Ablok
Tópicos:
Para que serve
ABLOK® é indicado para o controle da hipertensão arterial (pressão alta), controle da angina pectoris (dor no peito ao esforço), controle de arritmias cardíacas, infarto do miocárdio e tratamento precoce e tardio após infarto do miocárdio.
Como funciona
ABLOK® age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração e na circulação, reduzindo a pressão arterial, quando usado continuamente.
ABLOK® começa a ter uma ação significativa dentro de 1 hora após sua administração por via oral, atingindo seu efeito máximo em 2 a 4 horas. Esse efeito é mantido por no mínimo 24 horas.
Contraindicações
- Conhecida hipersensibilidade (alergia) ao atenolol ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
- Bradicardia (batimentos lentos do coração).
- Choque cardiogênico (comprometimento importante da função do coração em bombear sangue aos tecidos).
- Hipotensão (pressão arterial baixa ou muito baixa).
- Acidose metabólica (alteração metabólica na qual o pH do sangue é baixo).
- Problemas graves de circulação arterial periférica (nas extremidades).
- Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração).
- Síndrome do nodo sinusal (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração).
- Portadores de feocromocitoma (tumor benigno da glândula adrenal ou suprarrenal) não tratado.
- Insuficiência cardíaca descompensada.
O que devo saber antes de usar
ABLOK® deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
- Em pacientes com insuficiência cardíaca controlada (compensada).
- Em pacientes que sofrem de um tipo particular de dor no peito (angina), chamada de angina de Prinzmetal.
- Em pacientes com problemas na circulação arterial periférica (nas extremidades).
- Em pacientes com bloqueio cardíaco de primeiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração).
- Em pacientes portadores de diabetes, pois o ABLOK® pode mascarar o aumento da taquicardia (frequência cardíaca) secundária à hipoglicemia (baixos níveis de glicose no sangue) e também os sinais de tireotoxicose (problemas na tireóide).
- Em pacientes com história de reação anafilática a uma variedade de alérgenos, pois ABLOK® pode fazer com que a reação a tais alérgenos seja mais grave.
- Em pacientes grávidas, tentando engravidar ou amamentando.
- Em pacientes com problemas pulmonares, como asma ou falta de ar.
Se o paciente for internado, a equipe médica e em especial o anestesiologista (se o paciente for se submeter a uma cirurgia) devem ser informados que o paciente está tomando ABLOK®.
Em pacientes que sofrem de doença isquêmica do coração (exemplos: angina e infarto), ABLOK® não deve ser descontinuado abruptamente.
Não se espera que ABLOK® afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem sentir tontura ou cansaço.
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento ou até saber como o medicamento afeta você.
De forma geral, os medicamentos chamados betabloqueadores podem reduzir a circulação sanguínea entre a mãe e o bebê durante a gravidez. Essa redução do fluxo pode aumentar o risco de atraso no crescimento do feto, risco de o bebê nascer menor do que o esperado (recém-nascido pequeno para a idade gestacional), morte intrauterina (a partir da 20ª semana), aborto ou parto prematuro.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de ABLOK® em crianças.
Ablok 25 mg: Atenção: Contém o corante óxido de ferro vermelho.
Ablok 50 mg: Atenção: Contém o corante óxido de ferro amarelo.
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como usar
ABLOK® deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias.
O paciente não deve utilizar ABLOK® se estiver em jejum por tempo prolongado.
ABLOK® 25 mg não deve ser partido, deve ser administrado inteiro. ABLOK® 50 mg e 100 mg são comprimidos sulcados e podem ser divididos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar
Se o paciente esquecer-se de tomar uma dose de ABLOK®, deve tomá-la assim que lembrar, mas o paciente não deve tomar duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Em pacientes que sofrem de doença isquêmica do coração (exemplos: angina e infarto), ABLOK® não deve ser descontinuado abruptamente.
Não se espera que ABLOK® afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem sentir tontura ou cansaço.
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento ou até saber como o medicamento afeta você.
Reações adversas
Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de ABLOK®:
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): bradicardia (batimentos lentos do coração), mãos e pés frios, alterações gastrointestinais, depressão, embolia pulmonar e fadiga (cansaço).
- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do sono e elevação de enzimas do fígado no sangue (transaminases).
- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): piora da insuficiência cardíaca, início de alteração do ritmo cardíaco (desencadeamento de bloqueio cardíaco), queda da pressão por mudança de posição (que pode estar associada a desmaio), claudicação intermitente (dor ao caminhar, devido a suspensão da circulação local no músculo da perna) pode ser aumentada se esta já estiver presente, em pacientes susceptíveis ao fenômeno de Raynaud (condição que reduz o fluxo sanguíneo nas extremidades), tontura, cefaleia (dor de cabeça), formigamento, alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses (distúrbio mental sério), alucinações, boca seca, alterações da função do fígado, púrpura (tipo de doença no sangue), trombocitopenia (redução das plaquetas do sangue), alopecia (queda de cabelo), reações na pele semelhantes à psoríase (com manchas escamosas duras e avermelhadas), exacerbação da psoríase, erupções na pele, olhos secos, distúrbios na visão, impotência sexual e broncoespasmo (chiado no peito) em pacientes com asma brônquica ou com histórico de queixas asmáticas.
- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de um tipo de fator imunológico no sangue (anticorpos antinucleares – ANA).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Posologia:
- Hipertensão: a maioria dos pacientes responde a 1 dose única oral diária de 50 a 100 mg. O efeito pleno será alcançado após 1 ou 2 semanas. Pode-se conseguir uma redução adicional na pressão arterial combinando-se ABLOK® com outros agentes anti-hipertensivos.
- Angina: a maioria dos pacientes com angina pectoris responde a 1 dose única oral diária de 100 mg ou 50 mg administrados 2 vezes ao dia. É improvável que se obtenha benefício adicional com o aumento da dose.
- Arritmias Cardíacas: com a arritmia controlada, a dose de manutenção adequada é de 50 a 100 mg uma vez ao dia.
- Infarto do Miocárdio: para pacientes após alguns dias da ocorrência de um infarto agudo do miocárdio, recomenda-se 1 dose oral de 100 mg diários de ABLOK® para profilaxia a longo prazo do infarto do miocárdio.
Idosos: os requisitos de dose podem ser reduzidos, especialmente em pacientes com função renal comprometida.
Crianças: não há experiência pediátrica com ABLOK® e, por esta razão, não é recomendado para uso em crianças.
Insuficiência Renal: uma vez que ABLOK® é excretado por via renal, a dose deve ser reduzida nos casos de comprometimento grave da função renal. Não ocorre acúmulo significativo de ABLOK® em pacientes que tenham clearance de creatinina superior a 35 mL/min/1,73m2 (a faixa normal é de 100-150 mL/min/1,73m2). Para pacientes com clearance de creatinina de 15-35 mL/min/1,73m2 (equivalente a creatinina sérica de 300-600 μmol/L), a dose oral deve ser de 50 mg diários. Para pacientes com clearance de creatinina menor que 15 mL/min/1,73m2 (equivalente a creatinina sérica > 600 μmol/L), a dose oral deve ser de 25 mg diários ou de 50 mg em dias alternados.
Os pacientes que se submetem à hemodiálise devem receber 50 mg após cada diálise. A administração deve ser feita sob supervisão hospitalar, uma vez que podem ocorrer acentuadas quedas na pressão arterial.
Composição
Identificação do medicamento e composição:
Comprimido 25 mg
Cada comprimido de 25 mg contém:
atenolol 25 mg
Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, amido, óxido de ferro vermelho, crospovidona, dióxido de silício, laurilsulfato de sódio.
Comprimido 50 mg
Cada comprimido de 50 mg contém:
atenolol 50 mg
Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, amido, óxido de ferro amarelo, crospovidona, dióxido de silício, laurilsulfato de sódio.
Comprimido 100 mg
Cada comprimido de 100 mg contém:
atenolol 100 mg
Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, amido, crospovidona, dióxido de silício, laurilsulfato de sódio.
Superdose
Os seguintes sintomas podem ocorrer no caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada de ABLOK®: bradicardia (batimento lento do coração), hipotensão (pressão baixa), insuficiência cardíaca aguda e broncoespasmo (chiado no peito).
O tratamento geral deve incluir: monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia intensiva, uso de lavagem gástrica, carvão ativado e um laxante para prevenir a absorção de qualquer substância ainda presente no trato gastrointestinal, o uso de plasma ou substitutos do plasma para tratar hipotensão e choque. Hemodiálise ou hemoperfusão também podem ser consideradas.
O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas de superdose de ABLOK®. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
ABLOK® deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos: verapamil, diltiazem, nifedipino, glicosídeos digitálicos, clonidina, disopiramida, amiodarona, adrenalina (agentes simpatomiméticos), indometacina ou ibuprofeno (para alívio da dor), anti-inflamatórios não esteróides (AINES), rivastigmina, fingolimode, lacosamida, iohexol e anestésicos. O resultado do tratamento poderá ser alterado se o atenolol for tomado ao mesmo tempo que estes medicamentos.
Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases (avaliação da função do fígado) e muito raramente alteração nos exames imunológicos (anticorpos antinucleares). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
De forma geral, os medicamentos chamados betabloqueadores podem reduzir a circulação sanguínea entre a mãe e o bebê durante a gravidez. Essa redução do fluxo pode aumentar o risco de atraso no crescimento do feto, risco de o bebê nascer menor do que o esperado (recém-nascido pequeno para a idade gestacional), morte intrauterina (a partir da 20ª semana), aborto ou parto prematuro.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (entre 15ºC-30°C). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Aparência:
ABLOK® 25 mg: Comprimido rosa, circular, biconvexo, liso.
ABLOK® 50 mg: Comprimido amarelo, circular, biconvexo, sulcado.
ABLOK® 100 mg: Comprimido branco, circular, biconvexo, sulcado.
Melhores Ofertas
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Histórico de Alteração para a Bula
12/2025
Nº do expediente
--Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
08/12/2025Nº do expediente
NAAssunto
NAData de aprovação
NAItens de Bula
4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Advertências e precauçõesVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
25MG X 30 COM 50MG X 30 COM 100MG X 30 COM04/2025
Nº do expediente
0451959/25-6Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
02/04/2025Nº do expediente
008169/99-8Assunto
Solicitação de alteração de texto de bula de medicamentos contendo betabloqueadoresData de aprovação
20/03/2025Itens de Bula
4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Advertências e precauçõesVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
25MG X 30 COM 50MG X 30 COM 100MG X 30 COM11/2024
Nº do expediente
1517058/24-4Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
04/11/2024Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 7. Cuidados de armazenamento do medicamento Dizeres legaisVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
25MG X 30 COM 50MG X 30 COM 100MG X 30 COM04/2021
Nº do expediente
1512359/21-6Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
20/04/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
9. Reações adversas (VigiMed)Versões (VP / VPS)
VPSApresentações relacionadas
25MG X 30 COM 50MG X 30 COM 100MG X 30 COM11/2019
Nº do expediente
3270627/19-8Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 (Exclusão da frase de equivalência farmacêutica)Data do expediente
27/11/2019Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
25MG X 30 COM 50MG X 30 COM 100MG X 30 COM06/2019
Nº do expediente
0517795/19-2Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
11/06/2019Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 7. Cuidados de armazenamento do medicamento 9. Reações adversasVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
25MG X 30 COM 50MG X 30 COM 100MG X 30 COM06/2015
Nº do expediente
---Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
22/06/2015Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Identificação do medicamentoVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
25MG X 30 COM 50MG X 30 COM 100MG X 30 COM02/2015
Nº do expediente
0170795/15-7Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
25/02/2015Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
19/08/2011Itens de Bula
Apresentações Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
25MG X 30 COM 50MG X 30 COM 100MG X 30 COM09/2014
Nº do expediente
0731219/14-9Assunto
10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
02/09/2014Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Versão inicial (VP/VPS)Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
25MG X 30 COM 50MG X 30 COM 100MG X 30 COM09/2014
Nº do expediente
0731091/14-9Assunto
10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
02/09/2014Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Versão inicial (VP/VPS)Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
25MG X 30 COM 50MG X 30 COM 100MG X 30 COM08/2011
Nº do expediente
720321/11-7Assunto
10152 – SIMILAR – Inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencionalData do expediente
19/08/2011Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
19/01/2015Itens de Bula
Apresentações/Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
25MG X 30 COM 50MG X 30 COM 100MG X 30 COMDizeres Legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0974.0100
Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra SP
CEP:06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
SAC 0800 724 6522
Produzido por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan, 49
Jandira SP – CEP: 06610-015
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
CNPJ
49.475.833/0001-06
Número da Regularização
109740100
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1009744