Oral 1

Acebrofilina

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Histórico de Alteração para a Bula

12/2024

Nº do expediente

1719895/24-4

Assunto

10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

17/12/2024

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? III. DIZERES LEGAIS 4. CONTRAINDICAÇÕES 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 4. CONTRAINDICAÇÕES 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO III. DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Xarope Adulto de 50 mg/5mL Embalagem contendo 1 frasco de 120 mL + 1 copo dosador. Xarope Pediátrico de 25 mg/5mL. Embalagem contendo 1 frasco de 120 mL + 1 copo dosador.
04/2021

Nº do expediente

1399128/21-1

Assunto

10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

12/04/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

9. REAÇÕES ADVERSAS

Versões (VP / VPS)

VPS

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Xarope. Adulto (50mg/5ml) e Pediatrico (25mg/5ml). Embalagem contendo frasco com 120 ml, acompanhado de um copo-medida graduado de 10ml
08/2015

Nº do expediente

0692998/15-2

Assunto

(10452) GENÉRICO – Notificação de Alteração de texto de bula – RDC 60/12

Data do expediente

05/08/2015

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Atualização dos itens “I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO” e “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”. Atualização dos itens “I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO” e “4. CONTRAINDICAÇÕES”.

Versões (VP / VPS)

VP

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Xarope. Adulto (50mg/5ml) e Pediatrico (25mg/5ml). Embalagem contendo frasco com 120 ml, acompanhado de um copo-medida graduado de 10ml
06/2014

Nº do expediente

0455096/14-0

Assunto

(10459) – GENÉRICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

09/06/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Não houve alteração no texto de bula. Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA.

Versões (VP / VPS)

VP/ VPS

Apresentações relacionadas

Xarope. Adulto (50mg/5ml) e Pediatrico (25mg/5ml). Embalagem contendo frasco com 120 ml, acompanhado de um copo-medida graduado de 10ml
SAC
(19) 3887-9596

Dizeres Legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro 1.0583.0315

Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA

Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08

Bairro Chácara Assay

Hortolândia/SP - CEP: 13186-901

CNPJ: 45.992.062/0001-65

Indústria Brasileira

Produzido por: EMS S/A

Hortolândia/SP

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

SAC: 0800-747 60 00

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 13/03/2025.

bula-pac-054601-GER-v2

Registrado por:

Germed Farmacêutica Ltda.

CNPJ

45.992.062/0001-65

Número da Regularização

105830315

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1005833

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