir pode causar reações graves na pele. Você deve ficar atento a certos sintomas enquanto estiver usando o aciclovir para reduzir o risco de quaisquer problemas. Se você apresentar quaisquer sinais ou sintomas de reações graves na pele, pare de usar o aciclovir e entre em contato com seu médico imediatamente. Idosos e pacientes com insuficiência renal têm risco de desenvolver efeitos adversos neurológicos e podem necessitar ajuste de dose. Pacientes em tratamento com altas doses de aciclovir devem beber bastante líquido.

Observações gerais: Evitar contato com olhos ao usar creme; o uso tópico não é recomendado em mucosas.

Reações adversas

Creme - Reações incomuns (0,1% a 1%): queimação ou ardência passageira; ressecamento leve e descamação da pele; coceira. Reação rara (0,01% a 0,1%): vermelhidão da pele e irritação. Reação muito rara (<0,01%): reações de hipersensibilidade (alergia) incluindo angioedema.

Pomada oftálmica - Reação muito comum (10%): ceratite superficial punctata (manchas ou lesões superficiais na córnea). Reações comuns (1% a 10%): sensação leve e transitória de picadas após a aplicação da pomada, irritação local e inflamação como, por exemplo, conjuntivite. Reação rara (0,01% a 0,1%): inflamação das pálpebras (blefarite). Reação muito rara (<0,01%): reações de hipersensibilidade imediata. Relatos raros de reações alérgicas incluindo inchaço dos lábios, face ou pálpebras.

Comprimidos - Reações comuns (1% a 10%): dor de cabeça, tonteira; enjoos, vômito, diarreia e dores no abdômen; coceira e vermelhidão/protuberâncias na pele que podem piorar com exposição ao sol; sensação de cansaço, febre. Reação incomum (0,1% a 1%): urticária, queda de cabelo. Reações raras (0,01% a 0,1%): anafilaxia, falta de ar, aumento reversível de bilirrubina e de algumas enzimas do fígado, angioedema, aumento dos níveis de ureia e creatinina. Reações muito raras (<0,01%): anemia, leucopenia, trombocitopenia; agitação, confusão, tremor, ataxia, disartria, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia e coma; hepatite e icterícia; insuficiência renal aguda; reações graves na pele (exantema generalizado com bolhas, descamação).

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Apresentações do medicamento

Posologia (creme) - Adultos e crianças: O aciclovir creme deve ser aplicado cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a aplicação no período noturno. O tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para herpes genital. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco dias. Se as lesões permanecerem após 10 dias, o paciente deve consultar seu médico.

Posologia (pomada oftálmica): A dose para todas as faixas de idade é a mesma. O aciclovir pomada oftálmica deve ser aplicado cinco vezes ao dia no olho afetado, em intervalos de aproximadamente quatro horas. Após a cicatrização, deve-se continuar a aplicá-lo, no mínimo, por mais três dias.

Posologia (comprimidos): Tratamento de Herpes simples em adultos: Um comprimido de aciclovir 200 mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a dose noturna. O tratamento precisa ser mantido por cinco dias, e deve ser estendido em infecções iniciais graves.

Em pacientes gravemente imunocomprometidos ou com problemas na absorção intestinal, a dose pode ser duplicada (400 mg) ou considerada a administração intravenosa.

Supressão de Herpes simples em adultos imunocompetentes: Um comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. Alternativas de dose (400 mg duas vezes ao dia, 200 mg três vezes ao dia, etc.) são descritas.

Prevenção em pacientes imunocomprometidos: Em pacientes imunocomprometidos recomenda-se 200 mg, quatro vezes ao dia; em pacientes seriamente imunocomprometidos a dose pode ser dobrada para 400 mg duas vezes ao dia ou considerar administração intravenosa.

Tratamento de Herpes zoster em adultos: Doses de 800 mg, cinco vezes ao dia, por sete dias.

Tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos: 800 mg quatro vezes ao dia.

Ajuste na insuficiência renal: Recomenda-se ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal grave e moderada conforme descrito no texto (por exemplo, 200 mg duas vezes ao dia para insuficiência renal grave no tratamento de infecções por Herpes simplex).

Composição

Creme (50 mg/g) - Cada grama do creme contém: aciclovir 50 mg. Excipientes q.s.p. 1 g (cera autoemulsionante não iônica, petrolato líquido, lanolina anidra, acetato de cetila, álcool de lanolina acetilado, propilenoglicol, edetato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, petrolato amarelo, polietileno, álcool etílico e água purificada).

Pomada oftálmica (30 mg/g) - Cada grama da pomada contém: aciclovir 30 mg. Excipientes q.s.p 1 g (petrolato branco).

Comprimido (200 mg) - Cada comprimido contém: aciclovir 200 mg. Excipientes q.s.p. 1 comprimido (celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, povidona e dióxido de silício).

Superdose

Creme: É improvável que aconteça alguma reação adversa caso o conteúdo total da bisnaga de 10 g de aciclovir creme, contendo 500 mg de aciclovir, seja ingerido acidentalmente. Mesmo assim, você deve procurar o seu médico.

Pomada oftálmica: É improvável que ocorra algum efeito adverso se o conteúdo total da bisnaga, contendo 135 mg de aciclovir, for ingerido acidentalmente. Ainda assim, você deve procurar um médico.

Comprimidos: Sintomas e Sinais: É improvável que ocorram efeitos tóxicos graves mesmo que uma dose de até 20 g (equivalente a 100 comprimidos) seja tomada em uma única ocasião. Acidentalmente, superdoses repetidas por vários dias de aciclovir oral foram relacionadas a problemas no estômago ou intestino (como náusea e vômitos) e neurológicos (dor de cabeça e confusão). Procure imediatamente seu médico ou a emergência hospitalar mais próxima.

Tratamento: Os pacientes devem ser observados cuidadosamente para os sinais de toxicidade. Em casos de doses excessivas com presença de sintomas, a hemodiálise pode ser considerada como opção de tratamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Creme: Não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Pomada oftálmica: Não são conhecidas interações clinicamente significantes. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Comprimidos: Se você está usando algum dos medicamentos listados abaixo, converse com seu médico antes de usar aciclovir:

  • probenecida (usado para tratar gota)
  • cimetidina (usado para tratar úlcera péptica)
  • medicamentos como micofenolato de mofetila (usado para prevenir rejeição após transplante de órgãos)

O aciclovir pode afetar o resultado de exames de sangue e de urina. Informe ao seu médico sobre o uso deste medicamento se você for fazer exames de urina ou de sangue.

Gravidez e amamentação

Creme: O uso do aciclovir creme durante a gravidez e lactação deve ser considerado apenas quando os benefícios forem maiores que os possíveis riscos para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.

Pomada oftálmica: O uso de aciclovir pomada oftálmica por mulheres grávidas deve ser considerado apenas quando os benefícios para a mãe forem maiores que os riscos para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Comprimidos: A administração de aciclovir durante a gravidez só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar a possibilidade de risco para o feto. Existem dados relatando a passagem de aciclovir para o leite materno e consequentemente para o seu bebê, caso você esteja amamentando.

Cuidados de armazenamento

Creme: Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Armazene sempre a bisnaga fechada após o uso. Não coloque o produto na geladeira. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas do produto: creme branco e homogêneo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Pomada oftálmica: Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Após aberto, válido por 30 dias. Armazenar a bisnaga sempre fechada. Um mês depois de aberta, a mesma deve ser jogada fora. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas do produto: pomada branca e homogênea. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Comprimidos: Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas do produto: comprimido branco, circular, plano e sulcado. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

11/2025

Nº do expediente

Gerado no momento do peticionamento

Assunto

GENÉRICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

07/11/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

Não se aplica

Itens de Bula

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP

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Nº do expediente

0037188/25-9

Assunto

GENÉRICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

10/01/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

10/01/2025

Itens de Bula

Apresentações Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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Nº do expediente

0248090/24-1

Assunto

GENÉRICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

29/02/2024

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

29/02/2024

Itens de Bula

Composição

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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0873923/23-5

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GENÉRICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

18/08/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

18/08/2023

Itens de Bula

Dizeres legais Apresentações Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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GENÉRICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

15/07/2022

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

15/07/2022

Itens de Bula

Quais os males este medicamento pode me causar? Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP

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GENÉRICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

30/01/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

30/01/2021

Itens de Bula

Reações adversas

Versões (VP / VPS)

VPS

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GENÉRICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

25/04/2020

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

25/04/2020

Itens de Bula

Dizeres legais Apresentações

Versões (VP / VPS)

VP

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Nº do expediente

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GENÉRICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

08/07/2019

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

08/07/2019

Itens de Bula

Identificação do medicamento Quando não devo usar este medicamento? Como devo usar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP

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Nº do expediente

1352547/17-6

Assunto

GENÉRICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

03/07/2017

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

03/07/2017

Itens de Bula

Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

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Assunto

GENÉRICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

04/11/2015

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

04/11/2015

Itens de Bula

Notificação da versão inicial de texto de bula contemplando os itens mencionados na RDC 47/2009, de acordo com a bula padrão submetida em 08/08/2014

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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SAC
(37) 3261-9090

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS
Registro: 1.4107.0097
Registrado e produzido por:
VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Veja como utilizar a tabela posológica:
No quadro com os pictogramas que aparece na embalagem, você ou seu farmacêutico anotam a prescrição do profissional de saúde quanto a data de início do tratamento, as doses do medicamento, duração do tratamento e outras observações importantes.

Registrado por:

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.

CNPJ

02.501.297/0001-02

Número da Regularização

141070097

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1041075

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