Oral

Abcler Abnat

Para que serve

ABCLER® ABNAT é um produto composto por 3 aminoácidos: metionina, colina e betaína.

Indicado no tratamento dos distúrbios metabólicos hepáticos.

Como funciona

ABCLER® ABNAT age principalmente sobre o fígado evitando o acúmulo de gordura nesse órgão e auxiliando na remoção de restos metabólicos e outras toxinas. Previne a infiltração (entrada) de gordura no fígado.

Início de ação: cerca de 1 hora após a ingestão.

Contraindicações

Este medicamento é contraindicado para pessoas hipersensíveis aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para pessoas portadoras de doenças graves do fígado, tais como cirrose hepática proveniente do consumo de álcool.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

O que devo saber antes de usar

Em pacientes com doenças graves no fígado, a metionina deve ser usada com cautela, pois pode desencadear encefalopatia hepática (doença cerebral que surge em consequência das doenças graves no fígado).

ABCLER® ABNAT não deve ser ingerido em jejum, pois ocasionalmente podem ocorrer problemas gástricos.

Uso na gravidez e amamentação: informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe também se está amamentando. Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Atenção: Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Interações medicamentosas: Não há relatos de interações medicamentosas com o produto. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de alguns outros medicamentos.

Como usar

Uso oral

Adultos: 1 flaconete, até 3 vezes por dia, antes das principais refeições, ou a critério do médico.

Não ultrapasse as dosagens recomendadas, exceto com orientação médica.

Durante o tratamento, recomenda-se não ingerir bebidas alcoólicas.

Dose máxima diária recomendada: 3 flaconetes/dia que equivale a 3000 mg/dia de colina, 1500 mg/dia de betaina e 300 mg/dia de metionina.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que fazer se esquecer de tomar

No caso de esquecimento, introduzir novamente e administrar a medicação para a continuação do tratamento, não devendo, portanto, dobrar a dose porque se esqueceu de tomar a anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Em pacientes com doenças graves no fígado, a metionina deve ser usada com cautela, pois pode desencadear encefalopatia hepática.

ABCLER® ABNAT não deve ser ingerido em jejum.

Durante o tratamento, recomenda-se não ingerir bebidas alcoólicas.

Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando; este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: contém corante tartrazina — risco de reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Reações adversas

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1 e 10% dos pacientes que utilizaram este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1 e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

ABCLER® ABNAT é bem tolerado. Não há relatos de reações adversas relacionadas a seu uso nas doses recomendadas.

Reação rara: coceira; dor de cabeça; distúrbios gástricos como náuseas e pirose (azia).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso de medicamento. Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Uso oral

Adultos: 1 flaconete, até 3 vezes por dia, antes das principais refeições, ou a critério do médico.

Dose máxima diária recomendada: 3 flaconetes/dia que equivale a 3000 mg/dia de colina, 1500 mg/dia de betaina e 300 mg/dia de metionina.

Uso: adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Não ultrapasse as dosagens recomendadas, exceto com orientação médica.

Composição

Cada flaconete (10 mL) contém:

  • citrato de colina — 1000 mg
  • betaína — 500 mg
  • dl-metionina — 100 mg
  • veículo q.s.p. 10 mL

Excipientes: sorbitol 70%, aroma de abacaxi, corante amarelo de tartrazina, sacarina sódica di-hidratada, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

Superdose

Ao considerar as características farmacológicas dos componentes desse medicamento, é pouco improvável que a superdose acidental de doses muito acima das recomendadas determine efeitos adversos graves. Caso ocorram, recomenda-se procurar socorro médico para adotar medidas de remoção do material não absorvido pelo organismo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Não há relatos de interações medicamentosas com o produto.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de alguns outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Uso na gravidez e amamentação: informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe também se está amamentando.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Cuidados de armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

ABCLER® ABNAT é uma solução límpida amarela, com sabor e odor de abacaxi. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

11/2020

Nº do expediente

Gerado no momento do peticionamento

Assunto

10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

04/11/2020

Nº do expediente

Gerado no momento do peticionamento

Assunto

Dizeres Legais

Data de aprovação

04/11/2020

Itens de Bula

Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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03/2019

Nº do expediente

0247514/19-6

Assunto

10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

19/03/2019

Nº do expediente

0247514/19-6

Assunto

Dizeres Legais

Data de aprovação

19/03/2019

Itens de Bula

Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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11/2015

Nº do expediente

1016510/15-0

Assunto

10461 – ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

23/11/2015

Nº do expediente

1016510/15-0

Assunto

Dizeres legais/ Adequação à RDC 47/2009

Data de aprovação

23/11/2015

Itens de Bula

Dizeres legais/ Adequação à RDC 47/2009

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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SAC
(48) 3659-0682

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS

MS: 1.4493.0011

Farmacêutico Responsável: Rodrigo Rebelo Peters – CRF/SC 4116

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Airela Indústria Farmacêutica LTDA

Rodovia SC 390, km 459, nº 500 – Bairro: Ilhota

Pedras Grandes/SC – CEP: 88720-000

CNPJ: 01.858.973/0001-29

INDÚSTRIA BRASILEIRA

SIA: 0800.646.2010

sia@airela.com.br

Registrado por:

Airela Indústria Farmacêutica Ltda.

CNPJ

01.858.973/0001-29

Número da Regularização

144930011

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1044938

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