Anastrolibbs
Tópicos:
Para que serve
Tratamento do câncer de mama inicial em mulheres na pós-menopausa.
Os benefícios do tratamento com Anastrolibbs® foram observados em pacientes com tumores com receptor hormonal positivo.
Redução da incidência de câncer de mama contralateral em pacientes recebendo Anastrolibbs ® como tratamento adjuvante para câncer de mama inicial.
Tratamento do câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa.
Como funciona
Anastrolibbs ® pertence a uma classe de medicamentos chamados de inibidores da aromatase. Isto significa que Anastrolibbs ® interfere em algumas ações da aromatase, uma substância que afeta o nível de certos hormônios sexuais femininos, tais como os estrógenos.
Sabe-se que a redução dos níveis do hormônio estradiol no sangue produz um efeito benéfico em mulheres na pós-menopausa que apresentam câncer de mama. Nas mulheres na pós-menopausa, Anastrolibbs ® em dose diária de 1 mg, produziu supressão do estradiol superior a 80%.
A melhora dos sintomas é observada com o decorrer do tratamento.
Contraindicações
Anastrolibbs ® é contraindicado para mulheres grávidas e lactantes e em todos os casos de alergia a quaisquer de seus componentes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
O que devo saber antes de usar
Não se recomenda o uso de Anastrolibbs® em crianças ou em mulheres na pré-menopausa porque a segurança e a eficácia não foram estabelecidas nesses grupos de pacientes.
Informe ao seu médico se estiver sofrendo de alguma doença que afete o fígado ou os rins. Anastrolibbs ® não foi investigado em pacientes com insuficiência renal ou hepática grave. O risco/benefício potencial para tais pacientes deve ser cuidadosamente avaliado antes da administração de Anastrolibbs®
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
Se você for internada, informe a equipe médica de que está tomando Anastrolibbs ®.
Como Anastrolibbs® diminui os níveis de estrógeno no sangue, ele pode causar uma redução na DMO (densidade mineral óssea) e, como uma possível consequência, o aumento do risco de fraturas ósseas.
Anastrolibbs ® pode causar inflamação nos tendões. A qualquer sinal de dor ou inchaço no tendão, descanse a área dolorida e entre em contato com seu médico.
Como usar
O comprimido de Anastrolibbs® deve ser ingerido inteiro com água. Tente tomar seu comprimido no mesmo horário todos os dias.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Adultos (incluindo idosas): 1 mg por via oral uma vez ao dia.
Crianças: o uso de Anastrolibbs ® não é recomendado em crianças, pois a eficácia não foi estabelecida.
Insuficiência renal (problema nos rins) ou Insuficiência hepática (problema no fígado): não se recomenda nenhuma alteração de dose.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar
Se deixar de tomar uma dose, não tome uma dose adicional. Apenas retorne ao tratamento habitual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Ingestão concomitante com outras substâncias: Enquanto estiver em tratamento com Anastrolibbs ®, não tome nenhum outro medicamento sem o consentimento de seu médico.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: É improvável que Anastrolibbs ® comprometa a capacidade das pacientes de dirigir ou operar máquinas. Entretanto, tem sido descrita a ocorrência de astenia (fraqueza) e sonolência com o uso deste medicamento. Ao apresentar esses sintomas, deve-se ter cautela quando se dirige ou se opera uma máquina.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g por comprimido revestido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Atenção: Contém o corante dióxido de titânio.
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações adversas
Pode ocorrer o aparecimento de efeitos indesejáveis como:
Reações muito comuns (ocorrem em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): ondas de calor, astenia (fraqueza), artralgia (dor nas articulações) e enrijecimento articular, artrite (inflamação das articulações), osteoporose (perda óssea), dor de cabeça, náusea, lesões na pele com vermelhidão e depressão.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): alopecia (queda de cabelos), reações alérgicas, diarreia, vômitos, sonolência, síndrome do túnel do carpo (dor e sensação de formigamento no punho), aumento das enzimas do fígado e da bile, secura e sangramento vaginal, anorexia (perda do apetite), hipercolesterolemia (aumento do nível de colesterol no sangue), dor nos ossos, dor muscular, distúrbios sensoriais como parestesia (sensação de formigamento ou dormência da pele), perda e alteração do paladar.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue) com ou sem aumento de hormônio paratireoidiano, aumento da enzima do fígado gama GT e da bilirrubina (pigmento presente na bile) e hepatite (inflamação do fígado), urticária (coceira na pele com vermelhidão) e dedo em gatilho.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): eritema multiforme (vermelhidão inflamatória da pele), reação anafilactoide (reação alérgica intensa) e vasculite cutânea (inflamação dos vasos da pele).
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): síndrome de Stevens-Johnson (forma grave multiforme de reação alérgica) e angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro).
Reações de frequência desconhecida: olho seco, comprometimento de memória e erupção liquenoide (manchas, bolhas avermelhadas na pele, com escamação, que coçam).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
O comprimido de Anastrolibbs® deve ser ingerido inteiro com água. Tente tomar seu comprimido no mesmo horário todos os dias.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Adultos (incluindo idosas): 1 mg por via oral uma vez ao dia.
Crianças: o uso de Anastrolibbs ® não é recomendado em crianças, pois a eficácia não foi estabelecida.
Insuficiência renal (problema nos rins) ou Insuficiência hepática (problema no fígado): não se recomenda nenhuma alteração de dose.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Composição
Cada comprimido revestido contém 1 mg de anastrozol.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, povidona, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol.
Superdose
Não existe nenhum antídoto específico contra a superdosagem por Anastrolibbs ® e o tratamento deve ser voltado aos sintomas. No tratamento de uma superdosagem, deve-se considerar a possibilidade de que múltiplos agentes possam ter sido ingeridos. Pode-se induzir o vômito, se a paciente estiver desperta. A diálise pode ser útil. Estão indicadas medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização intensa dos sinais vitais e a observação estreita da paciente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Ingestão concomitante com outras substâncias: Enquanto estiver em tratamento com Anastrolibbs ®, não tome nenhum outro medicamento sem o consentimento de seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Gravidez e amamentação
Anastrolibbs ® é contraindicado para mulheres grávidas e lactantes e em todos os casos de alergia a quaisquer de seus componentes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 °C). Se o seu médico interromper o tratamento, os comprimidos devem ser descartados de modo apropriado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de Anastrolibbs® são revestidos, circulares, lisos, de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Melhores Ofertas
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Histórico de Alteração para a Bula
12/2025
Nº do expediente
Gerado no momento do peticionamentoAssunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
10/12/2025Nº do expediente
Não se aplicaAssunto
Não se aplicaData de aprovação
Não se aplicaItens de Bula
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 4. CONTRAINDICAÇÕES 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR 9. REAÇÕES ADVERSASVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3010/2024
Nº do expediente
1360123/24-5Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
03/10/2024Nº do expediente
1360030243Assunto
11114 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança de condição de armazenamento adicional do medicamentoData de aprovação
03/10/2024Itens de Bula
3. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3008/2021
Nº do expediente
3419174217Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
30/08/2021Nº do expediente
Não se aplicaAssunto
Não se aplicaData de aprovação
Não se aplicaItens de Bula
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3004/2021
Nº do expediente
1399755216Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
12/04/2021Nº do expediente
Não se aplicaAssunto
Não se aplicaData de aprovação
Não se aplicaItens de Bula
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Versões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3011/2020
Nº do expediente
4035107206Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
16/11/2020Nº do expediente
Não se aplicaAssunto
Não se aplicaData de aprovação
Não se aplicaItens de Bula
REAÇÕES ADVERSAS VPSVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3001/2016
Nº do expediente
1211050167Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
28/01/2016Nº do expediente
Não se aplicaAssunto
Não se aplicaData de aprovação
Não se aplicaItens de Bula
APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPSVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3012/2015
Nº do expediente
1089909150Assunto
10756 - SIMILAR - Notificação de alteração de texto de bula para adequação à intercambialidadeData do expediente
15/12/2015Nº do expediente
Não se aplicaAssunto
Não se aplicaData de aprovação
Não se aplicaItens de Bula
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPSVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3012/2014
Nº do expediente
1141536143Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
19/12/2014Nº do expediente
Não se aplicaAssunto
Não se aplicaData de aprovação
Não se aplicaItens de Bula
DIZERES LEGAIS VP/VSPVersões (VP / VPS)
VP/VSPApresentações relacionadas
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3012/2014
Nº do expediente
1117359149Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
12/12/2014Nº do expediente
1117359149Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
12/12/2014Itens de Bula
DIZERES LEGAIS VP/VSPVersões (VP / VPS)
VP/VSPApresentações relacionadas
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3012/2013
Nº do expediente
103271835Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
06/12/2013Nº do expediente
103271835Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
06/12/2013Itens de Bula
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? (INCLUSÃO DA REAÇÃO ADVERSA “DISTÚRBIOS SENSORIAIS”) III. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS (FARMACOCINÉTICAS DE ANASTROZOL EM CRIANÇAS) 9. REAÇÕES ADVERSAS (INCLUSÃO DA REAÇÃO ADVERSA “DISTÚRBIOS SENSORIAIS”)Versões (VP / VPS)
VP/VSPApresentações relacionadas
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3007/2013
Nº do expediente
0578836136Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
17/07/2013Nº do expediente
0578836136Assunto
10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
17/07/2013Itens de Bula
VP/VSPVersões (VP / VPS)
VP/VSPApresentações relacionadas
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30Dizeres Legais
Registro: 1.0033.0153
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar – São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda. Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
Venda sob prescrição.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 07/10/2025.
Registrado por:
Libbs Farmacêutica Ltda
CNPJ
61.230.314/0001-75
Número da Regularização
100330153
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1000333